- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00699439
Muistutusjärjestelmä paperipohjaisista astmaohjeista lasten päivystysosastolla
Ensisijaisena ajatuksena on, että tietokoneistetun muistutusjärjestelmän käyttö avuksi ohjeiden toimeenpanossa lisää ohjeiden mukaisen hoidon käyttöä ja noudattamista, mikä parantaa potilaiden hoitotuloksia. Hypoteesi, johon pyrimme vastaamaan, on, että automaattinen, tietokoneistettu muistutusjärjestelmä astmapotilaiden havaitsemiseksi lasten ED-hoidossa lisää paperipohjaisen ohjeen käyttöä verrattuna paperipohjaiseen ohjeeseen ilman järjestelmää.
Pyrimme toteuttamaan reaaliaikaisen, tietokoneistetun astman havaitsemisjärjestelmän ja integroimaan järjestelmän lasten päivystyksen tietojärjestelmään sekä arvioimaan astman havaitsemisjärjestelmän vaikutusta muistuttamaan lääkäreitä käyttämään paperipohjaista astmaohjetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on johtava krooninen lapsuussairaus, jota sairastaa 9 miljoonaa alle 18-vuotiasta lasta (12,5 %) (1). Astman pahenemisvaiheet aiheuttavat arviolta 14 miljoonaa poissa olevaa koulupäivää (2) ja yli 1,8 miljoonaa ensiapukäyntiä (2) vuosittain (2), ja niiden osuus astmaan liittyvistä kustannuksista on yli 60 prosenttia (3). Astman krooninen ominaisuus aiheuttaa huomattavan taloudellisen taakan.
Hallitsematon astma voi johtaa pahenemisvaiheisiin, jotka edellyttävät potilaan välitöntä hoitoa, usein päivystystilassa. On olemassa useita astmaohjeita, mukaan lukien kansallisesti hyväksytyt National Heart, Lung and Blood Instituten (NHLBI) ohjeet, jotka tukevat kliinikoita riittävän hoidon tarjoamisessa. Astmaohjeiden käyttö ja noudattaminen parantaa potilaiden kliinistä hoitoa (4, 5). Ohjeiden noudattaminen ei kuitenkaan ole optimaalinen. ED:ssä hengitysteiden tukkeutumisen ja hoitovasteen vakavuuden varhainen tunnistaminen ja tarkka arviointi ovat olennaisia astmapotilaiden terveyden parantamisen kannalta. NHLBI:n ohjeissa korostetaan astman pahenemisvaiheiden varhaista tunnistamista ja hoitoa sekä asianmukaista hoitoa, joka on jaettu vaikeusasteen mukaan.
Potilashoidon tietokonesovellukset voivat korjata optimaalisen lääketieteellisen hoidon esteitä. Tietokonejärjestelmät ovat parantaneet käytännön ohjeiden käyttöä ja noudattamista, tarjoavat kliinisiä hälytyksiä ja muistutuksia sekä tuottavat potilaskohtaisia hoitosuosituksia ja koulutusmateriaalia. Ohjeisiin perustuvan päätöstuen toteutus on usein paperipohjaista tai tietokoneistettua. Kummassakin muodossa kiireisille kliinikoille jää suuri este muistaa aloittaa ohjeprosessi ja sisällyttää ohjetehtävät hoitotiimin kliiniseen työnkulkuun (5). Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan uuden lähestymistavan etuja muistuttaessa lääkäreitä ED-ympäristössä ohjeiden mukaisesta hoidosta. Lähestymistavassa sovelletaan työnkulkuun sulautettua prosessia hyödyntäen kehittynyttä tietotekniikan infrastruktuuria. Informatiikkaan kuuluu kaksi elementtiä: a) tietokoneistettu, reaaliaikainen muistutusjärjestelmä, joka tunnistaa automaattisesti ohjeeseen kelpaavat potilaat ilman lisätietojen syöttämistä, ja b) tietokoneistettu, työnkulkuun sulautettu ohjeiden toteutus.
