Korreláció a látótér hibái között az előre látható preferenciális hiperacuity periméteren (PHP) és az optikai koherencia tomográfia (OCT) között choroidális neovaszkularizációban (CNV) szenvedő betegeknél (PHP)
Korreláció a látótér hibái között előreláthatóan PHP és OCT esetén CNV-ben szenvedő betegeknél a kezelés előtt és után
A tanulmány arra irányul, hogy megvizsgálja a korrelációt a látómezők (VF) defektustérképe, amelyet a preferenciális hyperacuity perimeter (PHP) generál, és az optikai koherencia tomográfia (OCT) által kimutatott choroidális neovaszkuláris léziók (CNV) jellemzői.
A Foresee PHP képességének vizsgálata a kezelés előrehaladásának értékelésére a kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Foresee PHP-t az elmúlt években használták az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) léziók kimutatására. Az eszköz képes megkülönböztetni az AMD stádiumait, és korai felismerni a változásokat, beleértve a koroidális neovaszkularizációt (CNV). A Foresee PHP™ magas szintű érzékenységet és specifitást mutat az AMD különböző stádiumaiban, beleértve az újonnan diagnosztizált vagy korai CNV észlelését.
Az OCT használható choroidális neovaszkularizáció (CNV) azonosítására is. A két módszer összehasonlítása lehetővé teszi mindkét eszköz jobb megértését.
A Foresee PHP értékelőeszközként használható az AMD elváltozások kezelésének előrehaladására és sikerére. Ezért a kezelt elváltozások méretének és helyének értékelése további eszközként szolgálhat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Sorasky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Új CNV-ként vagy kezelt CNV-ként diagnosztizált alanyok
- Életkor > 50 év
- VA szokványos korrekcióval <20/160 a vizsgált szemen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes és hajlandó beleegyezési nyilatkozatot aláírni és részt venni a vizsgálatban
- Új CNV-ként vagy kezelt CNV-ként diagnosztizált alanyok
- Életkor > 50 év
- VA szokványos korrekcióval <20/160 a vizsgált szemen
- Az utasítások megértésének képessége
Kizárási kritériumok:
- Az AMD-től vagy a glaukómától eltérő makulabetegség bizonyítéka a vizsgált szemen
- Bármilyen jelentős média átlátszatlanság jelenléte, amely kizárja a makulaterület tiszta rálátását, amint azt a vizsgált szem biomikroszkópiával azonosította,
- Bármilyen nem makuláris jellegű szemműtét, amelyet a vizsgálati célszembe való belépést megelőző 3 hónapon belül végeztek
- Földrajzi atrófiával (GA) diagnosztizált betegek
- Részvétel egy másik vizsgálatban, az AREDS vizsgálat kizárásával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
Új CNV-ként vagy kezelt CNV-ként diagnosztizált alanyok
|
számítógépes teszt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vizsgálni a korrelációt a látómezők (VF) defektustérképe, amelyet a preferenciális hyperacuity perimeter (PHP) generált, és az optikai koherencia tomográfia (OCT) által kimutatott érhártya neovaszkuláris léziók (CNV) jellemzői.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Foresee PHP képességének vizsgálata a kezelés előrehaladásának értékelésére a kezelés után.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHP-POST-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .