- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00692887
Corrélation entre les défauts du champ visuel sur le périmètre d'hyperacuité préférentiel (PHP) et sur la tomographie par cohérence optique (OCT) chez les patients atteints de néovascularisation choroïdienne (CNV) (PHP)
Corrélation entre les défauts du champ visuel sur Foresee PHP et OCT chez les patients atteints de NVC avant et après le traitement
Une étude vient étudier la corrélation entre la carte des défauts des champs visuels (VF) générée par le périmètre d'hyperacuité préférentielle (PHP) et les caractéristiques des lésions néovasculaires choroïdiennes (CNV) démontrées par la tomographie par cohérence optique (OCT).
Étudier la capacité de Foresee PHP à évaluer la progression du traitement après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Foresee PHP est utilisé depuis quelques années pour détecter les lésions de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). Le dispositif est capable de différencier les stades de la DMLA et de détecter précocement les changements, y compris la néovascularisation choroïdienne (CNV). Le Foresee PHP™ démontre un niveau élevé de sensibilité et de spécificité quant aux différents stades de la DMLA, y compris la détection nouvellement diagnostiquée ou précoce de la CNV.
L'OCT peut également être utilisé pour identifier la néovascularisation choroïdienne (CNV). La comparaison entre les deux méthodes permettra de mieux comprendre les deux appareils.
Le Foresee PHP peut servir d'outil d'évaluation de la progression et de la réussite du traitement des lésions de la DMLA. Par conséquent, l'évaluation de la taille et de l'emplacement des lésions traitées peut servir d'outil supplémentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Sorasky Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Sujets diagnostiqués comme nouveaux NVC ou NVC traités
- Âge >50 ans
- VA avec correction habituelle <20/160 dans l'œil de l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capable et disposé à signer un formulaire de consentement et à participer à l'étude
- Sujets diagnostiqués comme nouveaux NVC ou NVC traités
- Âge >50 ans
- VA avec correction habituelle <20/160 dans l'œil de l'étude
- Capacité à comprendre les consignes
Critère d'exclusion:
- Preuve de maladie maculaire autre que la DMLA ou le glaucome dans l'œil à l'étude
- Présence de toute opacité médiale significative qui empêche une vision claire de la zone maculaire identifiée dans l'œil d'étude par biomicroscopie,
- Toute chirurgie oculaire non maculaire réalisée dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude dans l'œil cible
- Patients diagnostiqués avec une atrophie géographique (AG)
- Participation à une autre étude à l'exclusion de l'étude AREDS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
Sujets diagnostiqués comme nouveaux NVC ou NVC traités
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test informatisé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Étudier la corrélation entre la carte des défauts des champs visuels (VF) générée par le périmètre d'hyperacuité préférentielle (PHP) et les caractéristiques des lésions néovasculaires choroïdiennes (CNV) démontrées par la tomographie par cohérence optique (OCT).
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Étudier la capacité de Foresee PHP à évaluer la progression du traitement après le traitement.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHP-POST-01
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