- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00692887
Korrelation zwischen Gesichtsfelddefekten auf dem Preferential Hyperacuity Perimeter (PHP) und der optischen Kohärenztomographie (OCT) bei Patienten mit choroidaler Neovaskularisation (CNV) (PHP)
Korrelation zwischen Gesichtsfelddefekten bei vorhersehbarem PHP und OCT bei Patienten mit CNV vor und nach der Behandlung
Ziel der Studie ist es, die Korrelation zwischen der Karte der Gesichtsfelddefekte (VF), die durch den bevorzugten Hyperacuity-Perimeter (PHP) erstellt wurde, und den Merkmalen der choroidalen neovaskulären Läsionen (CNV), die durch optische Kohärenztomographie (OCT) nachgewiesen wurden, zu untersuchen.
Untersuchung der Fähigkeit von Foresee PHP, den Behandlungsfortschritt nach der Behandlung zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Foresee PHP wird in den letzten Jahren zur Erkennung von altersbedingten Makuladegenerationsläsionen (AMD) eingesetzt. Das Gerät ist in der Lage, AMD-Stadien zu differenzieren und Veränderungen, einschließlich choroidaler Neovaskularisation (CNV), frühzeitig zu erkennen. Das Foresee PHP™ weist ein hohes Maß an Sensitivität und Spezifität hinsichtlich der verschiedenen AMD-Stadien auf, einschließlich neu diagnostizierter oder früher Erkennung von CNV.
Das OCT kann auch zur Identifizierung einer choroidalen Neovaskularisation (CNV) verwendet werden. Ein Vergleich zwischen den beiden Methoden wird ein besseres Verständnis beider Geräte ermöglichen.
Das Foresee PHP kann als Beurteilungsinstrument für den Fortschritt und Erfolg der Behandlung von AMD-Läsionen verwendet werden. Daher kann die Beurteilung der Größe und Lage der behandelten Läsionen als zusätzliches Hilfsmittel dienen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel
- Sorasky Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Probanden, bei denen eine neue CNV diagnostiziert wurde oder bei denen eine CNV behandelt wurde
- Alter >50 Jahre
- VA mit habitueller Korrektur <20/160 im Studienauge
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und an der Studie teilzunehmen
- Probanden, bei denen eine neue CNV diagnostiziert wurde oder bei denen eine CNV behandelt wurde
- Alter >50 Jahre
- VA mit habitueller Korrektur <20/160 im Studienauge
- Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf eine andere Makulaerkrankung als AMD oder Glaukom im untersuchten Auge
- Vorhandensein einer signifikanten Medientrübung, die eine klare Sicht auf den Makulabereich verhindert, wie im Untersuchungsauge durch Biomikroskopie identifiziert,
- Alle nicht makularbedingten Augenoperationen, die innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn am Zielauge durchgeführt wurden
- Patienten mit diagnostizierter geografischer Atrophie (GA)
- Teilnahme an einer anderen Studie mit Ausschluss der AREDS-Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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1
Probanden, bei denen eine neue CNV diagnostiziert wurde oder bei denen eine CNV behandelt wurde
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computergestützter Test
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Es sollte die Korrelation zwischen der Karte der Gesichtsfelddefekte (VF), die durch den bevorzugten Hyperacuity Perimeter (PHP) erstellt wurde, und den Merkmalen der choroidalen neovaskulären Läsionen (CNV), die durch optische Kohärenztomographie (OCT) nachgewiesen wurden, untersucht werden.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Untersuchung der Fähigkeit von Foresee PHP, den Behandlungsfortschritt nach der Behandlung zu beurteilen.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHP-POST-01
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