Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom synsfeltdefekter på foretrukket foretrukket hyperacuity perimeter (PHP) og på optisk koherenstomografi (OCT) hos pasienter med koroidal neovaskularisering (CNV) (PHP)

27. januar 2009 oppdatert av: Notal Vision Ltd.

Korrelasjon mellom synsfeltdefekter på forutsett PHP og OCT hos pasienter med CNV før og etter behandling

Studien kommer for å undersøke korrelasjonen mellom kart over visuelle feltdefekter generert av preferential hyperacuity perimeter (PHP) og funksjoner ved de koroidale neovaskulære lesjonene (CNV) demonstrert ved Optical Coherence Tomography (OCT).

For å undersøke Foresee PHP-evnen til å vurdere behandlingsprogresjon etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foresee PHP er brukt de siste årene for å oppdage aldersrelaterte makuladegenerasjonslesjoner (AMD). Enheten er i stand til å differensiere med hensyn til stadier av AMD og tidlig oppdagelse av endringer, inkludert koroidal neovaskularisering (CNV). Foresee PHP™ demonstrerer et høyt nivå av sensitivitet og spesifisitet med hensyn til de forskjellige stadiene av AMD, inkludert nylig diagnostisert eller tidlig påvisning av CNV.

OCT kan også brukes til å identifisere koroidal neovaskularisering (CNV). Sammenligning mellom de to metodene vil gi bedre forståelse av begge enhetene.

Foresee PHP kan brukes som et vurderingsverktøy for progresjon og suksess for behandlingen gitt til AMD-lesjoner. Derfor kan evaluering av størrelsen og plasseringen av de behandlede lesjonene tjene som et ekstra verktøy.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Sorasky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Personer diagnostisert som ny CNV eller behandlet CNV
  • Alder >50 år
  • VA med vanekorreksjon <20/160 i studieøyet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne og villig til å signere et samtykkeskjema og delta i studien
  • Personer diagnostisert som ny CNV eller behandlet CNV
  • Alder >50 år
  • VA med vanekorreksjon <20/160 i studieøyet
  • Evne til å forstå instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis for annen makulær sykdom enn AMD eller glaukom i studieøyet
  • Tilstedeværelse av betydelig mediaopasitet som utelukker et klart syn på makulærområdet som identifisert i studieøyet ved biomikroskopi,
  • Enhver ikke-makularelatert okulær kirurgi utført innen 3 måneder før studieinngang i måløyet
  • Pasienter diagnostisert med geografisk atrofi (GA)
  • Deltakelse i en annen studie med ekskludering av AREDS-studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Personer diagnostisert som ny CNV eller behandlet CNV
Enhet: PHP – Preferential Hyperacuity Perimeter (forutsett)
datastyrt test
Andre navn:
  • PHP 2.0.5
  • OCT - optisk koherenstomografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke sammenhengen mellom synsfeltdefekter (VF) kartlegges generert av preferential hyperacuity perimeter (PHP) og funksjoner ved koroidale neovaskulære lesjoner (CNV) demonstrert ved Optical Coherence Tomography (OCT).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke Foresee PHP-evnen til å vurdere behandlingsprogresjon etter behandling.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Notal Vision Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHP-POST-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere