Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie cyklokapronu w leczeniu i leczeniu kobiet z zaburzeniami krwawienia

18 września 2008 zaktualizowane przez: Mary M. Gooley Hemophilia Center

Otwarte badanie kontynuacyjne dotyczące stosowania cyklokapronu w leczeniu i leczeniu kobiet z zaburzeniami krwotocznymi

Wysoki odsetek niepowodzeń przy stosowaniu dostępnych niechirurgicznych opcji leczenia krwotoku miesiączkowego u kobiet z zaburzeniami krzepnięcia świadczy o ciągłej potrzebie innowacyjnych metod leczenia. Doprowadziło to do opracowania tego protokołu w celu udostępnienia kwasu traneksamowego jako potencjalnie skutecznej opcji leczenia krwotoku miesiączkowego u kobiet z podstawową skazą krwotoczną. Przewidujemy, że kwas traneksamowy może być korzystnym wyborem w kontrolowaniu krwotoku miesiączkowego u pacjentek z skazą krwotoczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobietom z obfitymi miesiączkami i ze stwierdzoną skazą krwotoczną przepisuje się cyklokapron w postaci tabletek, które należy przyjmować podczas miesiączki. Ich okresy ocenia się po 3 i 6 miesiącach, wypełniając obrazkową kartę oceny krwi. Jeśli wydaje się, że lek działa bez skutków ubocznych, pacjenci mogą kontynuować przyjmowanie leku tak długo, jak jest to możliwe, z wizytą kontrolną u badacza co 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14621
        • Mary M. Gooley Hemophilia Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie miesiączkujące kobiety niezależnie od wieku
  • Kobiety z obfitymi miesiączkami mierzone za pomocą obrazkowego wykresu oceny krwi
  • Kobiety ze zdiagnozowaną skazą krwotoczną

Kryteria wyłączenia:

  • Nabyte wadliwe widzenie kolorów
  • Poziom czynnika VIII, czynnika IX, czynnika XI >250%
  • Dziedziczny defekt trombofilii wykryty z powodu pozytywnego rodzinnego lub osobistego wywiadu zakrzepicy
  • Obecne stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TA
na leczeniu
Lek: Cyklokapron
(2) tabletki 500 mg przyjmowane doustnie co 6-8 godzin
Inne nazwy:
  • kwas traneksamowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszone wyniki obrazkowej oceny krwi w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zwiększony hematokryt
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
3 i 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mary M. Gooley Hemophilia Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter A Kouides, MD, Mary M. Gooley Hemophilia Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 758-A-03-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj