- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00699439
Systém připomínek pro papírové pokyny pro astma na oddělení dětské pohotovosti
Primární myšlenkou je, že používání počítačového systému připomínek, který pomáhá s implementací pokynů, zvýší využití a dodržování péče řízené pokyny, což povede ke zlepšení výsledků pacientů. Hypotéza, kterou se snažíme řešit, je, že automatický počítačový připomínací systém pro detekci pacientů s astmatem u pediatrických ED zvýší využití papírových doporučení ve srovnání s papírovými doporučeními bez systému.
Naším cílem je implementovat počítačový systém detekce astmatu v reálném čase a integrovat systém s informačním systémem oddělení dětské pohotovosti a vyhodnotit účinek systému detekce astmatu na připomenutí lékařům, aby používali papírové doporučené postupy pro astma.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Astma je hlavní chronické dětské onemocnění postihující 9 milionů dětí (12,5 %) mladších 18 let (1). Exacerbace astmatu způsobují odhadem 14 milionů zameškaných školních dnů (2) a více než 1,8 milionu návštěv pohotovostního oddělení (ED) ročně (2) a představují více než 60 % nákladů souvisejících s astmatem (3). Chronická charakteristika astmatu s sebou nese značnou ekonomickou zátěž.
Nekontrolované astma může vést k exacerbacím, které vyžadují, aby pacient vyhledal okamžitou péči, často v prostředí ED. Existuje několik pokynů pro astma, včetně celonárodně uznávaných pokynů Národního institutu pro srdce, plíce a krev (NHLBI), které podporují klinické lékaře při poskytování adekvátní léčby. Používání a dodržování doporučených postupů pro astma zlepšuje klinickou péči o pacienty (4, 5). Dodržování pokynů však zůstává suboptimální. V ED je včasné rozpoznání a přesné posouzení závažnosti obstrukce dýchacích cest a odpovědi na léčbu zásadní pro zlepšení zdravotního stavu pacientů s astmatem. Pokyny NHLBI zdůrazňují včasné rozpoznání a léčbu exacerbací astmatu, jakož i vhodnou léčbu stratifikovanou podle závažnosti.
Počítačové aplikace pro péči o pacienty mohou řešit překážky optimální lékařské péče. Počítačové systémy zlepšily používání a dodržování praktických pokynů, poskytují klinická upozornění a připomínky a generují specifická doporučení pro léčbu a vzdělávací materiály pro pacienty. Implementace podpory rozhodování na základě pokynů je často papírová nebo počítačová. V obou formách zůstává hlavní překážkou zaneprázdněným lékařům, aby nezapomněli zahájit proces podle pokynů a začlenit úkoly podle pokynů do klinického pracovního postupu ošetřujícího týmu (5). Navrhovaná studie zkoumá výhody nového přístupu k připomenutí lékařů v prostředí ED, aby používali péči řízenou pokyny. Tento přístup bude uplatňovat proces vestavěný do pracovního toku využívající výhody pokročilé infrastruktury informačních technologií. Informatický přístup bude zahrnovat dva prvky: a) počítačový systém připomenutí v reálném čase, který bude automaticky detekovat pacienty, kteří mají nárok na doporučení, aniž by vyžadoval další zadávání údajů, ab) počítačovou implementaci pokynů vložený do pracovního postupu.
Reference
- Ref: QuickStats: Procento dětí ve věku < 18 let, u kterých bylo někdy diagnostikováno astma, podle věkové skupiny --- Spojené státy americké, 2003; MMWR 29. dubna 2005 / 54(16);412. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5416a5.htm
- Obhájce alergií a astmatu. Čtvrtletní zpravodaj pro pacienty Americké akademie alergie, astmatu a imunologie. 2004.
- Grimshaw JM, Eccles MP, Walker AE, Thomas RE. Změna chování lékařů: co funguje a myšlenky na to, aby fungovalo více věcí. J Contin Educ Health Prof. 2002;22:237-243.
- Národní institut srdce, plic a krve, Národní program vzdělávání a prevence astmatu. Zpráva panelu odborníků 2: Pokyny pro diagnostiku a léčbu astmatu. 1997.
- Scribano PV, Lerer T, Kennedy D, Cloutier MM. Dodržování pokynů pro klinickou praxi pro akutní astma na dětské pohotovosti ze strany poskytovatele. Acad Emerg Med. 2001;8:1147-1152.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení do studie jsou:
- Všichni pacienti ve věku 2-18 let;
- Index závažnosti nouze 2 až 5; A
- Dostupnost kompletní počítačové dokumentace třídění.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení jsou:
- Kriticky nemocní pacienti (Index závažnosti 1)
- Pacienti, kteří odejdou, aniž by byli spatřeni
- Pacienti, kteří odejdou proti lékařskému doporučení
- Pacienti, u nichž konečná diagnóza nebyla astma (falešně pozitivní identifikace detekčním systémem), nebo u nichž bylo zjištěno, že nejsou způsobilí pro doporučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: A
Pokud Bayesian Network identifikuje pacienta jako pacienta s exacerbací astmatu, vytiskne se vývojový diagram na papíře a umístí se do něj.
|
Pokud Bayesian Network identifikuje pacienta jako pacienta s exacerbací astmatu, budou pacienti randomizováni do ramene A nebo B. Pokud je v A, vytiskne se papírový vývojový diagram a umístí se do grafu.
|
|
Žádný zásah: B
Pokud je u pacienta Bayesian Network identifikován exacerbace astmatu a je přiřazen do kontrolní skupiny, nebude vytištěn žádný vývojový diagram.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Využití směrnice. Využití směrnice bude definováno jako použití směrnice pro dokumentaci alespoň jednoho hodnocení (astma skóre).
Časové okno: Do 1 týdne po návštěvě
|
Do 1 týdne po návštěvě
|
|
Dodržování pokynů. Měření dodržování pokynů zahrnuje tři měření: a) hodnocení astmatu (skóre); b) zacházení slučitelné s posouzením (nebo dokumentací důvodu k odchylce); a c) dodržování harmonogramu pokynů.
Časové okno: Do 1 týdne po návštěvě
|
Do 1 týdne po návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith W Dexheimer, MS, Vanderbilt University
- Vrchní vyšetřovatel: Dominik Aronsky, MD, PhD, Vanderbilt University
- Studijní židle: Donald H Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dexheimer JW, Brown LE, Leegon J, Aronsky D. Comparing decision support methodologies for identifying asthma exacerbations. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):880-4.
- Sanders DL, Aronsky D. Prospective evaluation of a Bayesian Network for detecting asthma exacerbations in a Pediatric Emergency Department. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:1085.
- Sanders DL, Aronsky D. Detecting asthma exacerbations in a pediatric emergency department using a Bayesian network. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:684-8.
- Sanders DL, Gregg W, Aronsky D. Identifying asthma exacerbations in a pediatric emergency department: a feasibility study. Int J Med Inform. 2007 Jul;76(7):557-64. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2006.03.003. Epub 2006 May 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 070206
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .