Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Korrelation zwischen Gesichtsfelddefekten auf dem Preferential Hyperacuity Perimeter (PHP) und der optischen Kohärenztomographie (OCT) bei Patienten mit choroidaler Neovaskularisation (CNV) (PHP)

27. Januar 2009 aktualisiert von: Notal Vision Ltd.

Korrelation zwischen Gesichtsfelddefekten bei vorhersehbarem PHP und OCT bei Patienten mit CNV vor und nach der Behandlung

Ziel der Studie ist es, die Korrelation zwischen der Karte der Gesichtsfelddefekte (VF), die durch den bevorzugten Hyperacuity-Perimeter (PHP) erstellt wurde, und den Merkmalen der choroidalen neovaskulären Läsionen (CNV), die durch optische Kohärenztomographie (OCT) nachgewiesen wurden, zu untersuchen.

Untersuchung der Fähigkeit von Foresee PHP, den Behandlungsfortschritt nach der Behandlung zu beurteilen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Foresee PHP wird in den letzten Jahren zur Erkennung von altersbedingten Makuladegenerationsläsionen (AMD) eingesetzt. Das Gerät ist in der Lage, AMD-Stadien zu differenzieren und Veränderungen, einschließlich choroidaler Neovaskularisation (CNV), frühzeitig zu erkennen. Das Foresee PHP™ weist ein hohes Maß an Sensitivität und Spezifität hinsichtlich der verschiedenen AMD-Stadien auf, einschließlich neu diagnostizierter oder früher Erkennung von CNV.

Das OCT kann auch zur Identifizierung einer choroidalen Neovaskularisation (CNV) verwendet werden. Ein Vergleich zwischen den beiden Methoden wird ein besseres Verständnis beider Geräte ermöglichen.

Das Foresee PHP kann als Beurteilungsinstrument für den Fortschritt und Erfolg der Behandlung von AMD-Läsionen verwendet werden. Daher kann die Beurteilung der Größe und Lage der behandelten Läsionen als zusätzliches Hilfsmittel dienen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel
        • Sorasky Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Probanden, bei denen eine neue CNV diagnostiziert wurde oder bei denen eine CNV behandelt wurde
  • Alter >50 Jahre
  • VA mit habitueller Korrektur <20/160 im Studienauge

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und an der Studie teilzunehmen
  • Probanden, bei denen eine neue CNV diagnostiziert wurde oder bei denen eine CNV behandelt wurde
  • Alter >50 Jahre
  • VA mit habitueller Korrektur <20/160 im Studienauge
  • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf eine andere Makulaerkrankung als AMD oder Glaukom im untersuchten Auge
  • Vorhandensein einer signifikanten Medientrübung, die eine klare Sicht auf den Makulabereich verhindert, wie im Untersuchungsauge durch Biomikroskopie identifiziert,
  • Alle nicht makularbedingten Augenoperationen, die innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn am Zielauge durchgeführt wurden
  • Patienten mit diagnostizierter geografischer Atrophie (GA)
  • Teilnahme an einer anderen Studie mit Ausschluss der AREDS-Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Probanden, bei denen eine neue CNV diagnostiziert wurde oder bei denen eine CNV behandelt wurde
computergestützter Test
Andere Namen:
  • PHP 2.0.5
  • OCT – optische Kohärenztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte die Korrelation zwischen der Karte der Gesichtsfelddefekte (VF), die durch den bevorzugten Hyperacuity Perimeter (PHP) erstellt wurde, und den Merkmalen der choroidalen neovaskulären Läsionen (CNV), die durch optische Kohärenztomographie (OCT) nachgewiesen wurden, untersucht werden.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Fähigkeit von Foresee PHP, den Behandlungsfortschritt nach der Behandlung zu beurteilen.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHP-POST-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren