- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00692887
Correlazione tra difetti del campo visivo sul perimetro di iperacuità preferenziale previsto (PHP) e sulla tomografia a coerenza ottica (OCT) in pazienti con neovascolarizzazione coroidale (CNV) (PHP)
Correlazione tra difetti del campo visivo su PHP e OCT previsti in pazienti con CNV prima e dopo il trattamento
Lo studio è giunto ad indagare la correlazione tra la mappa dei difetti del campo visivo (FV) generata dal perimetro di iperacuità preferenziale (PHP) e le caratteristiche delle lesioni neovascolari coroideali (CNV) evidenziate mediante tomografia a coerenza ottica (OCT).
Indagare sulla capacità di Foresee PHP di valutare la progressione del trattamento dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Foresee PHP è utilizzato negli ultimi anni per rilevare lesioni da degenerazione maculare legata all'età (AMD). Il dispositivo è in grado di differenziare gli stadi dell'AMD e di rilevare precocemente i cambiamenti, inclusa la neovascolarizzazione coroidale (CNV).
L'OCT può essere utilizzato anche per identificare la neovascolarizzazione coroidale (CNV). Il confronto tra i due metodi consentirà una migliore comprensione di entrambi i dispositivi.
Il Foresee PHP può essere utilizzato come strumento di valutazione per la progressione e il successo del trattamento somministrato alle lesioni AMD. Pertanto, la valutazione della dimensione e della localizzazione delle lesioni trattate può servire come strumento aggiuntivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele
- Sorasky Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Soggetti con diagnosi di CNV nuova o CNV trattata
- Età >50 anni
- VA con correzione abituale <20/160 nell'occhio dello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Capace e disposto a firmare un modulo di consenso e partecipare allo studio
- Soggetti con diagnosi di CNV nuova o CNV trattata
- Età >50 anni
- VA con correzione abituale <20/160 nell'occhio dello studio
- Capacità di comprendere le istruzioni
Criteri di esclusione:
- Evidenza di malattia maculare diversa da AMD o glaucoma nell'occhio dello studio
- Presenza di qualsiasi opacità media significativa che precluda una visione chiara dell'area maculare come identificata nell'occhio dello studio mediante biomicroscopia,
- Qualsiasi intervento chirurgico oculare non correlato alla macula eseguito entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio nell'occhio bersaglio
- Pazienti con diagnosi di atrofia geografica (GA)
- Partecipazione a un altro studio con l'esclusione dello studio AREDS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Soggetti con diagnosi di CNV nuova o CNV trattata
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prova computerizzata
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indagare la correlazione tra la mappa dei difetti dei campi visivi (VF) generata dal perimetro di iperacuità preferenziale (PHP) e le caratteristiche delle lesioni neovascolari coroideali (CNV) dimostrate mediante tomografia a coerenza ottica (OCT).
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indagare sulla capacità di Foresee PHP di valutare la progressione del trattamento dopo il trattamento.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHP-POST-01
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