Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití cyklokapronu k léčbě a léčbě žen s poruchami krvácení

18. září 2008 aktualizováno: Mary M. Gooley Hemophilia Center

Otevřená pokračovací studie o použití cyklokapronu k léčbě a léčbě žen s poruchami krvácení

Vysoké procento selhání při použití dostupných nechirurgických možností léčby menoragie u žen s poruchami krvácení ukazuje pokračující potřebu inovativních léčebných postupů. To vedlo k vývoji tohoto protokolu, aby byla k dispozici kyselina tranexamová jako potenciálně účinná možnost terapie menoragie u žen se základní poruchou krvácení. Předpokládáme, že kyselina tranexamová může být prospěšnou volbou pro kontrolu menoragie u pacientů s krvácivou poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženám se silnou menstruací a s diagnostikovanými poruchami krvácení jsou předepsány pilulky cyklokapronu, které se mají užívat během menstruace. Jejich menstruace se hodnotí ve 3 a 6 měsících vyplněním obrázkové tabulky krevního hodnocení. Pokud se zdá, že lék funguje bez nežádoucích účinků, pacienti mohou pokračovat v užívání léku, pokud je k dispozici, s následnou kontrolou vyšetřujícího každých 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14621
        • Mary M. Gooley Hemophilia Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny menstruující ženy bez ohledu na věk
  • Ženy se silnou menstruací měřeno obrázkovou tabulkou krevního hodnocení
  • Ženy s diagnózou krvácivé poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Získané vadné barevné vidění
  • Hladiny faktoru VIII, faktoru IX, faktoru XI > 250 %
  • Zjištěný dědičný trombofilní defekt z důvodu pozitivní rodinné nebo osobní anamnézy trombózy
  • Současné užívání perorální antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TA
o léčbě
Lék: Cyklokapron
(2) 500mg tablety užívané ústy každých 6-8 hodin
Ostatní jména:
  • kyselina tranexamová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížené skóre v obrázkové tabulce krevního hodnocení oproti výchozímu stavu
Časové okno: 3 a 6 měsíců po zahájení léčby
3 a 6 měsíců po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zvýšený hematokrit
Časové okno: 3 a 6 měsíců od zahájení léčby
3 a 6 měsíců od zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mary M. Gooley Hemophilia Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter A Kouides, MD, Mary M. Gooley Hemophilia Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 758-A-03-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cyklokapron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit