- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00692887
Корреляция между дефектами полей зрения по данным периметра повышенной остроты зрения (PHP) и данных оптической когерентной томографии (ОКТ) у пациентов с хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ) (PHP)
Взаимосвязь между дефектами полей зрения на предвидении PHP и ОКТ у пациентов с ХНВ до и после лечения
Исследование направлено на изучение корреляции между картой дефектов полей зрения (VF), созданной периметром повышенной остроты зрения (PHP), и особенностями хориоидальных неоваскулярных поражений (CNV), продемонстрированных с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ).
Исследовать способность Foresee PHP оценивать прогресс лечения после лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы Foresee PHP используется для выявления поражений, связанных с возрастной дегенерацией желтого пятна (AMD). Устройство способно дифференцировать стадии AMD и раннее обнаружение изменений, включая хориоидальную неоваскуляризацию (CNV). Foresee PHP™ демонстрирует высокий уровень чувствительности и специфичности в отношении различных стадий AMD, включая недавно диагностированную или раннее обнаружение CNV.
ОКТ также можно использовать для выявления хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ). Сравнение двух методов позволит лучше понять оба устройства.
Foresee PHP можно использовать в качестве инструмента оценки прогрессирования и успеха лечения поражений ВМД. Таким образом, оценка размера и расположения обработанных поражений может служить дополнительным инструментом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Sorasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Субъекты с диагнозом «новая ХНВ» или получавшие лечение ХНВ
- Возраст >50 лет
- ОЗ с привычной коррекцией <20/160 на исследуемом глазу
Описание
Критерии включения:
- Способны и готовы подписать форму согласия и принять участие в исследовании
- Субъекты с диагнозом «новая ХНВ» или получавшие лечение ХНВ
- Возраст >50 лет
- ОЗ с привычной коррекцией <20/160 на исследуемом глазу
- Способность понимать инструкции
Критерий исключения:
- Признаки заболевания желтого пятна, отличного от ВМД или глаукомы, в исследуемом глазу.
- Наличие любого значительного помутнения среды, которое препятствует четкому обзору макулярной области, определенной в исследуемом глазу с помощью биомикроскопии,
- Любая хирургия глаза, не связанная с макулой, выполненная в течение 3 месяцев до включения в исследование на целевом глазу.
- Пациенты с диагнозом географическая атрофия (ГА)
- Участие в другом исследовании за исключением исследования AREDS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Субъекты с диагнозом «новая ХНВ» или получавшие лечение ХНВ
|
компьютеризированный тест
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследовать корреляцию между картой дефектов полей зрения (VF), созданной с помощью периметра повышенной остроты зрения (PHP), и особенностями хориоидальных неоваскулярных поражений (CNV), продемонстрированных с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследовать способность Foresee PHP оценивать прогресс лечения после лечения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHP-POST-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .