- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00699439
System przypomnień o papierowych wytycznych dotyczących astmy na dziecięcym oddziale ratunkowym
Główną ideą jest to, że wykorzystanie skomputeryzowanego systemu przypomnień, aby pomóc we wdrażaniu wytycznych, zwiększy wykorzystanie i przestrzeganie opieki opartej na wytycznych, prowadząc do lepszych wyników leczenia pacjentów. Hipoteza, którą chcemy rozwiązać, jest taka, że automatyczny, skomputeryzowany system przypominania o wykrywaniu pacjentów z astmą na pediatrycznym SOR zwiększy wykorzystanie wytycznych w formie papierowej w porównaniu z wytycznymi w formie papierowej bez systemu.
Naszym celem jest wdrożenie skomputeryzowanego systemu wykrywania astmy działającego w czasie rzeczywistym i zintegrowanie go z systemem informacyjnym pediatrycznego oddziału ratunkowego oraz ocena wpływu systemu wykrywania astmy na przypominanie klinicystom o korzystaniu z papierowych wytycznych dotyczących astmy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Astma jest wiodącą przewlekłą chorobą wieku dziecięcego, na którą cierpi 9 milionów dzieci (12,5%) w wieku poniżej 18 lat (1). Szacuje się, że zaostrzenia astmy powodują rocznie około 14 milionów nieobecności w szkole (2) i ponad 1,8 miliona wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) (2) oraz stanowią ponad 60% kosztów związanych z astmą (3). Przewlekły charakter astmy niesie ze sobą znaczne obciążenie ekonomiczne.
Niekontrolowana astma może prowadzić do zaostrzeń, które wymagają od pacjenta natychmiastowej pomocy, często na oddziale ratunkowym. Istnieje kilka wytycznych dotyczących astmy, w tym akceptowane w całym kraju wytyczne Narodowego Instytutu Serca, Płuc i Krwi (NHLBI), które mają wspierać klinicystów w zapewnieniu odpowiedniego leczenia. Stosowanie i przestrzeganie wytycznych dotyczących astmy poprawia opiekę kliniczną nad pacjentami (4, 5). Jednak przestrzeganie wytycznych pozostaje nieoptymalne. Na SOR wczesne rozpoznanie i dokładna ocena ciężkości obturacji dróg oddechowych oraz odpowiedź na leczenie mają fundamentalne znaczenie dla poprawy stanu zdrowia pacjentów z astmą. Wytyczne NHLBI kładą nacisk na wczesne rozpoznawanie i leczenie zaostrzeń astmy, a także odpowiednie leczenie w zależności od ciężkości.
Aplikacje komputerowe do opieki nad pacjentem mogą usuwać bariery na drodze do optymalnej opieki medycznej. Systemy komputerowe poprawiły stosowanie i przestrzeganie wytycznych praktyki, dostarczają alerty kliniczne i przypomnienia oraz generują zalecenia dotyczące leczenia i materiały edukacyjne dla poszczególnych pacjentów. Wdrażanie wsparcia decyzyjnego opartego na wytycznych często odbywa się w formie papierowej lub komputerowej. W każdej z tych form zapracowani klinicyści muszą pamiętać o zainicjowaniu procesu opracowywania wytycznych i osadzić zadania związane z wytycznymi w przebiegu pracy klinicznej zespołu opiekuńczego (5). Proponowane badanie analizuje korzyści płynące z nowego podejścia do przypominania klinicystom na oddziałach ratunkowych o korzystaniu z opieki opartej na wytycznych. Podejście to będzie obejmowało proces osadzony w przepływie pracy, wykorzystujący zaawansowaną infrastrukturę informatyczną. Podejście informatyczne będzie obejmowało dwa elementy: a) skomputeryzowany system przypominający w czasie rzeczywistym, który automatycznie wykryje pacjentów kwalifikujących się do wytycznych bez konieczności wprowadzania dodatkowych danych, oraz b) skomputeryzowane wdrożenie wytycznych osadzonych w przepływie pracy.
Bibliografia
- Ref: QuickStats: Odsetek dzieci w wieku <18 lat, u których kiedykolwiek zdiagnozowano astmę, według grup wiekowych --- Stany Zjednoczone, 2003; MMWR 29 kwietnia 2005 / 54(16);412. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5416a5.htm
- Rzecznik ds. alergii i astmy. Kwartalny biuletyn dla pacjentów Amerykańskiej Akademii Alergii, Astmy i Immunologii. 2004.
- Grimshaw JM, poseł Eccles, Walker AE, Thomas RE. Zmiana zachowania lekarzy: co działa i myśli o tym, jak sprawić, by więcej rzeczy działało. J Contin Educ Health Prof. 2002;22:237-243.
- Narodowy Instytut Serca, Płuc i Krwi, Krajowy Program Edukacji i Zapobiegania Astmie. Raport Panelu Ekspertów 2: Wytyczne dotyczące rozpoznawania i leczenia astmy. 1997.
- Scribano PV, Lerer T, Kennedy D, Cloutier MM. Przestrzeganie przez świadczeniodawcę wytycznych praktyki klinicznej dotyczącej ostrej astmy na pediatrycznym oddziale ratunkowym. Acad Emerg Med. 2001;8:1147-1152.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do badania to:
- Wszyscy pacjenci w wieku 2-18 lat;
- Indeks ciężkości sytuacji kryzysowej od 2 do 5; I
- Dostępność kompletnej skomputeryzowanej dokumentacji segregacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia to:
- Krytycznie chorzy pacjenci (indeks ciężkości nagłego wypadku 1)
- Pacjenci, którzy wychodzą niezauważeni
- Pacjenci, którzy odchodzą wbrew-zaleceniom-lekarskim
- Pacjenci, u których ostateczna diagnoza nie była astmą (fałszywie pozytywna identyfikacja przez system wykrywania) lub zostali uznani za niekwalifikujących się do wytycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A
Jeśli sieć Bayesian Network wykryje u pacjenta zaostrzenie astmy, schemat blokowy w formie papierowej zostanie wydrukowany i umieszczony na wykresie.
|
Jeśli u pacjenta zostanie zidentyfikowane zaostrzenie astmy za pomocą sieci Bayesa, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do ramienia A lub B. Jeśli w grupie A, schemat blokowy w formie papierowej zostanie wydrukowany i umieszczony na karcie.
|
|
Brak interwencji: B
Jeśli pacjent zostanie zidentyfikowany jako cierpiący na zaostrzenie astmy przez sieć Bayesa i przydzielony do grupy kontrolnej, nie zostanie wydrukowany żaden schemat blokowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykorzystanie wytycznych. Wykorzystanie wytycznych zostanie zdefiniowane jako wykorzystanie wytycznych do udokumentowania co najmniej jednej oceny (wynik astmy).
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po wizycie
|
W ciągu 1 tygodnia po wizycie
|
|
Przestrzeganie wytycznych. Pomiar przestrzegania wytycznych obejmuje trzy pomiary: a) ocena astmy (wynik); b) traktowanie zgodne z oceną (lub udokumentowanie przyczyny odstępstwa); oraz c) przestrzeganie harmonogramu wytycznych.
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po wizycie
|
W ciągu 1 tygodnia po wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Judith W Dexheimer, MS, Vanderbilt University
- Główny śledczy: Dominik Aronsky, MD, PhD, Vanderbilt University
- Krzesło do nauki: Donald H Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dexheimer JW, Brown LE, Leegon J, Aronsky D. Comparing decision support methodologies for identifying asthma exacerbations. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):880-4.
- Sanders DL, Aronsky D. Prospective evaluation of a Bayesian Network for detecting asthma exacerbations in a Pediatric Emergency Department. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:1085.
- Sanders DL, Aronsky D. Detecting asthma exacerbations in a pediatric emergency department using a Bayesian network. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:684-8.
- Sanders DL, Gregg W, Aronsky D. Identifying asthma exacerbations in a pediatric emergency department: a feasibility study. Int J Med Inform. 2007 Jul;76(7):557-64. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2006.03.003. Epub 2006 May 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 070206
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .