Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näkökenttävikojen korrelaatio ennakoidun hyperacuity perimetrin (PHP) ja optisen koherenssitomografian (OCT) välillä potilailla, joilla on suonikalvon uudissuonitauti (CNV) (PHP)

tiistai 27. tammikuuta 2009 päivittänyt: Notal Vision Ltd.

Näkökenttävirheiden välinen korrelaatio ennakoitavissa olevalla PHP:llä ja OCT:llä potilailla, joilla on CNV ennen ja jälkeen hoidon

Tutkimuksessa tutkitaan ensisijaisen hyperacuity perimetrin (PHP) luoman näkökenttien (VF) virhekartan ja optisen koherenssin tomografian (OCT) osoittamien suonikalvon uudissuonivaurioiden (CNV) ominaisuuksien välistä korrelaatiota.

Tutkia Foresee PHP:n kykyä arvioida hoidon etenemistä hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Foresee PHP:tä on käytetty viime vuosina havaitsemaan ikään liittyviä silmänpohjan rappeumavaurioita (AMD). Laite pystyy erottamaan AMD:n vaiheet ja havaitsemaan varhaisessa vaiheessa muutokset, mukaan lukien suonikalvon uudissuonittumisen (CNV). Foresee PHP™ osoittaa korkean herkkyyden ja spesifisyyden AMD:n eri vaiheissa, mukaan lukien äskettäin diagnosoitu tai varhainen CNV:n havaitseminen.

OCT:tä voidaan käyttää myös suonikalvon uudissuonittumisen (CNV) tunnistamiseen. Näiden kahden menetelmän vertailu auttaa ymmärtämään molempia laitteita paremmin.

Foresee PHP:tä voi käyttää AMD-leesioiden hoidon etenemisen ja onnistumisen arviointityökaluna. Siksi käsiteltyjen leesioiden koon ja sijainnin arviointi voi toimia lisätyökaluna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Sorasky Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu uusi CNV tai hoidettu CNV
  • Ikä > 50 vuotta
  • VA tavanomaisella korjauksella <20/160 tutkimussilmässä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ja haluaa allekirjoittaa suostumuslomakkeen ja osallistua tutkimukseen
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu uusi CNV tai hoidettu CNV
  • Ikä > 50 vuotta
  • VA tavanomaisella korjauksella <20/160 tutkimussilmässä
  • Kyky ymmärtää ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet muusta makulasairaudesta kuin AMD:stä tai glaukoomasta tutkimussilmässä
  • Merkittävän median läpikuultamattomuuden olemassaolo, joka estää tarkan näkymän makula-alueesta, joka on tunnistettu tutkimussilmässä biomikroskoopilla,
  • Kaikki muut kuin makulaan liittyvät silmäleikkaukset, jotka on suoritettu 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa kohdesilmään
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu maantieteellinen atrofia (GA)
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen AREDS-tutkimuksen ulkopuolelle jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu uusi CNV tai hoidettu CNV
Laite: PHP - Ensisijainen hyperacuity Perimeter (ennuste)
tietokoneistettu testi
Muut nimet:
  • PHP 2.0.5
  • OCT - optinen koherenssitomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia korrelaatiota näkökenttien (VF) virhekartan, joka on luotu ensisijaisen hyperacuity perimetrin (PHP) ja suonikalvon uudissuonivaurioiden (CNV) ominaisuuksien välillä, jotka on osoitettu optisella koherenssitomografialla (OCT).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia Foresee PHP:n kykyä arvioida hoidon etenemistä hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Notal Vision Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHP-POST-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa