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Corrélation entre les défauts du champ visuel sur le périmètre d'hyperacuité préférentiel (PHP) et sur la tomographie par cohérence optique (OCT) chez les patients atteints de néovascularisation choroïdienne (CNV) (PHP)

27 janvier 2009 mis à jour par: Notal Vision Ltd.

Corrélation entre les défauts du champ visuel sur Foresee PHP et OCT chez les patients atteints de NVC avant et après le traitement

Une étude vient étudier la corrélation entre la carte des défauts des champs visuels (VF) générée par le périmètre d'hyperacuité préférentielle (PHP) et les caractéristiques des lésions néovasculaires choroïdiennes (CNV) démontrées par la tomographie par cohérence optique (OCT).

Étudier la capacité de Foresee PHP à évaluer la progression du traitement après le traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Foresee PHP est utilisé depuis quelques années pour détecter les lésions de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). Le dispositif est capable de différencier les stades de la DMLA et de détecter précocement les changements, y compris la néovascularisation choroïdienne (CNV). Le Foresee PHP™ démontre un niveau élevé de sensibilité et de spécificité quant aux différents stades de la DMLA, y compris la détection nouvellement diagnostiquée ou précoce de la CNV.

L'OCT peut également être utilisé pour identifier la néovascularisation choroïdienne (CNV). La comparaison entre les deux méthodes permettra de mieux comprendre les deux appareils.

Le Foresee PHP peut servir d'outil d'évaluation de la progression et de la réussite du traitement des lésions de la DMLA. Par conséquent, l'évaluation de la taille et de l'emplacement des lésions traitées peut servir d'outil supplémentaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël
        • Sorasky Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Sujets diagnostiqués comme nouveaux NVC ou NVC traités
  • Âge >50 ans
  • VA avec correction habituelle <20/160 dans l'œil de l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Capable et disposé à signer un formulaire de consentement et à participer à l'étude
  • Sujets diagnostiqués comme nouveaux NVC ou NVC traités
  • Âge >50 ans
  • VA avec correction habituelle <20/160 dans l'œil de l'étude
  • Capacité à comprendre les consignes

Critère d'exclusion:

  • Preuve de maladie maculaire autre que la DMLA ou le glaucome dans l'œil à l'étude
  • Présence de toute opacité médiale significative qui empêche une vision claire de la zone maculaire identifiée dans l'œil d'étude par biomicroscopie,
  • Toute chirurgie oculaire non maculaire réalisée dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude dans l'œil cible
  • Patients diagnostiqués avec une atrophie géographique (AG)
  • Participation à une autre étude à l'exclusion de l'étude AREDS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Sujets diagnostiqués comme nouveaux NVC ou NVC traités
test informatisé
Autres noms:
  • PHP 2.0.5
  • OCT - tomographie par cohérence optique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étudier la corrélation entre la carte des défauts des champs visuels (VF) générée par le périmètre d'hyperacuité préférentielle (PHP) et les caractéristiques des lésions néovasculaires choroïdiennes (CNV) démontrées par la tomographie par cohérence optique (OCT).
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Étudier la capacité de Foresee PHP à évaluer la progression du traitement après le traitement.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2008

Première publication (Estimation)

6 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHP-POST-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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