A Cyclokapron alkalmazása vérzési rendellenességben szenvedő nők kezelésére és kezelésére
2008. szeptember 18. frissítette: Mary M. Gooley Hemophilia Center
Nyílt folytatólagos tanulmány a ciklokapron vérzési rendellenességekkel küzdő nők kezelésére és kezelésére
A vérzési rendellenességben szenvedő nők menorrhagia kezelésére rendelkezésre álló, nem sebészi kezelési módok alkalmazásakor tapasztalható sikertelenségek magas százaléka azt mutatja, hogy továbbra is szükség van innovatív kezelésekre.
Ez ennek a protokollnak a kidolgozásához vezetett annak érdekében, hogy elérhetővé tegyék a tranexámsavat, mint potenciálisan hatékony menorrhagia terápiás lehetőséget a mögöttes vérzési rendellenességben szenvedő nők számára.
Arra számítunk, hogy a tranexámsav előnyös választás lehet a menorrhagia kezelésére vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az erős menstruációban szenvedő és diagnosztizált vérzési rendellenességben szenvedő nőknek ciklokapron tablettát írnak fel, amelyet menstruációjuk alatt kell bevenni.
Menstruációjukat 3 és 6 hónapos korban értékelik egy képes vérvizsgálati táblázat kitöltésével.
Ha úgy tűnik, hogy a gyógyszer káros hatások nélkül működik, a betegek mindaddig szedhetik a gyógyszert, amíg az elérhető, a vizsgáló 6 havonta történő nyomon követésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14621
- Mary M. Gooley Hemophilia Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden menstruáló nő kortól függetlenül
- Erős menstruációban szenvedő nők, képi vérvizsgálati táblázat alapján
- Vérzési rendellenességgel diagnosztizált nők
Kizárási kritériumok:
- Megszerzett hibás színlátás
- VIII. faktor, IX. faktor, X. faktor szintje >250%
- Öröklött thrombophiliás rendellenesség, amelyet pozitív családi vagy személyes trombózis kórtörténet miatt észleltek
- Az orális fogamzásgátlók jelenlegi használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TA
a kezelésről
|
(2) 500 mg-os tabletták szájon át 6-8 óránként
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csökkentett képi vérvizsgálati diagram pontszámok az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 és 6 hónappal a gyógyszeres kezelés megkezdése után
|
3 és 6 hónappal a gyógyszeres kezelés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
megnövekedett hematokrit
Időkeret: 3 és 6 hónap a gyógyszeres kezelés kezdetétől
|
3 és 6 hónap a gyógyszeres kezelés kezdetétől
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter A Kouides, MD, Mary M. Gooley Hemophilia Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 11.
Első közzététel (Becslés)
2008. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2008. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Hematológiai betegségek
- Véralvadási zavarok, öröklöttek
- Alvadási fehérje zavarok
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Vérlemezke-rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Véralvadási zavarok
- Von Willebrand-betegségek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fibrin moduláló szerek
- Antifibrinolitikus szerek
- Vérzéscsillapítók
- Koagulánsok
- Tranexámsav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 758-A-03-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .