Correlatie tussen gezichtsvelddefecten op Foresee Preferential Hyperacuity Perimeter (PHP) en op Optical Coherence Tomography (OCT) bij patiënten met choroïdale neovascularisatie (CNV) (PHP)
Correlatie tussen gezichtsvelddefecten op voorzie PHP en OCT bij patiënten met CNV voor en na de behandeling
Studie komt om de correlatie te onderzoeken tussen de kaart van visuele velden (VF) defecten gegenereerd door preferentiële hyperacuititeitsperimeter (PHP) en kenmerken van de choroïdale neovasculaire laesies (CNV) aangetoond door optische coherentietomografie (OCT).
Het vermogen van Foresee PHP onderzoeken om de voortgang van de behandeling na de behandeling te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Foresee PHP wordt de laatste jaren gebruikt om leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD) laesies op te sporen. Het apparaat is in staat tot differentiatie met betrekking tot stadia van AMD en vroege detectie van veranderingen, waaronder choroïdale neovascularisatie (CNV). De Foresee PHP™ demonstreert een hoge mate van gevoeligheid en specificiteit met betrekking tot de verschillende stadia van AMD, inclusief nieuw gediagnosticeerde of vroege detectie van CNV.
De OCT kan ook worden gebruikt om choroïdale neovascularisatie (CNV) te identificeren. Door de twee methoden te vergelijken, kunnen beide apparaten beter worden begrepen.
De Foresee PHP kan worden gebruikt als beoordelingsinstrument voor de voortgang en het succes van de behandeling van AMD-laesies. Daarom kan evaluatie van de grootte en de locatie van de behandelde laesies als een extra hulpmiddel dienen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Sorasky Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Proefpersonen gediagnosticeerd als nieuwe CNV of behandelde CNV
- Leeftijd >50 jaar
- VA met gebruikelijke correctie <20/160 in het onderzoeksoog
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat en bereid om een toestemmingsformulier te ondertekenen en deel te nemen aan het onderzoek
- Proefpersonen gediagnosticeerd als nieuwe CNV of behandelde CNV
- Leeftijd >50 jaar
- VA met gebruikelijke correctie <20/160 in het onderzoeksoog
- Mogelijkheid om instructies te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van andere maculaziekte dan AMD of glaucoom in het onderzoeksoog
- Aanwezigheid van enige significante media-opaciteit die een duidelijk zicht op het maculaire gebied verhindert, zoals geïdentificeerd in het onderzoeksoog door biomicroscopie,
- Elke niet-maculagerelateerde oculaire operatie uitgevoerd binnen 3 maanden voorafgaand aan het begin van de studie in het doeloog
- Patiënten met de diagnose geografische atrofie (GA)
- Deelname aan een ander onderzoek met uitsluiting van het AREDS-onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Proefpersonen gediagnosticeerd als nieuwe CNV of behandelde CNV
|
computergestuurde toets
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de correlatie te onderzoeken tussen visuele velden (VF) defectenkaart gegenereerd door preferentiële hyperacuititeitsperimeter (PHP) en kenmerken van de choroïdale neovasculaire laesies (CNV) aangetoond door optische coherentietomografie (OCT).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het vermogen van Foresee PHP onderzoeken om de voortgang van de behandeling na de behandeling te beoordelen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHP-POST-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .