- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00699439
Un sistema di promemoria per le linee guida sull'asma basate su carta nel pronto soccorso pediatrico
L'idea principale è che l'uso di un sistema di promemoria computerizzato per aiutare con l'implementazione delle linee guida aumenterà l'utilizzo e l'aderenza delle cure guidate dalle linee guida, portando a migliori risultati per i pazienti. L'ipotesi che miriamo ad affrontare è che un sistema di promemoria automatico e computerizzato per rilevare i pazienti asmatici nel PS pediatrico aumenterà l'utilizzo delle linee guida cartacee rispetto alle linee guida cartacee senza il sistema.
Il nostro obiettivo è implementare un sistema di rilevamento dell'asma computerizzato in tempo reale e integrare il sistema con il sistema informativo del pronto soccorso pediatrico e valutare l'effetto del sistema di rilevamento dell'asma nel ricordare ai medici di utilizzare le linee guida per l'asma cartacee.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'asma è la principale malattia cronica infantile che colpisce 9 milioni di bambini (12,5%) sotto i 18 anni (1). Le riacutizzazioni dell'asma causano circa 14 milioni di giornate di scuola perse (2) e oltre 1,8 milioni di visite al pronto soccorso (DE) all'anno (2) e rappresentano oltre il 60% dei costi correlati all'asma (3). La caratteristica cronica dell'asma comporta un onere economico considerevole.
L'asma non controllato può portare a riacutizzazioni che richiedono al paziente di cercare cure immediate, spesso in un ambiente di pronto soccorso. Esistono diverse linee guida per l'asma, inclusa la linea guida accettata a livello nazionale dal National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), per supportare i medici nel fornire un trattamento adeguato. L'utilizzo e l'adesione alle linee guida sull'asma migliorano l'assistenza clinica dei pazienti (4, 5). Tuttavia, l'aderenza alle linee guida rimane subottimale. In PS, il riconoscimento precoce e la valutazione accurata della gravità dell'ostruzione delle vie aeree e della risposta alla terapia sono fondamentali per il miglioramento della salute dei pazienti con asma. Le linee guida NHLBI enfatizzano il riconoscimento precoce e il trattamento delle riacutizzazioni dell'asma, nonché un trattamento appropriato stratificato per gravità.
Le applicazioni informatiche per la cura dei pazienti possono affrontare gli ostacoli a un'assistenza medica ottimale. I sistemi informatici hanno migliorato l'uso e l'aderenza alle linee guida pratiche, forniscono avvisi e promemoria clinici e generano raccomandazioni terapeutiche specifiche per il paziente e materiale educativo. L'implementazione del supporto decisionale guidato dalle linee guida è spesso su supporto cartaceo o computerizzato. In entrambe le forme rimane una barriera importante per i medici impegnati a ricordarsi di avviare un processo di linea guida e di incorporare i compiti della linea guida nel flusso di lavoro clinico del team di cura (5). Lo studio proposto esamina i vantaggi di un nuovo approccio per ricordare ai medici in un ambiente ED di utilizzare l'assistenza guidata dalle linee guida. L'approccio applicherà un processo integrato nel flusso di lavoro sfruttando un'infrastruttura tecnologica dell'informazione avanzata. L'approccio informatico includerà due elementi: a) un sistema di promemoria computerizzato in tempo reale, che rileverà automaticamente i pazienti idonei alle linee guida senza richiedere l'inserimento di ulteriori dati, e b) un'implementazione computerizzata delle linee guida integrata nel flusso di lavoro.
Riferimenti
- Ref: QuickStats: Percentuale di bambini di età inferiore ai 18 anni che hanno mai avuto l'asma diagnosticata, per gruppo di età --- Stati Uniti, 2003; MMWR 29 aprile 2005 / 54(16);412. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5416a5.htm
- Sostenitore di allergie e asma. Newsletter trimestrale per i pazienti dell'American Academy of Allergy, Asthma and immunology. 2004.
- Grimshaw JM, Eccles MP, Walker AE, Thomas RE. Cambiare il comportamento dei medici: cosa funziona e pensieri su come far funzionare più cose. J Contin Educ Health Prof. 2002;22:237-243.
- National Heart, Lung, and Blood Institute, Programma Nazionale di Educazione e Prevenzione dell'Asma. Expert Panel Report 2: Linee guida per la diagnosi e la gestione dell'asma. 1997.
- Scribano PV, Lerer T, Kennedy D, Cloutier MM. Aderenza del fornitore a una linea guida di pratica clinica per l'asma acuto in un pronto soccorso pediatrico. Acad Emerg Med. 2001;8:1147-1152.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione dello studio sono:
- Tutti i pazienti di età compresa tra 2 e 18 anni;
- Indice di gravità dell'emergenza da 2 a 5; E
- Disponibilità della documentazione completa del triage informatizzato.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione sono:
- Pazienti critici (Emergency Severity Index 1)
- Pazienti che se ne vanno senza essere visti
- Pazienti che se ne vanno contro il parere medico
- Pazienti la cui diagnosi finale non era asma (identificazione falsa positiva da parte del sistema di rilevamento) o che non erano idonei per le linee guida.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: UN
Se un paziente viene identificato come affetto da una riacutizzazione dell'asma dalla rete bayesiana, il diagramma di flusso cartaceo verrà stampato per essere inserito nel grafico.
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Se un paziente viene identificato come affetto da una riacutizzazione dell'asma dalla rete bayesiana, i pazienti verranno randomizzati al braccio A o B. Se in A, il diagramma di flusso cartaceo verrà stampato per essere inserito nel grafico.
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Nessun intervento: B
Se un paziente viene identificato come affetto da una riacutizzazione dell'asma dalla rete bayesiana e assegnato al gruppo di controllo, non verrà stampato alcun diagramma di flusso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Utilizzo delle linee guida. L'utilizzo della linea guida sarà definito come aver utilizzato la linea guida per la documentazione di almeno una valutazione (punteggio asma).
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla visita
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Entro 1 settimana dalla visita
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Adesione alle linee guida. La misurazione dell'aderenza alle linee guida comprende tre misure: a) valutazione dell'asma (punteggio); b) trattamento compatibile con l'accertamento (o documentazione del motivo di deroga); e c) rispetto del programma delle linee guida.
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla visita
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Entro 1 settimana dalla visita
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Judith W Dexheimer, MS, Vanderbilt University
- Investigatore principale: Dominik Aronsky, MD, PhD, Vanderbilt University
- Cattedra di studio: Donald H Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dexheimer JW, Brown LE, Leegon J, Aronsky D. Comparing decision support methodologies for identifying asthma exacerbations. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):880-4.
- Sanders DL, Aronsky D. Prospective evaluation of a Bayesian Network for detecting asthma exacerbations in a Pediatric Emergency Department. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:1085.
- Sanders DL, Aronsky D. Detecting asthma exacerbations in a pediatric emergency department using a Bayesian network. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:684-8.
- Sanders DL, Gregg W, Aronsky D. Identifying asthma exacerbations in a pediatric emergency department: a feasibility study. Int J Med Inform. 2007 Jul;76(7):557-64. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2006.03.003. Epub 2006 May 2.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 070206
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