- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00699439
Un sistema de recordatorio para las pautas de asma en papel en el departamento de emergencias pediátricas
La idea principal es que el uso de un sistema de recordatorio computarizado para ayudar con la implementación de la guía aumentará la utilización y el cumplimiento de la atención basada en la guía, lo que conducirá a mejores resultados para los pacientes. La hipótesis que pretendemos abordar es que un sistema automático de recordatorio computarizado para detectar pacientes con asma en el servicio de urgencias pediátricas aumentará la utilización de guías en papel en comparación con las guías en papel sin el sistema.
Nuestro objetivo es implementar un sistema computarizado de detección de asma en tiempo real e integrar el sistema con el sistema de información del departamento de emergencias pediátricas, y evaluar el efecto del sistema de detección de asma para recordar a los médicos que usen la guía de asma en papel.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma es la principal enfermedad crónica infantil que afecta a 9 millones de niños (12,5%) menores de 18 años (1). Las exacerbaciones del asma causan aproximadamente 14 millones de días escolares perdidos (2) y más de 1,8 millones de visitas al departamento de emergencias (ED) anualmente (2), y representan más del 60 % de los costos relacionados con el asma (3). La característica crónica del asma conlleva una carga económica considerable.
El asma no controlada puede conducir a exacerbaciones que requieren que el paciente busque atención inmediata, con frecuencia en un entorno de urgencias. Existen varias pautas para el asma, incluida la pauta aceptada a nivel nacional del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI, por sus siglas en inglés), para ayudar a los médicos a brindar un tratamiento adecuado. La utilización y el cumplimiento de las directrices sobre el asma mejora la atención clínica de los pacientes (4, 5). Sin embargo, la adherencia a la guía sigue siendo subóptima. En el servicio de urgencias, el reconocimiento temprano y la evaluación precisa de la gravedad de la obstrucción de las vías respiratorias y la respuesta al tratamiento son fundamentales para mejorar la salud de los pacientes con asma. Las pautas del NHLBI enfatizan el reconocimiento y el tratamiento tempranos de las exacerbaciones del asma, así como el tratamiento apropiado estratificado por gravedad.
Las aplicaciones informáticas para la atención al paciente pueden abordar las barreras para una atención médica óptima. Los sistemas informáticos han mejorado el uso y el cumplimiento de las guías de práctica, brindan alertas clínicas y recordatorios, y generan recomendaciones de tratamiento específicas para el paciente y material educativo. La implementación del apoyo a la toma de decisiones basado en pautas se realiza con frecuencia en papel o en forma computarizada. En cualquier forma, sigue existiendo una barrera importante para los médicos ocupados que deben recordar iniciar el proceso de la guía e incorporar las tareas de la guía en el flujo de trabajo clínico del equipo de atención (5). El estudio propuesto examina los beneficios de un enfoque novedoso para recordar a los médicos en un entorno de urgencias que utilicen la atención basada en pautas. El enfoque aplicará un proceso integrado en el flujo de trabajo aprovechando una infraestructura de tecnología de la información avanzada. El enfoque informático incluirá dos elementos: a) un sistema de recordatorio computarizado en tiempo real, que detectará automáticamente a los pacientes elegibles para la guía sin necesidad de ingresar datos adicionales, y b) una implementación de la guía computarizada e integrada en el flujo de trabajo.
Referencias
- Ref: QuickStats: Porcentaje de niños menores de 18 años que alguna vez han tenido asma diagnosticada, por grupo de edad --- Estados Unidos, 2003; MMWR 29 de abril de 2005 / 54(16);412. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5416a5.htm
- Defensor de la alergia y el asma. Boletín trimestral para pacientes de la Academia Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunología. 2004.
- Grimshaw JM, Eccles MP, Walker AE, Thomas RE. Cambiar el comportamiento de los médicos: lo que funciona y pensamientos sobre cómo hacer que más cosas funcionen. J Contin Educ Health Prof. 2002;22:237-243.
- Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre, Programa Nacional de Educación y Prevención del Asma. Informe 2 del panel de expertos: Directrices para el diagnóstico y tratamiento del asma. 1997.
- Scribano PV, Lerer T, Kennedy D, Cloutier MM. Adhesión del proveedor a una guía de práctica clínica para el asma aguda en un departamento de emergencias pediátricas. Acad Emerg Med. 2001;8:1147-1152.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión del estudio son:
- Todos los pacientes de 2 a 18 años;
- Índice de gravedad de emergencia de 2 a 5; Y
- Disponibilidad de documentación completa de triaje computarizado.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión son:
- Pacientes críticos (Índice de gravedad de emergencia 1)
- Pacientes que se van sin ser vistos
- Pacientes que se van en contra del consejo médico
- Pacientes cuyo diagnóstico final no fue asma (identificación de falso positivo por el sistema de detección) o que se determinó que no eran elegibles para la guía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: A
Si la red bayesiana identifica que un paciente tiene una exacerbación del asma, se imprimirá el diagrama de flujo en papel para colocarlo en el gráfico.
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Si la red bayesiana identifica que un paciente tiene una exacerbación del asma, los pacientes se aleatorizarán al brazo A o B. Si está en A, se imprimirá el diagrama de flujo en papel para colocarlo en el gráfico.
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Sin intervención: B
Si la red bayesiana identifica a un paciente con una exacerbación de asma y lo asigna al grupo de control, no se imprimirá ningún diagrama de flujo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Utilización de la guía. La utilización de la guía se definirá como haber utilizado la guía para la documentación de al menos una evaluación (puntuación de asma).
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la visita
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Dentro de 1 semana después de la visita
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Adherencia a la guía. La medición de la adherencia a la guía incluye tres medidas: a) evaluación del asma (puntuación); b) tratamiento compatible con la evaluación (o documentación de la razón para desviarse); yc) adherencia al calendario de las guías.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la visita
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Dentro de 1 semana después de la visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith W Dexheimer, MS, Vanderbilt University
- Investigador principal: Dominik Aronsky, MD, PhD, Vanderbilt University
- Silla de estudio: Donald H Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dexheimer JW, Brown LE, Leegon J, Aronsky D. Comparing decision support methodologies for identifying asthma exacerbations. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):880-4.
- Sanders DL, Aronsky D. Prospective evaluation of a Bayesian Network for detecting asthma exacerbations in a Pediatric Emergency Department. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:1085.
- Sanders DL, Aronsky D. Detecting asthma exacerbations in a pediatric emergency department using a Bayesian network. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:684-8.
- Sanders DL, Gregg W, Aronsky D. Identifying asthma exacerbations in a pediatric emergency department: a feasibility study. Int J Med Inform. 2007 Jul;76(7):557-64. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2006.03.003. Epub 2006 May 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Emergencias
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- 070206
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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