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L'utilisation du cyclokapron pour le traitement et la prise en charge des femmes atteintes de troubles de la coagulation

18 septembre 2008 mis à jour par: Mary M. Gooley Hemophilia Center

Étude de continuation en ouvert sur l'utilisation du cyclokapron pour le traitement et la prise en charge des femmes atteintes de troubles de la coagulation

Le pourcentage élevé d'échecs en utilisant les options non chirurgicales disponibles pour traiter la ménorragie chez les femmes atteintes de troubles de la coagulation montre un besoin continu de traitements innovants. Cela a conduit au développement de ce protocole afin de rendre disponible l'acide tranexamique en tant qu'option thérapeutique potentiellement efficace contre la ménorragie chez les femmes atteintes d'un trouble hémorragique sous-jacent. Nous prévoyons que l'acide tranexamique peut être un choix bénéfique pour contrôler la ménorragie chez les patients atteints de troubles de la coagulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes ayant des règles abondantes et des troubles de la coagulation diagnostiqués se voient prescrire des pilules de cyclokapron à prendre pendant leurs règles. Leurs règles sont évaluées à 3 et 6 mois en remplissant un tableau d'évaluation sanguine illustré. Si le médicament semble fonctionner sans effets indésirables, les patients peuvent continuer à prendre le médicament tant qu'il est disponible avec un suivi avec l'investigateur tous les 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14621
        • Mary M. Gooley Hemophilia Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 60 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • toutes les femmes menstruées quel que soit leur âge
  • Femmes ayant des règles abondantes mesurées par un tableau d'évaluation sanguine illustré
  • Femmes diagnostiquées avec un trouble de la coagulation

Critère d'exclusion:

  • Vision des couleurs défectueuse acquise
  • Taux de facteur VIII, facteur IX, facteur XI > 250 %
  • Un défaut thrombophilique héréditaire détecté en raison d'antécédents familiaux ou personnels positifs de thrombose
  • Utilisation actuelle de contraceptifs oraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AT
sur le traitement
Médicament: Cyclokapron
(2) comprimés de 500 mg pris par voie orale toutes les 6 à 8 heures
Autres noms:
  • l'acide tranexamique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction des scores du tableau d'évaluation sanguine pictural par rapport à la ligne de base
Délai: 3 et 6 mois après le début du traitement
3 et 6 mois après le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
augmentation de l'hématocrite
Délai: 3 et 6 mois après le début du traitement
3 et 6 mois après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mary M. Gooley Hemophilia Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter A Kouides, MD, Mary M. Gooley Hemophilia Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2008

Première publication (Estimation)

13 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2008

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 758-A-03-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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