맥락막신생혈관(CNV) 환자의 Presee Preferential Hyperacuity Perimeter(PHP)와 광간섭단층촬영(OCT)의 시야 결손 사이의 상관관계 (PHP)
2009년 1월 27일 업데이트: Notal Vision Ltd.
CNV 환자의 치료 전과 치료 후 Foresee PHP와 OCT의 시야결손의 상관관계
우선적 초시경계(PHP)에 의해 생성된 시야(VF) 결손 지도와 OCT(Optical Coherence Tomography)에 의해 입증된 맥락막 신생혈관 병변(CNV)의 특징 사이의 상관관계를 조사하기 위한 연구입니다.
치료 후 치료 진행을 평가하는 Foresee PHP 기능을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
Foresee PHP는 최근 연령 관련 황반 변성(AMD) 병변을 감지하는 데 사용됩니다. 이 장치는 AMD의 단계와 맥락막 혈관신생(CNV)을 포함한 변화의 조기 감지에 대한 차별화가 가능합니다. Foresee PHP™는 새로 진단되거나 CNV의 조기 감지를 포함하여 AMD의 여러 단계에 대해 높은 수준의 민감도와 특이성을 보여줍니다.
OCT는 맥락막 혈관신생(CNV)을 식별하는 데에도 사용할 수 있습니다. 두 방법을 비교하면 두 장치를 더 잘 이해할 수 있습니다.
Foresee PHP는 AMD 병변에 주어진 치료의 진행 및 성공을 위한 평가 도구로 사용할 수 있습니다. 따라서 치료된 병변의 크기와 위치를 평가하는 것이 추가적인 도구가 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Sorasky Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 새로운 CNV로 진단되거나 치료된 CNV로 진단된 피험자
- 연령 >50세
- 연구 안구에서 <20/160의 습관적 교정이 있는 VA
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명하고 연구에 참여할 능력과 의지가 있는 자
- 새로운 CNV로 진단되거나 치료된 CNV로 진단된 피험자
- 연령 >50세
- 연구 안구에서 <20/160의 습관적 교정이 있는 VA
- 지시를 이해하는 능력
제외 기준:
- 연구 안구에서 AMD 또는 녹내장 이외의 황반 질환의 증거
- 생체현미경에 의해 연구 안구에서 확인된 바와 같이 황반 영역의 명확한 시야를 방해하는 임의의 현저한 매질 혼탁의 존재,
- 대상 눈에 연구 등록 전 3개월 이내에 수행된 모든 비황반 관련 안과 수술
- 지도형 위축(GA) 진단을 받은 환자
- AREDS 연구를 제외한 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
새로운 CNV로 진단되거나 치료된 CNV로 진단된 피험자
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컴퓨터 테스트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우선적 초시 경계(PHP)에 의해 생성된 시야(VF) 결손 지도와 OCT(Optical Coherence Tomography)에 의해 입증된 맥락막 신생혈관 병변(CNV)의 특징 사이의 상관관계를 조사합니다.
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 후 치료 진행을 평가하는 Foresee PHP 기능을 조사합니다.
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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