- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00699439
Ein Erinnerungssystem für papierbasierte Asthma-Leitlinien in der pädiatrischen Notaufnahme
Die Hauptidee besteht darin, dass der Einsatz eines computergestützten Erinnerungssystems zur Unterstützung bei der Leitlinienumsetzung die Inanspruchnahme und Einhaltung der leitlinienorientierten Versorgung erhöht und so zu besseren Patientenergebnissen führt. Die Hypothese, die wir angehen wollen, ist, dass ein automatisches, computergestütztes Erinnerungssystem zur Erkennung von Asthmapatienten in der pädiatrischen Notaufnahme die Nutzung papierbasierter Leitlinien im Vergleich zu papierbasierten Leitlinien ohne das System erhöhen wird.
Unser Ziel ist die Implementierung eines computergestützten Asthmaerkennungssystems in Echtzeit und die Integration des Systems in das Informationssystem der pädiatrischen Notaufnahme sowie die Bewertung der Wirkung des Asthmaerkennungssystems auf die Erinnerung an Ärzte, die papierbasierte Asthmaleitlinie zu verwenden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asthma ist die häufigste chronische Kinderkrankheit und betrifft 9 Millionen Kinder (12,5 %) unter 18 Jahren (1). Asthma-Exazerbationen verursachen schätzungsweise 14 Millionen versäumte Schultage (2) und mehr als 1,8 Millionen Besuche in der Notaufnahme (2) pro Jahr (2) und machen mehr als 60 % der asthmabedingten Kosten aus (3). Der chronische Charakter von Asthma bringt eine erhebliche wirtschaftliche Belastung mit sich.
Unkontrolliertes Asthma kann zu Exazerbationen führen, die eine sofortige Behandlung erfordern, häufig in der Notaufnahme. Es gibt mehrere Asthma-Leitlinien, darunter die landesweit anerkannte Leitlinie des National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), um Ärzte bei der Bereitstellung einer angemessenen Behandlung zu unterstützen. Die Nutzung und Einhaltung von Asthmaleitlinien verbessert die klinische Versorgung der Patienten (4, 5). Allerdings bleibt die Einhaltung der Leitlinien suboptimal. In der Notaufnahme sind die frühzeitige Erkennung und genaue Beurteilung des Schweregrads der Atemwegsobstruktion und das Ansprechen auf die Therapie von grundlegender Bedeutung für die Verbesserung des Gesundheitszustands von Asthmapatienten. Die NHLBI-Richtlinien legen Wert auf die Früherkennung und Behandlung von Asthma-Exazerbationen sowie auf eine geeignete, nach Schweregrad geschichtete Behandlung.
Computeranwendungen für die Patientenversorgung können Hindernisse auf dem Weg zu einer optimalen medizinischen Versorgung beseitigen. Computersysteme haben die Nutzung und Einhaltung von Praxisrichtlinien verbessert, bieten klinische Warnungen und Erinnerungen und generieren patientenspezifische Behandlungsempfehlungen und Schulungsmaterial. Die Umsetzung richtlinienbasierter Entscheidungsunterstützung erfolgt häufig papierbasiert oder computergestützt. In beiden Formen bleibt für die vielbeschäftigten Kliniker ein großes Hindernis bestehen, nicht daran zu denken, mit der Leitlinie einen Prozess einzuleiten und die Leitlinienaufgaben in den klinischen Arbeitsablauf des Pflegeteams einzubetten (5). Die vorgeschlagene Studie untersucht die Vorteile eines neuartigen Ansatzes, um Ärzte in einer Notaufnahme daran zu erinnern, eine leitlinienorientierte Versorgung anzuwenden. Der Ansatz wird einen in den Arbeitsablauf eingebetteten Prozess anwenden und dabei die Vorteile einer fortschrittlichen Informationstechnologie-Infrastruktur nutzen. Der Informatikansatz umfasst zwei Elemente: a) ein computergestütztes Echtzeit-Erinnerungssystem, das automatisch leitliniengerechte Patienten erkennt, ohne dass eine zusätzliche Dateneingabe erforderlich ist, und b) eine computergestützte, in den Arbeitsablauf eingebettete Leitlinienimplementierung.
Verweise
- Ref: QuickStats: Prozentsatz der Kinder unter 18 Jahren, bei denen jemals Asthma diagnostiziert wurde, nach Altersgruppe --- Vereinigte Staaten, 2003; MMWR 29. April 2005 / 54(16);412. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5416a5.htm
- Anwalt für Allergien und Asthma. Vierteljährlicher Patienten-Newsletter der American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. 2004.
- Grimshaw JM, Eccles MP, Walker AE, Thomas RE. Verhaltensänderungen von Ärzten: Was funktioniert und Gedanken, wie man mehr Dinge zum Funktionieren bringen kann. J Contin Educ Health Prof. 2002;22:237-243.
- National Heart, Lung, and Blood Institute, Nationales Asthma-Aufklärungs- und Präventionsprogramm. Bericht 2 des Expertengremiums: Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von Asthma. 1997.
