使用 Cyclokapron 治疗和管理患有出血性疾病的女性
2008年9月18日 更新者：Mary M. Gooley Hemophilia Center
使用 Cyclokapron 治疗和管理出血性疾病女性的开放标签继续研究
使用可用的非手术方法治疗患有出血性疾病的女性月经过多的失败率很高，这表明对创新疗法的持续需求。
这导致了该方案的发展，以便使氨甲环酸作为潜在有效的月经过多治疗选择用于患有潜在出血性疾病的女性。
我们预计氨甲环酸可能是控制出血性疾病患者月经过多的有益选择。
研究概览
详细说明
月经量大和诊断出出血性疾病的女性在月经期间服用环卡普隆药片。
通过填写图片血液评估表，在 3 个月和 6 个月时评估她们的月经。
如果药物似乎没有副作用，患者可以继续服用药物，只要药物可用，每 6 个月与研究者进行一次随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14621
- Mary M. Gooley Hemophilia Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 60年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有来月经的妇女，不论年龄
- 通过图片血液评估图表测量的女性月经量大
- 被诊断患有出血性疾病的女性
排除标准：
- 获得性色觉缺陷
- 因子 VIII、因子 IX、因子 XI 水平 >250%
- 由于血栓形成阳性家族史或个人史而检测到的遗传性血栓形成倾向缺陷
- 目前使用口服避孕药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：助教
治疗中
|
(2) 每 6-8 小时口服 500 毫克片剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从基线减少图形血液评估图表分数
大体时间：用药开始后 3 个月和 6 个月
|
用药开始后 3 个月和 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血细胞比容增加
大体时间：用药开始后 3 个月和 6 个月
|
用药开始后 3 个月和 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter A Kouides, MD、Mary M. Gooley Hemophilia Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月11日
首次发布 (估计)
2008年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月18日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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