Korelacja między defektami pola widzenia na perymetrze Foresee Preferential Hyperacuity Perimeter (PHP) i optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) u pacjentów z neowaskularyzacją naczyniówkową (CNV) (PHP)
Korelacja między defektami pola widzenia w przewidywaniu PHP i OCT u pacjentów z CNV przed i po leczeniu
Badanie ma na celu zbadanie korelacji między mapą defektów pól widzenia (VF) generowaną przez preferencyjny obwód nadwrażliwości (PHP) a cechami neowaskularyzacyjnych zmian naczyniówkowych (CNV) wykazanych za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT).
Aby zbadać zdolność Foresee PHP do oceny postępu leczenia po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Foresee PHP jest używany w ostatnich latach do wykrywania zmian zwyrodnieniowych plamki związanych z wiekiem (AMD). Urządzenie umożliwia różnicowanie stadiów AMD i wczesne wykrywanie zmian, w tym neowaskularyzacji naczyniówkowej (CNV). Foresee PHP™ wykazuje wysoki poziom czułości i swoistości w odniesieniu do różnych stadiów AMD, w tym nowo zdiagnozowanej lub wczesnego wykrywania CNV.
OCT może być również stosowany do identyfikacji neowaskularyzacji naczyniówkowej (CNV). Porównanie obu metod pozwoli na lepsze zrozumienie obu urządzeń.
Foresee PHP może służyć jako narzędzie oceny postępu i powodzenia leczenia zmian AMD. Dlatego ocena wielkości i lokalizacji leczonych zmian może służyć jako dodatkowe narzędzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Sorasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjenci zdiagnozowani jako nowa CNV lub leczona CNV
- Wiek >50 lat
- VA z nawykową korekcją <20/160 w badanym oku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolny i chętny do podpisania formularza zgody i udziału w badaniu
- Pacjenci zdiagnozowani jako nowa CNV lub leczona CNV
- Wiek >50 lat
- VA z nawykową korekcją <20/160 w badanym oku
- Umiejętność rozumienia instrukcji
Kryteria wyłączenia:
- Dowody choroby plamki żółtej innej niż AMD lub jaskra w badanym oku
- Obecność jakiegokolwiek znaczącego zmętnienia podłoża, które uniemożliwia wyraźny obraz obszaru plamki żółtej zidentyfikowanego w badanym oku za pomocą biomikroskopii,
- Każda operacja oka niezwiązana z plamką, przeprowadzona w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania w oku docelowym
- Pacjenci z rozpoznaniem atrofii geograficznej (GA)
- Udział w innym badaniu z wyłączeniem badania AREDS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Pacjenci zdiagnozowani jako nowa CNV lub leczona CNV
|
test komputerowy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadanie korelacji między mapą ubytków pola widzenia (VF) wygenerowaną przez preferencyjny obwód hiperacuity (PHP) a cechami neowaskularyzacyjnych zmian naczyniówkowych (CNV) wykazanych za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT).
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby zbadać zdolność Foresee PHP do oceny postępu leczenia po leczeniu.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHP-POST-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .