Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение циклокапрона для лечения и ведения женщин с нарушениями свертываемости крови

18 сентября 2008 г. обновлено: Mary M. Gooley Hemophilia Center

Открытое продолжающееся исследование по применению циклокапрона для лечения и ведения женщин с нарушениями свертываемости крови

Высокий процент неудач при использовании доступных нехирургических методов лечения меноррагии у женщин с нарушением свертываемости крови указывает на постоянную потребность в инновационных методах лечения. Это привело к разработке этого протокола, чтобы сделать транексамовую кислоту доступной в качестве потенциально эффективного варианта терапии меноррагии у женщин с сопутствующим нарушением свертываемости крови. Мы ожидаем, что транексамовая кислота может быть полезным выбором для контроля меноррагии у пациентов с нарушением свертываемости крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщинам с обильными менструациями и с диагностированным нарушением свертываемости крови назначают циклокапрон в таблетках во время менструации. Их периоды оцениваются в 3 и 6 месяцев путем заполнения графической таблицы оценки крови. Если лекарство работает без побочных эффектов, пациенты могут продолжать принимать лекарство, пока оно доступно, с последующим наблюдением у исследователя каждые 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • все менструирующие женщины независимо от возраста
  • Женщины с обильными менструациями, измеренные с помощью графической таблицы оценки крови
  • Женщины с диагнозом нарушения свертываемости крови

Критерий исключения:

  • Приобретенное нарушение цветового зрения
  • Уровни фактора VIII, фактора IX, фактора XI >250%
  • Наследственный тромбофильный дефект, обнаруженный из-за положительного семейного или личного анамнеза тромбоза
  • Текущее использование оральных контрацептивов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТА
на лечении
Лекарство: Циклокапрон
(2) таблетки по 500 мг внутрь каждые 6-8 часов
Другие имена:
  • транексамовая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшенные графические оценки крови по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после начала лечения
Через 3 и 6 месяцев после начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
повышенный гематокрит
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев от начала лечения
3 и 6 месяцев от начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mary M. Gooley Hemophilia Center

Следователи

  • Главный следователь: Peter A Kouides, MD, Mary M. Gooley Hemophilia Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 758-A-03-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться