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Correlación entre los defectos del campo visual en el perímetro de hiperagudeza preferencial (PHP) de Foresee y en la tomografía de coherencia óptica (OCT) en pacientes con neovascularización coroidea (NVC) (PHP)

27 de enero de 2009 actualizado por: Notal Vision Ltd.

Correlación entre defectos del campo visual en Foresee PHP y OCT en pacientes con NVC antes y después del tratamiento

El estudio viene a investigar la correlación entre el mapa de defectos de los campos visuales (VF) generado por el perímetro de hiperagudeza preferencial (PHP) y las características de las lesiones neovasculares coroideas (CNV) demostradas por Tomografía de Coherencia Óptica (OCT).

Investigar la capacidad de Foresee PHP para evaluar la progresión del tratamiento después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Foresee PHP se utiliza en los últimos años para detectar lesiones de degeneración macular relacionada con la edad (AMD). El dispositivo es capaz de diferenciar las etapas de AMD y la detección temprana de cambios, incluida la neovascularización coroidea (CNV). Foresee PHP™ demuestra un alto nivel de sensibilidad y especificidad en cuanto a las diferentes etapas de AMD, incluido el diagnóstico reciente o la detección temprana de CNV.

La OCT también se puede utilizar para identificar la neovascularización coroidea (CNV). La comparación entre los dos métodos permitirá una mejor comprensión de ambos dispositivos.

El Foresee PHP puede usarse como una herramienta de evaluación para la progresión y el éxito del tratamiento dado a las lesiones de AMD. Por lo tanto, la evaluación del tamaño y la ubicación de las lesiones tratadas puede servir como una herramienta adicional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Sorasky Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Sujetos diagnosticados como NVC nueva o NVC tratada
  • Edad >50 años
  • AV con corrección habitual <20/160 en el ojo de estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz y dispuesto a firmar un formulario de consentimiento y participar en el estudio
  • Sujetos diagnosticados como NVC nueva o NVC tratada
  • Edad >50 años
  • AV con corrección habitual <20/160 en el ojo de estudio
  • Habilidad para entender instrucciones.

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de enfermedad macular distinta de AMD o glaucoma en el ojo del estudio
  • Presencia de cualquier opacidad significativa de los medios que impida una visión clara del área macular identificada en el ojo del estudio mediante biomicroscopía,
  • Cualquier cirugía ocular no relacionada con la mácula realizada dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio en el ojo objetivo
  • Pacientes diagnosticados de atrofia geográfica (AG)
  • Participación en otro estudio con exclusión del estudio AREDS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Sujetos diagnosticados como NVC nueva o NVC tratada
prueba computarizada
Otros nombres:
  • PHP 2.0.5
  • OCT - tomografía de coherencia óptica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Investigar la correlación entre el mapa de defectos de los campos visuales (VF) generado por el perímetro de hiperagudeza preferencial (PHP) y las características de las lesiones neovasculares coroideas (CNV) demostradas por Tomografía de Coherencia Óptica (OCT).
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Investigar la capacidad de Foresee PHP para evaluar la progresión del tratamiento después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PHP-POST-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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