Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av Cyclokapron for behandling og behandling av kvinner med blødningsforstyrrelser

18. september 2008 oppdatert av: Mary M. Gooley Hemophilia Center

Open Label fortsettelsesstudie for bruk av Cyclokapron for behandling og behandling av kvinner med blødningsforstyrrelser

Den høye prosentandelen av svikt ved bruk av tilgjengelige ikke-kirurgiske alternativer for å behandle menorragi hos kvinner med blødningsforstyrrelser viser et vedvarende behov for innovative behandlinger. Dette har ført til utvikling av denne protokollen for å gjøre tilgjengelig tranexamsyre som et potensielt effektivt alternativ for menoragibehandling hos kvinner med en underliggende blødningsforstyrrelse. Vi forventer at Tranexamic Acid kan være et gunstig valg for å kontrollere menorragi hos pasienter med blødningsforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner med tunge menstruasjoner og med en diagnostisert blødningsforstyrrelse får foreskrevet cyclokapron-piller som skal tas under mensen. Deres menstruasjon vurderes ved 3 og 6 måneder ved å fylle ut et billedlig blodvurderingsskjema. Hvis stoffet ser ut til å virke uten bivirkninger, kan pasientene fortsette å ta medisinen så lenge den er tilgjengelig med oppfølging med etterforskeren hver 6. måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14621
        • Mary M. Gooley Hemophilia Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle menstruerende kvinner uavhengig av alder
  • Kvinner med tunge menstruasjoner målt ved hjelp av billedlig blodvurderingsdiagram
  • Kvinner diagnostisert med en blødningsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ervervet defekt fargesyn
  • Faktor VIII, Faktor IX, FaktorXI nivåer >250 %
  • En arvelig trombofil defekt oppdaget på grunn av en positiv familie eller personlig historie med trombose
  • Nåværende bruk av p-piller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TA
på behandling
Legemiddel: Syklokapron
(2) 500 mg tabletter tatt gjennom munnen hver 6.-8. time
Andre navn:
  • traneksamisk syre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Redusert bildescore for blodvurderingsdiagram fra baseline
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter oppstart av medisinering
3 og 6 måneder etter oppstart av medisinering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
økt hematokrit
Tidsramme: 3 og 6 måneder fra start av medisinering
3 og 6 måneder fra start av medisinering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mary M. Gooley Hemophilia Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter A Kouides, MD, Mary M. Gooley Hemophilia Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 758-A-03-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere