Korelace mezi defekty zorného pole na předpokládaném perimetru preferenční hyperacuity (PHP) a na optické koherenční tomografii (OCT) u pacientů s choroidální neovaskularizací (CNV) (PHP)
Korelace mezi defekty zorného pole na předvídané PHP a OCT u pacientů s CNV před a po léčbě
Studie zkoumala korelaci mezi mapou defektů zorných polí (VF) generovanou perimetrem preferenční hyperakuity (PHP) a rysy choroidálních neovaskulárních lézí (CNV) demonstrovaných optickou koherentní tomografií (OCT).
Prozkoumat schopnost Foresee PHP posoudit progresi léčby po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Foresee PHP se v posledních letech používá k detekci lézí věkem podmíněné makulární degenerace (AMD). Zařízení je schopno diferenciace podle stádií AMD a časné detekce změn včetně choroidální neovaskularizace (CNV) Foresee PHP™ prokazuje vysokou úroveň citlivosti a specifičnosti, pokud jde o různá stádia AMD, včetně nově diagnostikované nebo časné detekce CNV.
OCT lze také použít k identifikaci choroidální neovaskularizace (CNV). Porovnání obou metod umožní lepší pochopení obou zařízení.
Foresee PHP lze použít jako nástroj pro hodnocení progrese a úspěchu léčby lézí AMD. Zhodnocení velikosti a umístění léčených lézí proto může sloužit jako další nástroj.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Sorasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Subjekty diagnostikované jako nová CNV nebo léčené CNV
- Věk > 50 let
- ZO s obvyklou korekcí <20/160 ve studovaném oku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný a ochotný podepsat formulář souhlasu a zúčastnit se studie
- Subjekty diagnostikované jako nová CNV nebo léčené CNV
- Věk > 50 let
- ZO s obvyklou korekcí <20/160 ve studovaném oku
- Schopnost porozumět pokynům
Kritéria vyloučení:
- Důkaz makulárního onemocnění jiného než AMD nebo glaukomu ve studovaném oku
- přítomnost jakékoli významné neprůhlednosti média, která znemožňuje jasný pohled na makulární oblast identifikovanou ve studovaném oku biomikroskopií,
- Jakákoli oční operace nesouvisející s makulou provedená během 3 měsíců před vstupem do studie na cílovém oku
- Pacienti s diagnostikovanou geografickou atrofií (GA)
- Účast v jiné studii s vyloučením studie AREDS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Subjekty diagnostikované jako nová CNV nebo léčené CNV
|
počítačový test
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prozkoumat korelaci mezi mapou defektů zorných polí (VF) generovanou perimetrem preferenční hyperakuity (PHP) a rysy choroidálních neovaskulárních lézí (CNV) demonstrovaných optickou koherentní tomografií (OCT).
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prozkoumat schopnost Foresee PHP posoudit progresi léčby po léčbě.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHP-POST-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .