Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между дефектами полей зрения по данным периметра повышенной остроты зрения (PHP) и данных оптической когерентной томографии (ОКТ) у пациентов с хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ) (PHP)

27 января 2009 г. обновлено: Notal Vision Ltd.

Взаимосвязь между дефектами полей зрения на предвидении PHP и ОКТ у пациентов с ХНВ до и после лечения

Исследование направлено на изучение корреляции между картой дефектов полей зрения (VF), созданной периметром повышенной остроты зрения (PHP), и особенностями хориоидальных неоваскулярных поражений (CNV), продемонстрированных с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ).

Исследовать способность Foresee PHP оценивать прогресс лечения после лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

В последние годы Foresee PHP используется для выявления поражений, связанных с возрастной дегенерацией желтого пятна (AMD). Устройство способно дифференцировать стадии AMD и раннее обнаружение изменений, включая хориоидальную неоваскуляризацию (CNV). Foresee PHP™ демонстрирует высокий уровень чувствительности и специфичности в отношении различных стадий AMD, включая недавно диагностированную или раннее обнаружение CNV.

ОКТ также можно использовать для выявления хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ). Сравнение двух методов позволит лучше понять оба устройства.

Foresee PHP можно использовать в качестве инструмента оценки прогрессирования и успеха лечения поражений ВМД. Таким образом, оценка размера и расположения обработанных поражений может служить дополнительным инструментом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Субъекты с диагнозом «новая ХНВ» или получавшие лечение ХНВ
  • Возраст >50 лет
  • ОЗ с привычной коррекцией <20/160 на исследуемом глазу

Описание

Критерии включения:

  • Способны и готовы подписать форму согласия и принять участие в исследовании
  • Субъекты с диагнозом «новая ХНВ» или получавшие лечение ХНВ
  • Возраст >50 лет
  • ОЗ с привычной коррекцией <20/160 на исследуемом глазу
  • Способность понимать инструкции

Критерий исключения:

  • Признаки заболевания желтого пятна, отличного от ВМД или глаукомы, в исследуемом глазу.
  • Наличие любого значительного помутнения среды, которое препятствует четкому обзору макулярной области, определенной в исследуемом глазу с помощью биомикроскопии,
  • Любая хирургия глаза, не связанная с макулой, выполненная в течение 3 месяцев до включения в исследование на целевом глазу.
  • Пациенты с диагнозом географическая атрофия (ГА)
  • Участие в другом исследовании за исключением исследования AREDS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Субъекты с диагнозом «новая ХНВ» или получавшие лечение ХНВ
компьютеризированный тест
Другие имена:
  • PHP 2.0.5
  • ОКТ - оптическая когерентная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследовать корреляцию между картой дефектов полей зрения (VF), созданной с помощью периметра повышенной остроты зрения (PHP), и особенностями хориоидальных неоваскулярных поражений (CNV), продемонстрированных с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ).
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследовать способность Foresee PHP оценивать прогресс лечения после лечения.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PHP-POST-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться