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Correlazione tra difetti del campo visivo sul perimetro di iperacuità preferenziale previsto (PHP) e sulla tomografia a coerenza ottica (OCT) in pazienti con neovascolarizzazione coroidale (CNV) (PHP)

27 gennaio 2009 aggiornato da: Notal Vision Ltd.

Correlazione tra difetti del campo visivo su PHP e OCT previsti in pazienti con CNV prima e dopo il trattamento

Lo studio è giunto ad indagare la correlazione tra la mappa dei difetti del campo visivo (FV) generata dal perimetro di iperacuità preferenziale (PHP) e le caratteristiche delle lesioni neovascolari coroideali (CNV) evidenziate mediante tomografia a coerenza ottica (OCT).

Indagare sulla capacità di Foresee PHP di valutare la progressione del trattamento dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Foresee PHP è utilizzato negli ultimi anni per rilevare lesioni da degenerazione maculare legata all'età (AMD). Il dispositivo è in grado di differenziare gli stadi dell'AMD e di rilevare precocemente i cambiamenti, inclusa la neovascolarizzazione coroidale (CNV).

L'OCT può essere utilizzato anche per identificare la neovascolarizzazione coroidale (CNV). Il confronto tra i due metodi consentirà una migliore comprensione di entrambi i dispositivi.

Il Foresee PHP può essere utilizzato come strumento di valutazione per la progressione e il successo del trattamento somministrato alle lesioni AMD. Pertanto, la valutazione della dimensione e della localizzazione delle lesioni trattate può servire come strumento aggiuntivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele
        • Sorasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Soggetti con diagnosi di CNV nuova o CNV trattata
  • Età >50 anni
  • VA con correzione abituale <20/160 nell'occhio dello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Capace e disposto a firmare un modulo di consenso e partecipare allo studio
  • Soggetti con diagnosi di CNV nuova o CNV trattata
  • Età >50 anni
  • VA con correzione abituale <20/160 nell'occhio dello studio
  • Capacità di comprendere le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di malattia maculare diversa da AMD o glaucoma nell'occhio dello studio
  • Presenza di qualsiasi opacità media significativa che precluda una visione chiara dell'area maculare come identificata nell'occhio dello studio mediante biomicroscopia,
  • Qualsiasi intervento chirurgico oculare non correlato alla macula eseguito entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio nell'occhio bersaglio
  • Pazienti con diagnosi di atrofia geografica (GA)
  • Partecipazione a un altro studio con l'esclusione dello studio AREDS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Soggetti con diagnosi di CNV nuova o CNV trattata
prova computerizzata
Altri nomi:
  • Php 2.0.5
  • OCT - tomografia a coerenza ottica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagare la correlazione tra la mappa dei difetti dei campi visivi (VF) generata dal perimetro di iperacuità preferenziale (PHP) e le caratteristiche delle lesioni neovascolari coroideali (CNV) dimostrate mediante tomografia a coerenza ottica (OCT).
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagare sulla capacità di Foresee PHP di valutare la progressione del trattamento dopo il trattamento.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHP-POST-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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