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公平かつ効果的な (E-3) 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 障害評価の強化 (E-3PTSD)

2018年7月19日 更新者：VA Office of Research and Development

公平かつ効果的な PTSD 障害評価の強化

このプロジェクトでは、試験における初期 PTSD C&P に対する半構造化された標準化された面接の影響を評価しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの目的は、CAPS および WHODAS-II 面接で実施された PTSD の C&P 検査のプロセスと結果を、CAPS および WHODAS-II 面接なしで実施された PTSD 検査と比較することです。 このプロジェクトでは、初期の PTSD C&P 検査プロセスに対する CAPS/WHODAS 手段の効果を評価するために、688 人の退役軍人を対象にランダム化対照試験を実施します。 研究結果には、PTSD の DSM-IV 要素の評価におけるばらつき、診断の正確さ、試験プロセスに対するベテランの認識、VBA 評価者のユーティリティおよびリソースの使用率が含まれます。 このプロジェクトは、1) PTSD C&P 検査プロセスに関するプログラム評価と介入研究の実行可能性を実証し、2) C&P 評価のための研究ツール、機器および方法を開発し、3) CAPS と WHODAS の付加価値貢献に関するデータを提供します。 II は PTSD 評価プロセスと検査報告書に、4) PTSD C&P プロセスで CAPS と WHODAS-II を活用するビジネスケースを知らせます。 最終的な目的は、退役軍人に VHA 全体で公正、正確、公平な試験プロセスを提供する効率性とコスト抑制レベルを維持しながら、PTSD 検査プロセスの再現性、一貫性、妥当性を向上させることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

406

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
        • Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295-1000
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 退役軍人はPTSD補償と年金の初回検査のためにVHAを紹介した
  2. インフォームドコンセント

除外基準:

  1. 精神障害があり、インフォームド・コンセントができない
  2. 英語を話す

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：大文字/WHODA
PTSD 症状の臨床評価 (CAPS) および WHODAS 機能障害構造化証拠に基づく面接を使用して PTSD を評価
行動：大文字/WHODA
CAPS/WHODAS 構造化された PTSD 臨床面接
アクティブコンパレータ：非構造化インタビュー
CAPS や WHODAS を使用せずに PTSD を評価するための通常の臨床面接
行動：非構造化インタビュー
CAPS や SCID ではなく、通常の PTSD 臨床 PTSD 面接
他の名前：
  • 通常の臨床面接

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD インタビューの完全性と質
時間枠：試験後、同日
診断評価スコアの完全性 (0 ～ 100% の範囲) および機能評価の完全性
試験後、同日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSDの診断
時間枠：試験後、同日
陽性または陰性の PTSD 症状について臨床医の最終的な PTSD 診断を受けることができなかった（臨床医の診断を決定できない）参加者の数。
試験後、同日
患者の満足度
時間枠：試験後、同日
満足度調査評価スケールの 1 ～ 5 (より高い) の平均スコア
試験後、同日
リソースの活用
時間枠：同日
試験の実施に費やした時間
同日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Theodore Speroff, PhD、Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2008年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月19日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SDR 06-331

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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