Viitteet
- Viite: QuickStats: Alle 18-vuotiaiden lasten prosenttiosuus, joilla on koskaan diagnosoitu astma, ikäryhmän mukaan --- Yhdysvallat, 2003; MMWR 29. huhtikuuta 2005 / 54(16);412. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5416a5.htm
- Allergia- ja astmanhoitaja. Neljännesvuosittain ilmestyvä American Academy of Allergy, Asthma and Immunology potilastiedote. 2004.
- Grimshaw JM, Eccles MP, Walker AE, Thomas RE. Lääkäreiden käyttäytymisen muuttaminen: mikä toimii ja ajatuksia asioiden saamisesta toimimaan. J Contin Educ Health Prof. 2002;22:237-243.
- National Heart, Lung and Blood Institute, National Asthma Education and Prevention Program. Asiantuntijapaneelin raportti 2: Ohjeita astman diagnosointiin ja hoitoon. 1997.
- Scribano PV, Lerer T, Kennedy D, Cloutier MM. Tarjoaja noudattaa akuutin astman kliinisen käytännön ohjetta lasten päivystysosastolla. Acad Emerg Med. 2001;8:1147-1152.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimuksen osallistumiskriteerit ovat:
- Kaikki 2–18-vuotiaat potilaat;
- Hätätilanteen vakavuusindeksi 2-5; JA
- Täytetyn tietokoneistetun triage-asiakirjan saatavuus.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit ovat:
- Kriittisesti sairaat potilaat (Emergency Severity Index 1)
- Potilaat, jotka lähtevät näkemättä
- Potilaat, jotka lähtevät vastoin lääketieteellisiä neuvoja
- Potilaat, joiden lopullinen diagnoosi ei ollut astma (havaintojärjestelmän väärä positiivinen tunnistus) tai joiden ei todettu täyttävän ohjetta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
Jos Bayesian Network tunnistaa potilaalla astman pahenemisen, paperipohjainen vuokaavio tulostetaan kaaviolle.
|
Jos Bayesian Network tunnistaa potilaalla astman pahenemisen, potilaat satunnaistetaan joko käsivarteen A tai B. Jos A:ssa, paperipohjainen vuokaavio tulostetaan kaavioon sijoitettavaksi.
|
|
Ei väliintuloa: B
Jos Bayesian Network tunnistaa potilaan astman pahenemisen ja hänet on määrätty kontrolliryhmään, vuokaaviota ei tulosteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ohjeen käyttö. Ohjeen käyttö määritellään siten, että ohjetta on käytetty vähintään yhden arvioinnin dokumentoinnissa (astmapisteet).
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä käynnin jälkeen
|
1 viikon sisällä käynnin jälkeen
|
|
Ohjeiden noudattaminen. Ohjeiden noudattamisen mittaus sisältää kolme mittaa: a) astman arviointi (pistemäärä); b) arvioinnin (tai poikkeamissyyn dokumentoinnin) kanssa yhteensopiva kohtelu; ja c) ohjeaikataulun noudattaminen.
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä käynnin jälkeen
|
1 viikon sisällä käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith W Dexheimer, MS, Vanderbilt University
- Päätutkija: Dominik Aronsky, MD, PhD, Vanderbilt University
- Opintojen puheenjohtaja: Donald H Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dexheimer JW, Brown LE, Leegon J, Aronsky D. Comparing decision support methodologies for identifying asthma exacerbations. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):880-4.
- Sanders DL, Aronsky D. Prospective evaluation of a Bayesian Network for detecting asthma exacerbations in a Pediatric Emergency Department. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:1085.
- Sanders DL, Aronsky D. Detecting asthma exacerbations in a pediatric emergency department using a Bayesian network. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:684-8.
- Sanders DL, Gregg W, Aronsky D. Identifying asthma exacerbations in a pediatric emergency department: a feasibility study. Int J Med Inform. 2007 Jul;76(7):557-64. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2006.03.003. Epub 2006 May 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070206
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .