Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​Cyclokapron til behandling og behandling af kvinder med blødningsforstyrrelser

18. september 2008 opdateret af: Mary M. Gooley Hemophilia Center

Open Label fortsættelsesundersøgelse til brugen af ​​Cyclokapron til behandling og behandling af kvinder med blødningsforstyrrelser

Den høje procentdel af fejl ved at bruge tilgængelige ikke-kirurgiske muligheder til at behandle menorrhagia hos kvinder med blødningsforstyrrelser viser et vedvarende behov for innovative behandlinger. Dette har ført til udvikling af denne protokol med henblik på at gøre tranexamsyre tilgængelig som en potentielt effektiv menorrhagi-behandlingsmulighed hos kvinder med en underliggende blødningsforstyrrelse. Vi forventer, at Tranexamic Acid kan være et gavnligt valg til at kontrollere menorragi hos patienter med blødningsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med kraftig menstruation og med en diagnosticeret blødningsforstyrrelse får ordineret cyclokapron-piller, der skal tages under deres menstruation. Deres menstruation vurderes til 3 og 6 måneder ved at udfylde et billedligt blodvurderingsskema. Hvis lægemidlet ser ud til at virke uden bivirkninger, kan patienterne fortsætte med at tage medicinen, så længe den er tilgængelig med opfølgning med investigator hver 6. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14621
        • Mary M. Gooley Hemophilia Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle menstruerende kvinder uanset alder
  • Kvinder med kraftig menstruation målt ved hjælp af et billedligt blodvurderingsskema
  • Kvinder diagnosticeret med en blødningsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Erhvervet defekt farvesyn
  • Faktor VIII, Faktor IX, Faktor XI niveauer >250 %
  • En arvelig trombofil defekt påvist på grund af en positiv familie- eller personlig historie med trombose
  • Nuværende brug af orale præventionsmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TA
på behandling
Medicin: Cyclokapron
(2) 500 mg tabletter taget gennem munden hver 6.-8. time
Andre navne:
  • tranexaminsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reducerede billedscore for blodvurderingsdiagram fra baseline
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter medicinstart
3 og 6 måneder efter medicinstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
øget hæmatokrit
Tidsramme: 3 og 6 måneder fra medicinstart
3 og 6 måneder fra medicinstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mary M. Gooley Hemophilia Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter A Kouides, MD, Mary M. Gooley Hemophilia Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2008

Først opslået (Skøn)

13. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 758-A-03-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cyclokapron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner