- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00699439
Et påmindelsessystem for papirbaserede retningslinjer for astma i den pædiatriske akutmodtagelse
Den primære idé er, at brugen af et computeriseret påmindelsessystem til at hjælpe med implementeringen af retningslinjerne vil øge udnyttelsen og overholdelse af retningslinjedrevet pleje, hvilket fører til forbedrede patientresultater. Den hypotese, vi sigter efter at tage stilling til, er, at et automatisk, computerstyret påmindelsessystem til påvisning af astmapatienter i den pædiatriske ED vil øge brugen af papirbaserede retningslinjer sammenlignet med papirbaserede retningslinjer uden systemet.
Vi sigter mod at implementere et computerstyret astmadetektionssystem i realtid og integrere systemet med det pædiatriske skadestueinformationssystem og evaluere effekten af astmadetektionssystemet på at minde klinikere om at bruge den papirbaserede astmavejledning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astma er den førende kroniske børnesygdom, der rammer 9 millioner børn (12,5%) under 18 år (1). Astmaeksacerbationer forårsager anslået 14 millioner manglende skoledage (2) og mere end 1,8 millioner besøg på akutafdelingen (ED) årligt (2) og tegner sig for >60 % af de astmarelaterede omkostninger (3). Den kroniske karakteristik af astma bærer en betydelig økonomisk byrde.
Ukontrolleret astma kan føre til eksacerbationer, der kræver, at patienten søger omgående pleje, ofte i en ED-indstilling. Adskillige astmaretningslinjer, herunder den nationalt accepterede retningslinje fra National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), findes for at støtte klinikere i at yde passende behandling. Udnyttelse af og overholdelse af astmaretningslinjer forbedrer patienternes kliniske pleje (4, 5). Retningslinjernes overholdelse er dog fortsat suboptimal. I ED er tidlig genkendelse og nøjagtig vurdering af sværhedsgraden af luftvejsobstruktion og respons på terapi grundlæggende for forbedring af sundheden for patienter med astma. NHLBI-retningslinjerne lægger vægt på tidlig anerkendelse og behandling af astmaeksacerbationer samt passende behandling stratificeret efter sværhedsgrad.
Computerapplikationer til patientbehandling kan adressere barrierer for optimal medicinsk behandling. Computersystemer har forbedret brugen og overholdelse af praksisretningslinjer, giver kliniske advarsler og påmindelser og genererer patientspecifikke behandlingsanbefalinger og undervisningsmateriale. Implementering af guideline-drevet beslutningsstøtte er ofte papirbaseret eller computeriseret. I begge former forbliver en stor barriere for de travle klinikere for at huske at igangsætte en proces med guideline og at indlejre guideline-opgaverne i plejeteamets kliniske arbejdsgang (5). Den foreslåede undersøgelse undersøger fordelene ved en ny tilgang til at minde klinikere i en ED-indstilling om at bruge guideline-drevet pleje. Tilgangen vil anvende en workflow-indlejret proces, der udnytter en avanceret informationsteknologisk infrastruktur. Informatiktilgangen vil omfatte to elementer: a) et computeriseret, real-time påmindelsessystem, som automatisk vil opdage guideline-kvalificerede patienter uden at kræve yderligere dataindtastning, og b) en computeriseret, workflow-indlejret guideline implementering.
Referencer
- Ref: QuickStats: Procentdel af børn i alderen <18 år, der nogensinde har fået diagnosticeret astma, efter aldersgruppe --- USA, 2003; MMWR 29. april 2005 / 54(16);412. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5416a5.htm
- Allergi- og astmaadvokat. Kvartalsvis patientnyhedsbrev fra American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. 2004.
- Grimshaw JM, Eccles MP, Walker AE, Thomas RE. Ændring af lægers adfærd: hvad der virker og tanker om at få flere ting til at fungere. J Contin Educ Health Prof. 2002;22:237-243.
- National Heart, Lung, and Blood Institute, National Astma Education and Prevention Program. Ekspertpanelets rapport 2: Retningslinjer for diagnosticering og behandling af astma. 1997.
- Scribano PV, Lerer T, Kennedy D, Cloutier MM. Udbyder overholdelse af en klinisk praksisretningslinje for akut astma på en pædiatrisk skadestue. Acad Emerg Med. 2001;8:1147-1152.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Undersøgelsens inklusionskriterier er:
- Alle patienter i alderen 2-18 år;
- Nødsværhedsindeks 2 til 5; OG
- Tilgængelighed af udfyldt computeriseret triage dokumentation.
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelseskriterierne er:
- Kritisk syge patienter (Emergency Severity Index 1)
- Patienter, der går-uden at blive set
- Patienter, der forlader mod-medicinsk-rådgivning
- Patienter, hvis endelige diagnose ikke var astma (falsk positiv identifikation af detektionssystemet), eller som blev fastslået ikke at være berettiget til retningslinjen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
Hvis en patient er identificeret som havende en astmaforværring af Bayesian Network, vil det papirbaserede flowdiagram blive printet ud for at placere det på diagrammet.
|
Hvis en patient identificeres som at have en astmaforværring af Bayesian Network, vil patienterne blive randomiseret til enten arm A eller B. Hvis det er i A, vil det papirbaserede flow-diagram blive printet ud for at placere det på diagrammet.
|
|
Ingen indgriben: B
Hvis en patient identificeres med en astmaforværring af Bayesian Network og tildeles kontrolgruppen, vil der ikke blive udskrevet et flowdiagram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retningslinjeudnyttelse. Retningslinjeudnyttelse vil blive defineret som at have brugt vejledningen til dokumentation af mindst én vurdering (astmascore).
Tidsramme: Inden for 1 uge efter besøget
|
Inden for 1 uge efter besøget
|
|
Overholdelse af retningslinjer. Målingen af overholdelse af retningslinjer omfatter tre mål: a) astmavurdering (score); b) behandling, der er forenelig med vurdering (eller dokumentation for grund til at afvige); og c) overholdelse af vejledende tidsplan.
Tidsramme: Inden for 1 uge efter besøget
|
Inden for 1 uge efter besøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith W Dexheimer, MS, Vanderbilt University
- Ledende efterforsker: Dominik Aronsky, MD, PhD, Vanderbilt University
- Studiestol: Donald H Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dexheimer JW, Brown LE, Leegon J, Aronsky D. Comparing decision support methodologies for identifying asthma exacerbations. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):880-4.
- Sanders DL, Aronsky D. Prospective evaluation of a Bayesian Network for detecting asthma exacerbations in a Pediatric Emergency Department. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:1085.
- Sanders DL, Aronsky D. Detecting asthma exacerbations in a pediatric emergency department using a Bayesian network. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:684-8.
- Sanders DL, Gregg W, Aronsky D. Identifying asthma exacerbations in a pediatric emergency department: a feasibility study. Int J Med Inform. 2007 Jul;76(7):557-64. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2006.03.003. Epub 2006 May 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 070206
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .