- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00699439
Ett påminnelsesystem för pappersbaserade riktlinjer för astma på pediatrisk akutmottagning
Den primära idén är att användningen av ett datoriserat påminnelsesystem för att hjälpa till med implementeringen av riktlinjerna kommer att öka utnyttjandet och efterlevnaden av riktlinjedriven vård, vilket leder till förbättrade patientresultat. Hypotesen vi vill ta itu med är att ett automatiskt, datoriserat påminnelsesystem för att upptäcka astmapatienter i pediatrisk akutmottagning kommer att öka användningen av pappersbaserade riktlinjer jämfört med pappersbaserade riktlinjer utan systemet.
Vi strävar efter att implementera ett datoriserat astmadetekteringssystem i realtid och integrera systemet med informationssystemet för pediatriska akutmottagningen, och utvärdera effekten av astmadetektionssystemet för att påminna läkare om att använda den pappersbaserade astmariktlinjen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Astma är den ledande kroniska barnsjukdomen som drabbar 9 miljoner barn (12,5 %) under 18 år (1). Astmaexacerbationer orsakar uppskattningsvis 14 miljoner missade skoldagar (2) och mer än 1,8 miljoner besök på akutmottagningen (ED) årligen (2), och står för >60 % av astmarelaterade kostnader (3). Den kroniska egenskapen hos astma medför en betydande ekonomisk börda.
Okontrollerad astma kan leda till exacerbationer som kräver att patienten söker omedelbar vård, ofta i en ED-miljö. Flera riktlinjer för astma, inklusive den nationellt accepterade riktlinjen från National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), finns för att stödja läkare i att ge adekvat behandling. Användning av och efterlevnad av astmariktlinjer förbättrar patienternas kliniska vård (4, 5). Riktlinjernas efterlevnad förblir dock suboptimal. I akuten är tidig igenkänning och noggrann bedömning av svårighetsgraden av luftvägsobstruktion och svar på terapi grundläggande för att förbättra hälsan för patienter med astma. NHLBI:s riktlinjer betonar tidig igenkänning och behandling av astmaexacerbationer, såväl som lämplig behandling stratifierad efter svårighetsgrad.
Datorapplikationer för patientvård kan åtgärda hinder för optimal medicinsk vård. Datorsystem har förbättrat användningen och efterlevnaden av praxisriktlinjer, tillhandahåller kliniska varningar och påminnelser och genererar patientspecifika behandlingsrekommendationer och utbildningsmaterial. Implementeringen av riktlinjedrivet beslutsstöd är ofta pappersbaserat eller datoriserat. I båda former kvarstår en stor barriär för de upptagna klinikerna att komma ihåg att initiera riktlinjen en process och att bädda in riktlinjeuppgifterna i vårdteamets kliniska arbetsflöde (5). Den föreslagna studien undersöker fördelarna med ett nytt tillvägagångssätt för att påminna läkare i ED-miljö att använda riktlinjedriven vård. Tillvägagångssättet kommer att tillämpa en arbetsflödesinbäddad process som drar fördel av en avancerad informationsteknologisk infrastruktur. Informatikmetoden kommer att innehålla två delar: a) ett datoriserat påminnelsesystem i realtid, som automatiskt kommer att upptäcka riktlinjeberättigade patienter utan att kräva ytterligare datainmatning, och b) en datoriserad, arbetsflödesinbäddad riktlinjeimplementering.
Referenser
- Ref: QuickStats: Andel barn i åldern <18 år som någonsin har fått diagnosen astma, efter åldersgrupp --- USA, 2003; MMWR 29 april 2005 / 54(16);412. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5416a5.htm
- Allergi & Astma Advocate. Kvartalsvis patientnyhetsbrev från American Academy of Allergy, Astma and Immunology. 2004.
- Grimshaw JM, Eccles MP, Walker AE, Thomas RE. Att förändra läkarnas beteende: vad som fungerar och tankar om att få fler saker att fungera. J Contin Educ Health Prof. 2002;22:237-243.
- National Heart, Lung, and Blood Institute, National Astma Education and Prevention Program. Expertpanelrapport 2: Riktlinjer för diagnos och hantering av astma. 1997.
- Scribano PV, Lerer T, Kennedy D, Cloutier MM. Tillhandahåller efterlevnad av en klinisk praxis riktlinjer för akut astma på en pediatrisk akutmottagning. Acad Emerg Med. 2001;8:1147-1152.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studiens inklusionskriterier är:
- Alla patienter i åldern 2-18 år;
- Emergency Severity Index 2 till 5; OCH
- Tillgång till ifylld datoriserad triagedokumentation.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterierna är:
- Kritiskt sjuka patienter (Emergency Severity Index 1)
- Patienter som lämnar-utan att bli sedda
- Patienter som lämnar mot-medicinsk-rådgivning
- Patienter vars slutliga diagnos inte var astma (falsk positiv identifiering av detektionssystemet) eller som inte var berättigade till riktlinjen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A
Om en patient identifieras ha en astmaexacerbation av Bayesian Network, kommer det pappersbaserade flödesschemat att skrivas ut för att placeras på diagrammet.
|
Om en patient identifieras ha en astmaexacerbation av Bayesian Network, kommer patienterna att randomiseras till antingen arm A eller B. Om i A kommer det pappersbaserade flödesschemat att skrivas ut för att placeras på diagrammet.
|
|
Inget ingripande: B
Om en patient identifieras ha en astmaexacerbation av Bayesian Network, och tilldelas kontrollgruppen, kommer inget flödesschema att skrivas ut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Riktlinjeanvändning. Riktlinjeanvändning kommer att definieras som att ha använt riktlinjerna för dokumentation av minst en bedömning (astmapoäng).
Tidsram: Inom 1 vecka efter besöket
|
Inom 1 vecka efter besöket
|
|
Riktlinjer efterlevnad. Mätningen av efterlevnad av riktlinjer inkluderar tre mått: a) astmabedömning (poäng); b) behandling som är förenlig med bedömning (eller dokumentation av skäl att avvika); och c) efterlevnad av riktlinjernas schema.
Tidsram: Inom 1 vecka efter besöket
|
Inom 1 vecka efter besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Judith W Dexheimer, MS, Vanderbilt University
- Huvudutredare: Dominik Aronsky, MD, PhD, Vanderbilt University
- Studiestol: Donald H Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dexheimer JW, Brown LE, Leegon J, Aronsky D. Comparing decision support methodologies for identifying asthma exacerbations. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):880-4.
- Sanders DL, Aronsky D. Prospective evaluation of a Bayesian Network for detecting asthma exacerbations in a Pediatric Emergency Department. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:1085.
- Sanders DL, Aronsky D. Detecting asthma exacerbations in a pediatric emergency department using a Bayesian network. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:684-8.
- Sanders DL, Gregg W, Aronsky D. Identifying asthma exacerbations in a pediatric emergency department: a feasibility study. Int J Med Inform. 2007 Jul;76(7):557-64. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2006.03.003. Epub 2006 May 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 070206
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .