出血性疾患を持つ女性の治療と管理のためのシクロカプロンの使用
2008年9月18日 更新者：Mary M. Gooley Hemophilia Center
出血性疾患を持つ女性の治療と管理のためのシクロカプロンの使用に関する非盲検継続試験
出血性疾患を持つ女性の月経過多を治療するために利用可能な非外科的オプションを使用しても失敗する割合が高いことは、革新的な治療法が引き続き必要であることを示しています。
これは、潜在的に出血性疾患を持つ女性の潜在的に効果的な月経過多治療オプションとしてトラネキサム酸を利用できるようにするために、このプロトコルの開発につながりました.
トラネキサム酸は、出血性疾患患者の月経過多を制御するための有益な選択肢である可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
生理が重く、出血性疾患と診断された女性には、生理中に服用するシクロカプロン錠剤が処方されます。
彼らの期間は、絵入りの血液評価チャートに記入することにより、3か月と6か月で評価されます。
薬が副作用なく機能しているように見える場合、患者は、6か月ごとに治験責任医師によるフォローアップが可能である限り、薬を服用し続けることができます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14621
- Mary M. Gooley Hemophilia Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～60年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢に関係なく、すべての月経中の女性
- 絵入り血液評価表で測る生理痛の重い女性
- 出血性疾患と診断された女性
除外基準:
- 後天性色覚障害
- 第VIII因子、第IX因子、第XI因子レベル>250%
- 血栓症の陽性の家族歴または個人歴のために検出された遺伝性血栓性欠陥
- 経口避妊薬の現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TA
治療中
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(2) 500mg の錠剤を 6-8 時間ごとに経口摂取する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインからの絵入り血液評価チャートのスコアの減少
時間枠：服薬開始から3ヶ月～6ヶ月
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服薬開始から3ヶ月～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヘマトクリットの増加
時間枠：服薬開始から3ヶ月～6ヶ月
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服薬開始から3ヶ月～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter A Kouides, MD、Mary M. Gooley Hemophilia Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月18日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。