- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00699439
소아 응급실의 종이 기반 천식 지침에 대한 알림 시스템
기본 아이디어는 지침 구현을 돕기 위해 컴퓨터화된 알림 시스템을 사용하면 지침 기반 치료의 활용도와 준수가 증가하여 환자 결과가 개선된다는 것입니다. 우리가 해결하고자 하는 가설은 소아 응급실에서 천식 환자를 감지하기 위한 자동 컴퓨터 알림 시스템이 시스템이 없는 종이 기반 가이드라인에 비해 종이 기반 가이드라인 활용을 증가시킬 것이라는 것입니다.
우리는 실시간 컴퓨터 천식 감지 시스템을 구현하고 시스템을 소아 응급실 정보 시스템과 통합하고 천식 감지 시스템이 임상의에게 종이 기반 천식 지침을 사용하도록 상기시키는 데 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
천식은 18세 미만의 어린이 900만 명(12.5%)에게 영향을 미치는 주요 만성 아동기 질환입니다(1). 천식 악화로 인해 약 1,400만 개의 결석일(2)과 연간 180만 건 이상의 응급실(ED) 방문(2)이 발생하며 천식 관련 비용의 >60%를 차지합니다(3). 천식의 만성적 특성은 상당한 경제적 부담을 수반한다.
통제되지 않은 천식은 환자가 응급실 환경에서 즉각적인 치료를 받아야 하는 악화로 이어질 수 있습니다. NHLBI(National Heart, Lung, and Blood Institute)의 국가적으로 승인된 가이드라인을 포함하여 여러 천식 가이드라인이 임상의가 적절한 치료를 제공할 수 있도록 지원하기 위해 존재합니다. 천식 지침을 활용하고 준수하면 환자의 임상 치료가 향상됩니다(4, 5). 그러나 지침 준수는 여전히 차선책입니다. 응급실에서 기도 폐쇄의 중증도에 대한 조기 인식 및 정확한 평가와 치료에 대한 반응은 천식 환자의 건강 개선에 기본입니다. NHLBI 가이드라인은 천식 악화의 조기 인식 및 치료와 중증도에 따라 계층화된 적절한 치료를 강조합니다.
환자 관리를 위한 컴퓨터 응용 프로그램은 최적의 의료 서비스에 대한 장벽을 해결할 수 있습니다. 컴퓨터 시스템은 진료 지침에 대한 사용 및 준수를 개선하고 임상 경고 및 알림을 제공하며 환자별 치료 권장 사항 및 교육 자료를 생성합니다. 지침 기반 의사 결정 지원의 구현은 종종 종이 기반이거나 전산화됩니다. 어떤 형태에서든 바쁜 임상의는 지침 프로세스를 시작하고 치료 팀의 임상 작업 흐름에 지침 작업을 포함시키는 것을 기억해야 하는 주요 장벽이 남아 있습니다(5). 제안된 연구는 ED 환경에서 임상의에게 지침 기반 치료를 사용하도록 상기시키는 새로운 접근 방식의 이점을 조사합니다. 이 접근 방식은 고급 정보 기술 인프라를 활용하는 워크플로 내장 프로세스를 적용합니다. 정보학 접근 방식에는 a) 추가 데이터 입력 없이 가이드라인 적격 환자를 자동으로 감지하는 컴퓨터화된 실시간 알림 시스템과 b) 컴퓨터화된 워크플로우 내장 가이드라인 구현의 두 가지 요소가 포함됩니다.
참조
- 참조: QuickStats: 천식 진단을 받은 적이 있는 18세 미만 아동의 비율, 연령대별 --- 미국, 2003; MMWR 2005년 4월 29일 / 54(16);412. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5416a5.htm
- 알레르기 및 천식 옹호자. American Academy of Allergy, Asthma and immunology의 분기별 환자 뉴스레터. 2004.
- Grimshaw JM, Eccles MP, Walker AE, Thomas RE. 의사의 행동 변화: 효과가 있는 것 및 더 많은 것을 작동시키는 것에 대한 생각. J Contin Educ 건강 교수 2002;22:237-243.
- 국립 심장, 폐 및 혈액 연구소, 국립 천식 교육 및 예방 프로그램. 전문가 패널 보고서 2: 천식 진단 및 관리 지침. 1997.
- Scribano PV, Lerer T, Kennedy D, Cloutier MM. 소아 응급실의 급성 천식에 대한 임상 진료 지침에 대한 공급자 준수. Acad Emerg Med. 2001;8:1147-1152.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 2-18세의 모든 환자;
- 긴급 심각도 지수 2~5, 그리고
- 완성된 전산화된 분류 문서의 가용성.
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 중증 환자(긴급 심각도 지수 1)
- 보이지 않고 떠나는 환자들
- 의학적 조언에 반하여 떠나는 환자
- 최종 진단이 천식이 아니거나(탐지 시스템에 의한 위양성 식별) 가이드라인에 부적합하다고 판단된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
환자가 베이지안 네트워크에 의해 천식 악화로 식별되면 종이 기반 순서도가 인쇄되어 차트에 배치됩니다.
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환자가 베이지안 네트워크에 의해 천식 악화가 있는 것으로 확인되면 환자는 암 A 또는 B로 무작위 배정됩니다. A에 있는 경우 종이 기반 순서도가 인쇄되어 차트에 배치됩니다.
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간섭 없음: 비
환자가 베이지안 네트워크에 의해 천식 악화가 있는 것으로 식별되어 대조군에 배정되면 순서도가 출력되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가이드라인 활용. 가이드라인 활용은 적어도 하나의 평가(천식 점수)의 문서화를 위한 가이드라인을 사용한 것으로 정의됩니다.
기간: 방문 후 1주일 이내
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방문 후 1주일 이내
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지침 준수. 지침 준수의 측정에는 세 가지 측정이 포함됩니다: a) 천식 평가(점수); b) 평가에 부합하는 치료(또는 일탈 사유 문서화); 및 c) 지침 일정 준수.
기간: 방문 후 1주일 이내
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방문 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith W Dexheimer, MS, Vanderbilt University
- 수석 연구원: Dominik Aronsky, MD, PhD, Vanderbilt University
- 연구 의자: Donald H Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dexheimer JW, Brown LE, Leegon J, Aronsky D. Comparing decision support methodologies for identifying asthma exacerbations. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):880-4.
- Sanders DL, Aronsky D. Prospective evaluation of a Bayesian Network for detecting asthma exacerbations in a Pediatric Emergency Department. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:1085.
- Sanders DL, Aronsky D. Detecting asthma exacerbations in a pediatric emergency department using a Bayesian network. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:684-8.
- Sanders DL, Gregg W, Aronsky D. Identifying asthma exacerbations in a pediatric emergency department: a feasibility study. Int J Med Inform. 2007 Jul;76(7):557-64. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2006.03.003. Epub 2006 May 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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