- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00699439
Un système de rappel pour les lignes directrices sur l'asthme sur papier dans le service des urgences pédiatriques
L'idée principale est que l'utilisation d'un système de rappel informatisé pour aider à la mise en œuvre des lignes directrices augmentera l'utilisation et l'adhésion aux soins axés sur les lignes directrices, ce qui entraînera de meilleurs résultats pour les patients. L'hypothèse que nous visons à aborder est qu'un système de rappel automatique et informatisé pour détecter les patients asthmatiques au service d'urgence pédiatrique augmentera l'utilisation des directives sur papier par rapport aux directives sur papier sans le système.
Notre objectif est de mettre en œuvre un système informatisé de détection de l'asthme en temps réel et d'intégrer le système au système d'information du service d'urgence pédiatrique, et d'évaluer l'effet du système de détection de l'asthme sur le rappel aux cliniciens d'utiliser les directives sur l'asthme sur papier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme est la première maladie chronique de l'enfance touchant 9 millions d'enfants (12,5 %) de moins de 18 ans (1). Les exacerbations de l'asthme entraînent environ 14 millions de jours d'école manqués (2) et plus de 1,8 million de visites aux urgences (SU) par an (2), et représentent > 60 % des coûts liés à l'asthme (3). La caractéristique chronique de l'asthme entraîne un fardeau économique considérable.
L'asthme non contrôlé peut entraîner des exacerbations nécessitant que le patient consulte immédiatement, souvent dans un service d'urgence. Plusieurs lignes directrices sur l'asthme, y compris la ligne directrice acceptée à l'échelle nationale du National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), existent pour aider les cliniciens à fournir un traitement adéquat. L'utilisation et le respect des lignes directrices sur l'asthme améliorent les soins cliniques des patients (4, 5). Cependant, le respect des recommandations reste sous-optimal. Aux urgences, la reconnaissance précoce et l'évaluation précise de la gravité de l'obstruction des voies respiratoires et de la réponse au traitement sont essentielles à l'amélioration de la santé des patients asthmatiques. Les lignes directrices du NHLBI mettent l'accent sur la reconnaissance et le traitement précoces des exacerbations de l'asthme, ainsi que sur un traitement approprié stratifié selon la gravité.
Les applications informatiques pour les soins aux patients peuvent éliminer les obstacles à des soins médicaux optimaux. Les systèmes informatiques ont amélioré l'utilisation et le respect des directives de pratique, fournissent des alertes et des rappels cliniques et génèrent des recommandations de traitement et du matériel éducatif spécifiques aux patients. La mise en œuvre de l'aide à la décision basée sur des lignes directrices est souvent sur papier ou informatisée. Dans l'une ou l'autre forme, un obstacle majeur demeure pour les cliniciens occupés à se rappeler d'initier un processus de lignes directrices et d'intégrer les tâches des lignes directrices dans le flux de travail clinique de l'équipe de soins (5). L'étude proposée examine les avantages d'une nouvelle approche pour rappeler aux cliniciens dans un contexte d'urgence d'utiliser des soins axés sur les lignes directrices. L'approche appliquera un processus intégré au flux de travail tirant parti d'une infrastructure de technologie de l'information avancée. L'approche informatique comprendra deux éléments : a) un système de rappel informatisé en temps réel, qui détectera automatiquement les patients éligibles aux lignes directrices sans nécessiter de saisie de données supplémentaires, et b) une mise en œuvre informatisée des lignes directrices intégrée au flux de travail.
Les références
- Réf. : QuickStats : Pourcentage d'enfants âgés de moins de 18 ans qui ont déjà eu un diagnostic d'asthme, par groupe d'âge --- États-Unis, 2003 ; MMWR 29 avril 2005 / 54(16);412. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5416a5.htm
- Défenseur des allergies et de l'asthme. Bulletin trimestriel destiné aux patients de l'American Academy of Allergy, Asthma and immunology. 2004.
- Grimshaw JM, Eccles MP, Walker AE, Thomas RE. Changer le comportement des médecins : ce qui fonctionne et réflexions pour faire en sorte que plus de choses fonctionnent. J Contin Educ Health Prof. 2002;22:237-243.
- Institut national du cœur, des poumons et du sang, Programme national d'éducation et de prévention de l'asthme. Rapport du groupe d'experts 2 : Lignes directrices pour le diagnostic et la prise en charge de l'asthme. 1997.
- Scribano PV, Lerer T, Kennedy D, Cloutier MM. Adhésion du fournisseur à un guide de pratique clinique pour l'asthme aigu dans un service d'urgence pédiatrique. Acad Emerg Med. 2001;8:1147-1152.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion de l'étude sont :
- Tous les patients âgés de 2 à 18 ans ;
- indice de gravité d'urgence 2 à 5 ; ET
- Disponibilité de la documentation de triage informatisée complétée.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion sont :
- Patients gravement malades (indice de gravité d'urgence 1)
- Les patients qui partent sans être vus
- Patients qui sortent contre-avis-médical
- Patients dont le diagnostic final n'était pas de l'asthme (identification faussement positive par le système de détection) ou dont on a déterminé qu'ils n'étaient pas éligibles à la recommandation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: UN
Si un patient est identifié comme ayant une exacerbation de l'asthme par le réseau bayésien, l'organigramme papier sera imprimé pour être placé sur le graphique.
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Si un patient est identifié comme ayant une exacerbation de l'asthme par le réseau bayésien, les patients seront randomisés dans le bras A ou B. S'il s'agit du bras A, l'organigramme papier sera imprimé pour être placé sur le graphique.
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Aucune intervention: B
Si un patient est identifié comme ayant une exacerbation de l'asthme par le réseau bayésien et assigné au groupe de contrôle, aucun organigramme ne sera imprimé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilisation des lignes directrices. L'utilisation des lignes directrices sera définie comme ayant utilisé les lignes directrices pour la documentation d'au moins une évaluation (score d'asthme).
Délai: Dans la semaine suivant la visite
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Dans la semaine suivant la visite
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Respect des lignes directrices. La mesure du respect des lignes directrices comprend trois mesures : a) évaluation de l'asthme (score) ; b) traitement compatible avec l'évaluation (ou documentation de la raison de l'écart) ; et c) le respect du calendrier des lignes directrices.
Délai: Dans la semaine suivant la visite
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Dans la semaine suivant la visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith W Dexheimer, MS, Vanderbilt University
- Chercheur principal: Dominik Aronsky, MD, PhD, Vanderbilt University
- Chaise d'étude: Donald H Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dexheimer JW, Brown LE, Leegon J, Aronsky D. Comparing decision support methodologies for identifying asthma exacerbations. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):880-4.
- Sanders DL, Aronsky D. Prospective evaluation of a Bayesian Network for detecting asthma exacerbations in a Pediatric Emergency Department. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:1085.
- Sanders DL, Aronsky D. Detecting asthma exacerbations in a pediatric emergency department using a Bayesian network. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:684-8.
- Sanders DL, Gregg W, Aronsky D. Identifying asthma exacerbations in a pediatric emergency department: a feasibility study. Int J Med Inform. 2007 Jul;76(7):557-64. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2006.03.003. Epub 2006 May 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 070206
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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