출혈 장애가 있는 여성의 치료 및 관리를 위한 사이클로카프론의 사용
2008년 9월 18일 업데이트: Mary M. Gooley Hemophilia Center
출혈 장애가 있는 여성의 치료 및 관리를 위한 사이클로카프론 사용에 대한 공개 라벨 지속 연구
출혈 장애가 있는 여성의 월경과다를 치료하기 위해 이용 가능한 비수술적 옵션을 사용하는 높은 실패율은 혁신적인 치료법에 대한 지속적인 필요성을 보여줍니다.
이로 인해 근본적인 출혈 장애가 있는 여성에서 잠재적으로 효과적인 월경과다 치료 옵션으로 트라넥삼산을 사용할 수 있도록 하기 위해 이 프로토콜이 개발되었습니다.
우리는 Tranexamic Acid가 출혈 장애 환자의 월경과다를 조절하는 데 유익한 선택이 될 수 있을 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
월경량이 많고 출혈 장애 진단을 받은 여성은 월경 중에 복용할 시클로카프론 알약을 처방받습니다.
그들의 기간은 그림 혈액 평가 차트를 작성하여 3개월과 6개월로 평가됩니다.
약물이 부작용 없이 효과가 있는 것으로 나타나면 환자는 6개월마다 조사관과 함께 후속 조치를 취할 수 있는 한 약물을 계속 복용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14621
- Mary M. Gooley Hemophilia Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이에 관계없이 모든 월경 여성
- 그림 혈액 평가 차트로 측정한 월경량이 많은 여성
- 출혈 장애 진단을 받은 여성
제외 기준:
- 색각 이상 획득
- 인자 VIII, 인자 IX, 인자 XI 수준 >250%
- 혈전증의 긍정적인 가족력 또는 개인력으로 인해 발견된 유전적 혈전성 결손
- 경구 피임약의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고마워
치료 중
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(2) 6~8시간마다 500mg 정제를 경구 복용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 축소된 그림 혈액 평가 차트 점수
기간: 투약 시작 후 3개월 및 6개월
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투약 시작 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증가된 헤마토크리트
기간: 투약 시작 후 3개월 및 6개월
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투약 시작 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter A Kouides, MD, Mary M. Gooley Hemophilia Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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