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小児救急部門における紙ベースの喘息ガイドラインのリマインダー システム

2018年8月15日 更新者:Vanderbilt University Medical Center

主なアイデアは、ガイドラインの実施を支援するためにコンピューター化されたリマインダー システムを使用することで、ガイドラインに基づくケアの利用と遵守が向上し、患者の転帰の改善につながるということです。 私たちが取り組むことを目指している仮説は、小児救急外来で喘息患者を検出するための自動コンピューター化リマインダー システムがあれば、システムを使用しない紙ベースのガイドラインと比較して、紙ベースのガイドラインの利用が増加するというものです。

私たちは、リアルタイムのコンピュータ化された喘息検出システムを実装し、そのシステムを小児救急部門の情報システムと統合し、臨床医に紙ベースの喘息ガイドラインの使用を思い出させる喘息検出システムの効果を評価することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

喘息は、18 歳未満の 900 万人 (12.5%) の子供が罹患している主要な小児慢性疾患です (1)。 喘息の増悪により、推定で 1,400 万日が学校を欠席し (2)、年間 180 万件以上の救急外来 (2) の受診が発生しており (2)、喘息関連費用の 60% 以上を占めています (3)。 喘息の慢性的な特徴は、かなりの経済的負担をもたらします。

喘息がコントロールされていないと悪化を招く可能性があり、ED 環境では患者が直ちに治療を受けなければならないことがよくあります。 国立心肺血液研究所 (NHLBI) による全国的に認められたガイドラインを含むいくつかの喘息ガイドラインは、臨床医が適切な治療を提供できるようサポートするために存在しています。 喘息ガイドラインを利用し、これを遵守することで、患者の臨床ケアが改善されます(4、5)。 しかし、ガイドラインの順守は依然として最適とは言えません。 ED では、気道閉塞の重症度および治療への反応を早期に認識し、正確に評価することが、喘息患者の健康状態を改善するための基礎となります。 NHLBI ガイドラインでは、喘息増悪の早期発見と治療、および重症度ごとに階層化された適切な治療を重視しています。

患者ケアのためのコンピュータ アプリケーションは、最適な医療への障壁に対処できます。 コンピュータ システムは、診療ガイドラインの使用と遵守を改善し、臨床上の警告とリマインダーを提供し、患者固有の治療の推奨事項と教育資料を生成します。 ガイドラインに基づく意思決定サポートの実装は、紙ベースまたはコンピューター化されることがよくあります。 どちらの形式でも、多忙な臨床医にとって、忘れずにガイドラインのプロセスを開始し、ガイドラインのタスクをケアチームの臨床ワークフローに組み込むという大きな障壁が残ります (5)。 提案された研究では、ED 環境の臨床医にガイドラインに基づいたケアの使用を思い出させるための新しいアプローチの利点を検証しています。 このアプローチでは、高度な情報技術インフラストラクチャを活用したワークフロー組み込みプロセスが適用されます。 情報学アプローチには 2 つの要素が含まれます。a) 追加のデータ入力を必要とせずにガイドラインの対象となる患者を自動的に検出するコンピューター化されたリアルタイム リマインダー システム、および b) コンピューター化されたワークフローに埋め込まれたガイドラインの実装。

参考文献

  1. 参照: QuickStats: 喘息と診断されたことのある 18 歳未満の子供の割合、年齢層別 --- 米国、2003 年。 MMWR 2005 年 4 月 29 日 / 54(16);412。 http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5416a5.htm
  2. アレルギーと喘息の擁護者。 米国アレルギー、喘息、免疫学アカデミーの四半期ごとの患者ニュースレター。 2004年。
  3. グリムショー JM、エクルズ MP、ウォーカー AE、トーマス RE。医師の行動を変える: 何が効果的か、そしてより多くのことを効果的にするための考え方。 J Contin Educ Health Prof. 2002;22:237-243。
  4. 国立心肺血液研究所、国立喘息教育予防プログラム。 専門家委員会報告書 2: 喘息の診断と管理のガイドライン。 1997年。
  5. スクリバーノ PV、レラー T、ケネディ D、クルーティエ MM。 医療提供者は、小児救急部門における急性喘息の診療ガイドラインを遵守している。 Acad Emerg Med. 2001;8:1147-1152。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

研究の対象となる基準は次のとおりです。

  • 2~18歳のすべての患者。
  • 緊急重大度指数 2 ~ 5。と
  • 完成したコンピューター化されたトリアージ文書の入手可能性。

除外基準:

除外基準は次のとおりです。

  • 重症患者(緊急重症度指数 1)
  • 診察を受けずに立ち去る患者
  • 医師のアドバイスに反して辞める患者
  • 最終診断が喘息ではなかった患者(検出システムによる偽陽性判定)、またはガイドラインの対象にならないと判断された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:あ
患者がベイジアン ネットワークによって喘息の悪化があると特定された場合、紙ベースのフローチャートが印刷されてカルテ上に配置されます。
患者がベイジアン ネットワークによって喘息の増悪があると特定された場合、患者はランダムにアーム A またはアーム B に割り当てられます。アーム A の場合、紙ベースのフローチャートが印刷されてカルテ上に配置されます。
介入なし:B
患者がベイジアン ネットワークによって喘息の悪化があると特定され、対照グループに割り当てられた場合、フローチャートは印刷されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ガイドラインの活用。ガイドラインの利用は、少なくとも 1 つの評価 (喘息スコア) を文書化するためにガイドラインを使用したと定義されます。
時間枠:ご来店後1週間以内
ご来店後1週間以内
ガイドラインの遵守。ガイドライン順守の測定には、次の 3 つの尺度が含まれます。a) 喘息の評価 (スコア)。 b) 評価に適合した治療(または逸脱する理由の文書化)。 c) ガイドラインスケジュールの順守。
時間枠:ご来店後1週間以内
ご来店後1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Judith W Dexheimer, MS、Vanderbilt University
  • 主任研究者:Dominik Aronsky, MD, PhD、Vanderbilt University
  • スタディチェア:Donald H Arnold, MD, MPH、Vanderbilt University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2008年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月15日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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