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O uso de ciclocapron para tratamento e controle de mulheres com distúrbios hemorrágicos

18 de setembro de 2008 atualizado por: Mary M. Gooley Hemophilia Center

Estudo de continuação aberto para o uso de ciclocapron para tratamento e controle de mulheres com distúrbios hemorrágicos

A alta porcentagem de falha usando opções não cirúrgicas disponíveis para tratar a menorragia em mulheres com distúrbios hemorrágicos mostra uma necessidade contínua de tratamentos inovadores. Isso levou ao desenvolvimento deste protocolo para disponibilizar o ácido tranexâmico como uma opção de terapia de menorragia potencialmente eficaz em mulheres com um distúrbio hemorrágico subjacente. Prevemos que o ácido tranexâmico pode ser uma escolha benéfica para controlar a menorragia em pacientes com distúrbios hemorrágicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mulheres com períodos abundantes e com distúrbios hemorrágicos diagnosticados recebem pílulas de ciclokapron para serem tomadas durante seus períodos. Seus períodos são avaliados em 3 e 6 meses, preenchendo um gráfico de avaliação sanguínea pictórica. Se o medicamento parece estar funcionando sem efeitos adversos, os pacientes podem continuar a tomar o medicamento desde que esteja disponível com acompanhamento do investigador a cada 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
        • Mary M. Gooley Hemophilia Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • todas as mulheres menstruadas, independentemente da idade
  • Mulheres com períodos abundantes, conforme medido pelo gráfico de avaliação de sangue pictórico
  • Mulheres diagnosticadas com distúrbios hemorrágicos

Critério de exclusão:

  • Visão de cor defeituosa adquirida
  • Níveis de Fator VIII, Fator IX, Fator XI >250%
  • Um defeito trombofílico hereditário detectado devido a uma família positiva ou história pessoal de trombose
  • Uso atual de contraceptivos orais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TA
em tratamento
Medicamento: Ciclocapron
(2) comprimidos de 500 mg tomados por via oral a cada 6-8 horas
Outros nomes:
  • ácido tranexâmico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuações reduzidas do gráfico de avaliação de sangue pictórica desde a linha de base
Prazo: 3 e 6 meses após o início da medicação
3 e 6 meses após o início da medicação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
hematócrito aumentado
Prazo: 3 e 6 meses desde o início da medicação
3 e 6 meses desde o início da medicação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mary M. Gooley Hemophilia Center

Investigadores

  • Investigador principal: Peter A Kouides, MD, Mary M. Gooley Hemophilia Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 758-A-03-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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