- Scribano PV, Lerer T, Kennedy D, Cloutier MM. Einhaltung einer klinischen Praxisrichtlinie für akutes Asthma durch den Anbieter in einer pädiatrischen Notaufnahme. Acad Emerg Med. 2001;8:1147-1152.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien der Studie sind:
- Alle Patienten im Alter von 2–18 Jahren;
- Notfallschweregradindex 2 bis 5; UND
- Verfügbarkeit einer vollständigen computergestützten Triage-Dokumentation.
Ausschlusskriterien:
Die Ausschlusskriterien sind:
- Schwerkranke Patienten (Emergency Severity Index 1)
- Patienten, die gehen, ohne gesehen zu werden
- Patienten, die entgegen ärztlichem Rat abreisen
- Patienten, deren endgültige Diagnose kein Asthma war (falsch positive Identifizierung durch das Erkennungssystem) oder bei denen festgestellt wurde, dass sie nicht für die Richtlinie in Frage kommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: A
Wenn das Bayesian Network feststellt, dass bei einem Patienten eine Asthma-Exazerbation vorliegt, wird das papierbasierte Flussdiagramm ausgedruckt und in das Diagramm eingefügt.
|
Wenn beim Bayesianischen Netzwerk festgestellt wird, dass bei einem Patienten eine Asthma-Exazerbation vorliegt, werden die Patienten randomisiert entweder Arm A oder B zugeteilt. Wenn in A, wird das papierbasierte Flussdiagramm ausgedruckt, um es auf dem Diagramm zu platzieren.
|
|
Kein Eingriff: B
Wenn beim Bayesianischen Netzwerk festgestellt wird, dass bei einem Patienten eine Asthma-Exazerbation vorliegt, und dieser der Kontrollgruppe zugeordnet wird, wird kein Flussdiagramm ausgedruckt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Richtlinienverwendung. Unter Leitliniennutzung versteht man die Verwendung der Leitlinie zur Dokumentation mindestens einer Beurteilung (Asthma-Score).
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach dem Besuch
|
Innerhalb von 1 Woche nach dem Besuch
|
|
Richtlinieneinhaltung. Die Messung der Leitlinieneinhaltung umfasst drei Maßnahmen: a) Asthmabeurteilung (Score); b) Behandlung, die mit der Beurteilung vereinbar ist (oder Dokumentation des Grundes für die Abweichung); und c) Einhaltung des Richtlinienplans.
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach dem Besuch
|
Innerhalb von 1 Woche nach dem Besuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Judith W Dexheimer, MS, Vanderbilt University
- Hauptermittler: Dominik Aronsky, MD, PhD, Vanderbilt University
- Studienstuhl: Donald H Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dexheimer JW, Brown LE, Leegon J, Aronsky D. Comparing decision support methodologies for identifying asthma exacerbations. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):880-4.
- Sanders DL, Aronsky D. Prospective evaluation of a Bayesian Network for detecting asthma exacerbations in a Pediatric Emergency Department. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:1085.
- Sanders DL, Aronsky D. Detecting asthma exacerbations in a pediatric emergency department using a Bayesian network. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:684-8.
- Sanders DL, Gregg W, Aronsky D. Identifying asthma exacerbations in a pediatric emergency department: a feasibility study. Int J Med Inform. 2007 Jul;76(7):557-64. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2006.03.003. Epub 2006 May 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 070206
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Asthma
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrutierungAsthma bei Kindern | Asthma akut | Asthmakrise | Asthma-KindheitItalien
-
Columbia UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungAkute Asthma | Pädiatrisches Asthma | Nicht-invasive Überdruckbeatmung | BiPAPVereinigte Staaten
-
Vanderbilt University Medical CenterZurückgezogenAsthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Akute Asthma-Exazerbation | Asthma; StatusVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Noch keine Rekrutierung
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Noch keine RekrutierungAnhaltendes Asthma | Asthma (Diagnose) | Moderate Asthma-ExazerbationVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalRekrutierungAsthma | Asthma-Exazerbation | Asthma-Kontrollniveau | Asthma akutVereinigte Staaten
-
University of PittsburghNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutierungAsthma-Exazerbation | Asthma im Kindesalter | Luftverschmutzung, Verhaltensweisen zur Risikominderung | AsthmakontrolleVereinigte Staaten
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Noch keine Rekrutierung
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedNoch keine Rekrutierung
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineNoch keine Rekrutierung
Klinische Studien zur Papierbasiertes Asthma-Flussdiagramm
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenAsthmaVereinigte Staaten
-
Medentum InnovationsNational Institutes of Health (NIH); University of Arizona; El Rio Community Health...RekrutierungAsthma-Exazerbation | Pädiatrisches Asthma | Akute Mittelohrentzündung (AOM) | Streptokokken-PharyngitisVereinigte Staaten
-
University of NottinghamRekrutierung