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Correlação entre defeitos de campo visual no Foresee Preferencial Hyperacuity Perimeter (PHP) e na Tomografia de Coerência Óptica (OCT) em Pacientes com Neovascularização de Coróide (CNV) (PHP)

27 de janeiro de 2009 atualizado por: Notal Vision Ltd.

Correlação entre defeitos de campo visual no Foresee PHP e OCT em pacientes com CNV antes e depois do tratamento

Estudo vem investigar a correlação entre o mapa de defeitos de campos visuais (VF) gerados pelo perímetro de hiperacuidade preferencial (PHP) e as características das lesões neovasculares da coroide (CNV) demonstradas pela Tomografia de Coerência Óptica (OCT).

Investigar a capacidade do Foresee PHP para avaliar a progressão do tratamento após o tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Foresee PHP é usado nos últimos anos para detectar lesões de Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI). O dispositivo é capaz de diferenciar quanto aos estágios da AMD e detectar precocemente alterações, incluindo neovascularização coroidal (CNV). O Foresee PHP™ demonstra um alto nível de sensibilidade e especificidade quanto aos diferentes estágios da AMD, incluindo diagnóstico recente ou detecção precoce de CNV.

A OCT também pode ser usada para identificar a neovascularização coroidal (CNV). A comparação entre os dois métodos permitirá uma melhor compreensão de ambos os dispositivos.

O Foresee PHP pode ser utilizado como ferramenta de avaliação da evolução e sucesso do tratamento dado às lesões de DMRI. Portanto, a avaliação do tamanho e da localização das lesões tratadas pode servir como uma ferramenta adicional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel
        • Sorasky Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Indivíduos diagnosticados como nova CNV ou CNV tratada
  • Idade > 50 anos
  • AV com correção habitual <20/160 no olho do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz e disposto a assinar um termo de consentimento e participar do estudo
  • Indivíduos diagnosticados como nova CNV ou CNV tratada
  • Idade > 50 anos
  • AV com correção habitual <20/160 no olho do estudo
  • Capacidade de entender as instruções

Critério de exclusão:

  • Evidência de doença macular diferente de DMRI ou glaucoma no olho do estudo
  • Presença de qualquer opacidade significativa da mídia que impeça uma visão clara da área macular identificada no olho do estudo por biomicroscopia,
  • Qualquer cirurgia ocular não relacionada à mácula realizada dentro de 3 meses antes da entrada no estudo no olho alvo
  • Pacientes diagnosticados com atrofia geográfica (AG)
  • Participação em outro estudo com exclusão do estudo AREDS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Indivíduos diagnosticados como nova CNV ou CNV tratada
teste computadorizado
Outros nomes:
  • PHP 2.0.5
  • OCT - tomografia de coerência óptica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Investigar a correlação entre o mapa de defeitos do campo visual (PV) gerado pelo perímetro de hiperacuidade preferencial (PHP) e as características das lesões neovasculares da coroide (CNV) demonstradas pela Tomografia de Coerência Óptica (OCT).
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Investigar a capacidade do Foresee PHP para avaliar a progressão do tratamento após o tratamento.
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PHP-POST-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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