- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00692887
Correlação entre defeitos de campo visual no Foresee Preferencial Hyperacuity Perimeter (PHP) e na Tomografia de Coerência Óptica (OCT) em Pacientes com Neovascularização de Coróide (CNV) (PHP)
Correlação entre defeitos de campo visual no Foresee PHP e OCT em pacientes com CNV antes e depois do tratamento
Estudo vem investigar a correlação entre o mapa de defeitos de campos visuais (VF) gerados pelo perímetro de hiperacuidade preferencial (PHP) e as características das lesões neovasculares da coroide (CNV) demonstradas pela Tomografia de Coerência Óptica (OCT).
Investigar a capacidade do Foresee PHP para avaliar a progressão do tratamento após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Foresee PHP é usado nos últimos anos para detectar lesões de Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI). O dispositivo é capaz de diferenciar quanto aos estágios da AMD e detectar precocemente alterações, incluindo neovascularização coroidal (CNV). O Foresee PHP™ demonstra um alto nível de sensibilidade e especificidade quanto aos diferentes estágios da AMD, incluindo diagnóstico recente ou detecção precoce de CNV.
A OCT também pode ser usada para identificar a neovascularização coroidal (CNV). A comparação entre os dois métodos permitirá uma melhor compreensão de ambos os dispositivos.
O Foresee PHP pode ser utilizado como ferramenta de avaliação da evolução e sucesso do tratamento dado às lesões de DMRI. Portanto, a avaliação do tamanho e da localização das lesões tratadas pode servir como uma ferramenta adicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Sorasky Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Indivíduos diagnosticados como nova CNV ou CNV tratada
- Idade > 50 anos
- AV com correção habitual <20/160 no olho do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz e disposto a assinar um termo de consentimento e participar do estudo
- Indivíduos diagnosticados como nova CNV ou CNV tratada
- Idade > 50 anos
- AV com correção habitual <20/160 no olho do estudo
- Capacidade de entender as instruções
Critério de exclusão:
- Evidência de doença macular diferente de DMRI ou glaucoma no olho do estudo
- Presença de qualquer opacidade significativa da mídia que impeça uma visão clara da área macular identificada no olho do estudo por biomicroscopia,
- Qualquer cirurgia ocular não relacionada à mácula realizada dentro de 3 meses antes da entrada no estudo no olho alvo
- Pacientes diagnosticados com atrofia geográfica (AG)
- Participação em outro estudo com exclusão do estudo AREDS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
Indivíduos diagnosticados como nova CNV ou CNV tratada
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teste computadorizado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Investigar a correlação entre o mapa de defeitos do campo visual (PV) gerado pelo perímetro de hiperacuidade preferencial (PHP) e as características das lesões neovasculares da coroide (CNV) demonstradas pela Tomografia de Coerência Óptica (OCT).
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Investigar a capacidade do Foresee PHP para avaliar a progressão do tratamento após o tratamento.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHP-POST-01
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