- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00699439
Een herinneringssysteem voor op papier gebaseerde richtlijnen voor astma op de afdeling spoedeisende hulp bij kinderen
Het primaire idee is dat het gebruik van een geautomatiseerd herinneringssysteem om te helpen bij de implementatie van richtlijnen, het gebruik en de naleving van richtlijngestuurde zorg zal vergroten, wat zal leiden tot betere resultaten voor de patiënt. De hypothese die we willen aanpakken, is dat een automatisch, geautomatiseerd herinneringssysteem voor het opsporen van astmapatiënten op de pediatrische SEH het gebruik van papieren richtlijnen zal verhogen in vergelijking met papieren richtlijnen zonder het systeem.
We streven ernaar een real-time, geautomatiseerd astmadetectiesysteem te implementeren en het systeem te integreren met het informatiesysteem van de pediatrische spoedeisende hulp, en het effect van het astmadetectiesysteem te evalueren op het eraan herinneren van clinici om de papieren astmarichtlijn te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Astma is de belangrijkste chronische kinderziekte die 9 miljoen kinderen (12,5%) onder de 18 jaar treft (1). Astma-exacerbaties veroorzaken naar schatting 14 miljoen gemiste schooldagen (2) en meer dan 1,8 miljoen bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) per jaar (2), en zijn goed voor >60% van de aan astma gerelateerde kosten (3). Het chronische kenmerk van astma brengt een aanzienlijke economische last met zich mee.
Ongecontroleerd astma kan leiden tot exacerbaties waarbij de patiënt onmiddellijk hulp moet zoeken, vaak op de SEH. Er bestaan verschillende richtlijnen voor astma, waaronder de nationaal aanvaarde richtlijn van het National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI), om clinici te ondersteunen bij het bieden van een adequate behandeling. Gebruik en naleving van richtlijnen voor astma verbetert de klinische zorg voor patiënten (4, 5). De naleving van richtlijnen blijft echter suboptimaal. Op de SEH zijn vroege herkenning en nauwkeurige beoordeling van de ernst van luchtwegobstructie en respons op therapie van fundamenteel belang voor de verbetering van de gezondheid van patiënten met astma. De NHLBI-richtlijnen leggen de nadruk op vroege herkenning en behandeling van astma-exacerbaties, evenals een passende behandeling gestratificeerd naar ernst.
Computertoepassingen voor patiëntenzorg kunnen belemmeringen voor optimale medische zorg wegnemen. Computersystemen hebben het gebruik en de naleving van praktijkrichtlijnen verbeterd, bieden klinische waarschuwingen en herinneringen, en genereren patiëntspecifieke behandelingsaanbevelingen en educatief materiaal. Implementatie van richtlijngestuurde beslissingsondersteuning is vaak op papier of geautomatiseerd. In beide gevallen blijft er een grote barrière bestaan voor de drukbezette clinici om eraan te denken de richtlijn een proces te initiëren en de richtlijntaken in te bedden in de klinische workflow van het zorgteam (5). De voorgestelde studie onderzoekt de voordelen van een nieuwe aanpak om clinici in een SEH-omgeving eraan te herinneren om richtlijngestuurde zorg te gebruiken. De aanpak past een in een workflow ingebed proces toe waarbij gebruik wordt gemaakt van een geavanceerde informatietechnologie-infrastructuur. De informaticabenadering omvat twee elementen: a) een geautomatiseerd, real-time herinneringssysteem, dat automatisch patiënten detecteert die in aanmerking komen voor de richtlijn zonder dat aanvullende gegevensinvoer nodig is, en b) een geautomatiseerde, in de workflow geïntegreerde richtlijnimplementatie.
Referenties
- Ref: QuickStats: Percentage kinderen jonger dan 18 jaar bij wie ooit astma is vastgesteld, per leeftijdsgroep --- Verenigde Staten, 2003; MMWR 29 april 2005 / 54(16);412. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5416a5.htm
- Allergie- en astma-advocaat. Driemaandelijkse patiëntennieuwsbrief van de American Academy of Allergy, Astma and immunology. 2004.
- Grimshaw JM, Eccles MP, Walker AE, Thomas RE. Het gedrag van artsen veranderen: wat werkt en gedachten om meer dingen aan het werk te krijgen. J Contin Educ Health prof. 2002;22:237-243.
- National Heart, Lung and Blood Institute, National Astma Education and Prevention Program. Rapport van deskundigenpanel 2: Richtlijnen voor de diagnose en behandeling van astma. 1997.
- Scribano PV, Lerer T, Kennedy D, Cloutier MM. Aanbieder die zich houdt aan een klinische praktijkrichtlijn voor acuut astma op een afdeling spoedeisende hulp bij kinderen. Acad Emerg Med. 2001;8:1147-1152.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria van de studie zijn:
- Alle patiënten van 2-18 jaar;
- Emergency Severity Index 2 tot 5; EN
- Beschikbaarheid van ingevulde geautomatiseerde triage-documentatie.
Uitsluitingscriteria:
De uitsluitingscriteria zijn:
- Ernstig zieke patiënten (Emergency Severity Index 1)
- Patiënten die -ongezien- vertrekken
- Patiënten die vertrekken tegen-medisch-advies in
- Patiënten bij wie de uiteindelijke diagnose geen astma was (fout-positieve identificatie door het detectiesysteem) of waarvan was vastgesteld dat ze niet in aanmerking kwamen voor de richtlijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: A
Als een patiënt door het Bayesiaanse netwerk wordt geïdentificeerd als een astma-exacerbatie, wordt het papieren stroomschema afgedrukt om op het diagram te plaatsen.
|
Als een patiënt door het Bayesiaanse netwerk wordt geïdentificeerd als een astma-exacerbatie, worden de patiënten gerandomiseerd naar arm A of B. Als ze in A zijn, wordt het papieren stroomschema afgedrukt om op het diagram te plaatsen.
|
|
Geen tussenkomst: B
Als een patiënt door het Bayesiaanse netwerk wordt geïdentificeerd als een astma-exacerbatie en wordt toegewezen aan de controlegroep, wordt er geen stroomschema afgedrukt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Richtlijn gebruik. Richtlijngebruik wordt gedefinieerd als het gebruik van de richtlijn voor het documenteren van ten minste één beoordeling (astmascore).
Tijdsspanne: Binnen 1 week na bezoek
|
Binnen 1 week na bezoek
|
|
Richtlijn therapietrouw. Het meten van de naleving van richtlijnen omvat drie maatregelen: a) astmabeoordeling (score); b) behandeling die verenigbaar is met beoordeling (of documentatie van reden om af te wijken); en c) naleving van het richtlijnschema.
Tijdsspanne: Binnen 1 week na bezoek
|
Binnen 1 week na bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith W Dexheimer, MS, Vanderbilt University
- Hoofdonderzoeker: Dominik Aronsky, MD, PhD, Vanderbilt University
- Studie stoel: Donald H Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dexheimer JW, Brown LE, Leegon J, Aronsky D. Comparing decision support methodologies for identifying asthma exacerbations. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):880-4.
- Sanders DL, Aronsky D. Prospective evaluation of a Bayesian Network for detecting asthma exacerbations in a Pediatric Emergency Department. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:1085.
- Sanders DL, Aronsky D. Detecting asthma exacerbations in a pediatric emergency department using a Bayesian network. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:684-8.
- Sanders DL, Gregg W, Aronsky D. Identifying asthma exacerbations in a pediatric emergency department: a feasibility study. Int J Med Inform. 2007 Jul;76(7):557-64. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2006.03.003. Epub 2006 May 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 070206
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .