- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00699439
Um sistema de lembrete para diretrizes de asma em papel no departamento de emergência pediátrica
A ideia principal é que o uso de um sistema de lembrete computadorizado para ajudar na implementação das diretrizes aumentará a utilização e a adesão aos cuidados orientados pelas diretrizes, levando a melhores resultados para os pacientes. A hipótese que pretendemos abordar é que um sistema de lembrete automático e computadorizado para detectar pacientes com asma no pronto-socorro pediátrico aumentará a utilização de diretrizes baseadas em papel em comparação com diretrizes baseadas em papel sem o sistema.
Nosso objetivo é implementar um sistema computadorizado de detecção de asma em tempo real e integrar o sistema com o sistema de informações do departamento de emergência pediátrica e avaliar o efeito do sistema de detecção de asma em lembrar os médicos de usar a diretriz de asma em papel.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma é a principal doença crônica da infância, afetando 9 milhões de crianças (12,5%) com menos de 18 anos de idade (1). Estima-se que as exacerbações da asma causem 14 milhões de dias perdidos na escola (2) e mais de 1,8 milhão de visitas ao pronto-socorro (DE) anualmente (2) e representam >60% dos custos relacionados à asma (3). A característica crônica da asma carrega um fardo econômico considerável.
A asma não controlada pode levar a exacerbações que exigem que o paciente procure atendimento imediato, frequentemente em um pronto-socorro. Existem várias diretrizes de asma, incluindo a diretriz nacionalmente aceita do National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), para apoiar os médicos no fornecimento de tratamento adequado. A utilização e adesão às diretrizes de asma melhora o atendimento clínico dos pacientes (4, 5). No entanto, a adesão às diretrizes permanece abaixo do ideal. No pronto-socorro, o reconhecimento precoce e a avaliação precisa da gravidade da obstrução das vias aéreas e da resposta à terapia são fundamentais para a melhoria da saúde dos pacientes com asma. As diretrizes do NHLBI enfatizam o reconhecimento precoce e o tratamento das exacerbações da asma, bem como o tratamento adequado estratificado por gravidade.
Os aplicativos de computador para atendimento ao paciente podem superar as barreiras para o atendimento médico ideal. Os sistemas de computador melhoraram o uso e a adesão às diretrizes práticas, fornecem alertas e lembretes clínicos e geram recomendações de tratamento específicas para o paciente e material educacional. A implementação do suporte à decisão baseado em diretrizes é frequentemente baseada em papel ou computadorizada. Em qualquer uma das formas, uma grande barreira permanece para os médicos ocupados lembrarem-se de iniciar o processo de orientação e incorporar as tarefas de orientação no fluxo de trabalho clínico da equipe de atendimento (5). O estudo proposto examina os benefícios de uma nova abordagem para lembrar os médicos em um ambiente de emergência para usar cuidados orientados por diretrizes. A abordagem aplicará um processo integrado de fluxo de trabalho aproveitando uma infra-estrutura avançada de tecnologia da informação. A abordagem informática incluirá dois elementos: a) um sistema de lembrete computadorizado em tempo real, que detectará automaticamente pacientes elegíveis para diretrizes sem exigir entrada de dados adicionais, e b) uma implementação de diretrizes computadorizada e integrada ao fluxo de trabalho.
Referências
- Ref: QuickStats: Porcentagem de crianças <18 anos que já tiveram diagnóstico de asma, por faixa etária --- Estados Unidos, 2003; MMWR 29 de abril de 2005/54(16);412. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5416a5.htm
- Advogado de alergia e asma. Boletim trimestral para pacientes da Academia Americana de Alergia, Asma e Imunologia. 2004.
- Grimshaw JM, Eccles MP, Walker AE, Thomas RE. Mudando o comportamento dos médicos: o que funciona e pensamentos sobre como fazer mais coisas funcionarem. J Contin Educ Saúde Prof. 2002;22:237-243.
- Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue, Programa Nacional de Educação e Prevenção da Asma. Relatório do Painel de Especialistas 2: Diretrizes para o diagnóstico e tratamento da asma. 1997.
- Scribano PV, Lerer T, Kennedy D, Cloutier MM. Adesão do provedor a uma diretriz de prática clínica para asma aguda em um departamento de emergência pediátrica. Acad Emerg Med. 2001;8:1147-1152.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão do estudo são:
- Todos os pacientes com idade entre 2-18 anos;
- Índice de Gravidade de Emergência 2 a 5; E
- Disponibilidade de documentação completa de triagem computadorizada.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão são:
- Pacientes criticamente doentes (Índice de Gravidade de Emergência 1)
- Pacientes que saem sem serem atendidos
- Pacientes que saem contra orientação médica
- Pacientes cujo diagnóstico final não foi asma (identificação de falso positivo pelo sistema de detecção) ou foram considerados não elegíveis para a diretriz.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: A
Se um paciente for identificado como tendo uma exacerbação da asma pela Rede Bayesiana, o fluxograma em papel será impresso para colocar no gráfico.
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Se um paciente for identificado como tendo uma exacerbação da asma pela Rede Bayesiana, os pacientes serão randomizados para o braço A ou B. Se for para o braço A, o fluxograma em papel será impresso para colocar no gráfico.
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Sem intervenção: B
Se um paciente for identificado como tendo uma exacerbação da asma pela Rede Bayesiana e designado para o grupo controle, nenhum fluxograma será impresso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Utilização da diretriz. A utilização da diretriz será definida como tendo usado a diretriz para a documentação de pelo menos uma avaliação (escore de asma).
Prazo: Dentro de 1 semana após a visita
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Dentro de 1 semana após a visita
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Adesão às Diretrizes. A mensuração da adesão às diretrizes inclui três medidas: a) avaliação da asma (escore); b) tratamento compatível com avaliação (ou documentação do motivo do desvio); e c) adesão ao cronograma das diretrizes.
Prazo: Dentro de 1 semana após a visita
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Dentro de 1 semana após a visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith W Dexheimer, MS, Vanderbilt University
- Investigador principal: Dominik Aronsky, MD, PhD, Vanderbilt University
- Cadeira de estudo: Donald H Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dexheimer JW, Brown LE, Leegon J, Aronsky D. Comparing decision support methodologies for identifying asthma exacerbations. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):880-4.
- Sanders DL, Aronsky D. Prospective evaluation of a Bayesian Network for detecting asthma exacerbations in a Pediatric Emergency Department. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:1085.
- Sanders DL, Aronsky D. Detecting asthma exacerbations in a pediatric emergency department using a Bayesian network. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:684-8.
- Sanders DL, Gregg W, Aronsky D. Identifying asthma exacerbations in a pediatric emergency department: a feasibility study. Int J Med Inform. 2007 Jul;76(7):557-64. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2006.03.003. Epub 2006 May 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 070206
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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