Syklokapronin käyttö verenvuotohäiriöiden hoitoon ja hoitoon
torstai 18. syyskuuta 2008 päivittänyt: Mary M. Gooley Hemophilia Center
Avoin jatkotutkimus syklokapronin käytöstä verenvuotohäiriöiden hoitoon ja hoitoon
Suuri prosenttiosuus epäonnistumisista käytettäessä ei-kirurgisia vaihtoehtoja menorragian hoitoon naisilla, joilla on verenvuotohäiriöitä, osoittaa jatkuvan tarpeen innovatiivisille hoidoille.
Tämä on johtanut tämän protokollan kehittämiseen, jotta traneksaamihappo olisi saatavilla mahdollisesti tehokkaana menorragian hoitovaihtoehtona naisille, joilla on taustalla verenvuotohäiriö.
Odotamme, että traneksaamihappo voi olla hyödyllinen valinta menorragian hallintaan verenvuotohäiriöpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisille, joilla on runsaat kuukautiset ja joilla on diagnosoitu verenvuotohäiriö, määrätään syklokapronitabletteja kuukautisten aikana.
Heidän kuukautistensa arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kohdalla täyttämällä kuvallinen verenarviointitaulukko.
Jos lääke näyttää toimivan ilman haittavaikutuksia, potilaat voivat jatkaa lääkkeen ottamista niin kauan kuin se on saatavilla tutkijan seurannalla 6 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
- Mary M. Gooley Hemophilia Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki kuukautiset naiset iästä riippumatta
- Naiset, joilla on runsaat kuukautiset kuvallisen verenarviointitaulukon mukaan
- Naiset, joilla on diagnosoitu verenvuotohäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Hankittu viallinen värinäkö
- tekijä VIII, tekijä IX, tekijä XI tasot >250 %
- Perinnöllinen trombofiilinen vika, joka on havaittu positiivisen perheen tai henkilökohtaisen tromboosihistorian vuoksi
- Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TA
hoidossa
|
(2) 500 mg tabletit suun kautta 6-8 tunnin välein
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alennetut kuvallisen verenarviointikaavion pisteet lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lääkityksen aloittamisen jälkeen
|
3 ja 6 kuukautta lääkityksen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lisääntynyt hematokriitti
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lääkityksen aloittamisesta
|
3 ja 6 kuukautta lääkityksen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter A Kouides, MD, Mary M. Gooley Hemophilia Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. syyskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt, perinnölliset
- Koagulaatioproteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Verihiutaleiden häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Von Willebrandin sairaudet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Traneksaamihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 758-A-03-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .