- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00699439
Et påminnelsessystem for papirbaserte retningslinjer for astma i pediatrisk legevakt
Den primære ideen er at bruken av et datastyrt påminnelsessystem for å hjelpe med implementeringen av retningslinjene vil øke bruken og etterlevelsen av retningslinjedrevet omsorg, noe som fører til forbedrede pasientresultater. Hypotesen vi tar sikte på å adressere er at et automatisk, datastyrt påminnelsessystem for å oppdage astmapasienter i pediatrisk ED vil øke bruken av papirbaserte retningslinjer sammenlignet med papirbaserte retningslinjer uten systemet.
Vi tar sikte på å implementere et datastyrt astmadeteksjonssystem i sanntid og integrere systemet med informasjonssystemet for pediatrisk akuttmottak, og evaluere effekten av astmadeteksjonssystemet på å minne klinikere om å bruke den papirbaserte astmaretningslinjen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Astma er den ledende kroniske barnesykdommen som rammer 9 millioner barn (12,5 %) under 18 år (1). Astmaforverringer forårsaker anslagsvis 14 millioner tapte skoledager (2) og mer enn 1,8 millioner akuttmottak (ED) årlig (2), og står for >60 % av astma-relaterte kostnader (3). Den kroniske egenskapen til astma bærer en betydelig økonomisk byrde.
Ukontrollert astma kan føre til eksacerbasjoner som krever at pasienten søker øyeblikkelig hjelp, ofte i en ED-innstilling. Flere astmaretningslinjer, inkludert den nasjonalt aksepterte retningslinjen fra National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), eksisterer for å støtte klinikere i å gi adekvat behandling. Utnyttelse av og overholdelse av retningslinjer for astma forbedrer pasientenes kliniske behandling (4, 5). Imidlertid forblir overholdelse av retningslinjer suboptimal. I ED er tidlig gjenkjennelse og nøyaktig vurdering av alvorlighetsgraden av luftveisobstruksjon og respons på terapi grunnleggende for forbedring av helsen for pasienter med astma. NHLBI-retningslinjene legger vekt på tidlig gjenkjennelse og behandling av astmaforverringer, samt passende behandling stratifisert etter alvorlighetsgrad.
Dataapplikasjoner for pasientbehandling kan adressere barrierer for optimal medisinsk behandling. Datasystemer har forbedret bruken og overholdelse av praksisretningslinjer, gir kliniske varsler og påminnelser, og genererer pasientspesifikke behandlingsanbefalinger og pedagogisk materiale. Implementering av retningslinjedrevet beslutningsstøtte er ofte papirbasert eller datastyrt. I begge former forblir det en stor barriere for de travle klinikerne for å huske å sette i gang retningslinjen en prosess og å bygge inn retningslinjeoppgavene i den kliniske arbeidsflyten til omsorgsteamet (5). Den foreslåtte studien undersøker fordelene med en ny tilnærming for å minne klinikere i en ED-setting om å bruke retningslinjedrevet omsorg. Tilnærmingen vil bruke en arbeidsflyt-innebygd prosess som utnytter en avansert informasjonsteknologisk infrastruktur. Informatikktilnærmingen vil inneholde to elementer: a) et datastyrt, sanntidspåminnelsessystem, som automatisk vil oppdage retningslinjekvalifiserte pasienter uten å kreve ytterligere datainntasting, og b) en datastyrt, arbeidsflyt-innebygd retningslinjerimplementering.
Referanser
- Ref: QuickStats: Prosentandel av barn under 18 år som noen gang har hatt diagnosen astma, etter aldersgruppe --- USA, 2003; MMWR 29. april 2005 / 54(16);412. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5416a5.htm
- Advokat for allergi og astma. Kvartalsvis pasientnyhetsbrev fra American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. 2004.
- Grimshaw JM, Eccles MP, Walker AE, Thomas RE. Endring av legers atferd: hva som fungerer og tanker om å få flere ting til å fungere. J Contin Educ Health Prof. 2002;22:237-243.
- National Heart, Lung and Blood Institute, National Astma Education and Prevention Program. Ekspertpanelrapport 2: Retningslinjer for diagnostisering og håndtering av astma. 1997.
- Scribano PV, Lerer T, Kennedy D, Cloutier MM. Tilbyder overholdelse av en klinisk praksisretningslinje for akutt astma i en pediatrisk akuttmottak. Acad Emerg Med. 2001;8:1147-1152.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studiens inklusjonskriterier er:
- Alle pasienter i alderen 2-18 år;
- Alvorlighetsindeks for nødsituasjoner 2 til 5; OG
- Tilgjengelighet av utfylt datastyrt triage-dokumentasjon.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriteriene er:
- Kritisk syke pasienter (Emergency Severity Index 1)
- Pasienter som går-uten å bli sett
- Pasienter som slutter mot-medisinsk-råd
- Pasienter hvis endelige diagnose ikke var astma (falsk positiv identifikasjon av deteksjonssystemet) eller ble fastslått å ikke være kvalifisert for retningslinjen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: EN
Hvis en pasient blir identifisert med en astmaforverring av Bayesian Network, vil det papirbaserte flytskjemaet bli skrevet ut for å plasseres på diagrammet.
|
Hvis en pasient blir identifisert med en astmaforverring av Bayesian Network, vil pasientene bli randomisert til enten arm A eller B. Hvis i A, vil det papirbaserte flytskjemaet bli skrevet ut for å plasseres på diagrammet.
|
Ingen inngripen: B
Hvis en pasient blir identifisert med en astmaforverring av Bayesian Network, og tilordnet kontrollgruppen, vil ingen flytskjema bli skrevet ut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Retningslinjeutnyttelse. Retningslinjeutnyttelse vil defineres som å ha brukt retningslinjen for dokumentasjon av minst én vurdering (astmaskår).
Tidsramme: Innen 1 uke etter besøk
|
Innen 1 uke etter besøk
|
Overholdelse av retningslinjene. Målingen av overholdelse av retningslinjer inkluderer tre mål: a) astmavurdering (score); b) behandling forenlig med vurdering (eller dokumentasjon på grunn til å avvike); og c) overholdelse av veiledningsplanen.
Tidsramme: Innen 1 uke etter besøk
|
Innen 1 uke etter besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith W Dexheimer, MS, Vanderbilt University
- Hovedetterforsker: Dominik Aronsky, MD, PhD, Vanderbilt University
- Studiestol: Donald H Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dexheimer JW, Brown LE, Leegon J, Aronsky D. Comparing decision support methodologies for identifying asthma exacerbations. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):880-4.
- Sanders DL, Aronsky D. Prospective evaluation of a Bayesian Network for detecting asthma exacerbations in a Pediatric Emergency Department. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:1085.
- Sanders DL, Aronsky D. Detecting asthma exacerbations in a pediatric emergency department using a Bayesian network. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:684-8.
- Sanders DL, Gregg W, Aronsky D. Identifying asthma exacerbations in a pediatric emergency department: a feasibility study. Int J Med Inform. 2007 Jul;76(7):557-64. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2006.03.003. Epub 2006 May 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 070206
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .