- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00699660
Posílení spravedlivého a účinného (E-3) Posttraumatická stresová porucha (PTSD) Hodnocení postižení (E-3PTSD)
19. července 2018 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Zlepšení spravedlivého a efektivního hodnocení PTSD postižení
Tento projekt hodnotil dopad polostrukturovaných, standardizovaných rozhovorů na počáteční PTSD C&P na vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším cílem je porovnat proces a výsledky zkoušek C&P pro PTSD provedených s rozhovory CAPS a WHODAS-II se zkouškami PTSD provedenými bez pohovorů CAPS a WHODAS-II.
Tento projekt provede randomizovanou kontrolovanou studii na 688 veteránech s cílem vyhodnotit účinky nástrojů CAPS/WHODAS na počáteční proces vyšetření PTSD C&P.
Výsledky studie zahrnují variace v hodnocení DSM-IV složek PTSD, diagnostickou přesnost, veteránské vnímání procesu zkoušky, užitečnost VBA hodnotitele a využití zdrojů.
Tento projekt 1) demonstruje proveditelnost provádění evaluace programu a intervenčních studií o procesu zkoumání PTSD C&P, 2) vyvine výzkumné nástroje, nástroje a metody pro hodnocení C&P, 3) poskytne data o přínosu přidané hodnoty CAPS a WHODAS- II k procesu hodnocení PTSD a zprávě o vyšetření a 4) informovat obchodní případ o použití CAPS a WHODAS-II v procesu PTSD C&P.
Konečným cílem je zlepšit reprodukovatelnost, konzistenci a platnost vyšetřovacího procesu PTSD při zachování úrovně efektivity a omezení nákladů, které veteránům poskytují zkušební proces, který je spravedlivý, přesný a spravedlivý napříč VHA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
406
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni se obrátili na VHA pro počáteční kompenzaci PTSD a penzijní zkoušku
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Mentálně postižený, není schopen dát informovaný souhlas
- anglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: CAPS/WHODAS
PTSD hodnoceno pomocí klinického hodnocení symptomů PTSD (CAPS) a WHODAS strukturovaného rozhovoru založeného na důkazech
|
CAPS/WHODAS strukturovaný klinický rozhovor PTSD
|
Aktivní komparátor: Nestrukturovaný rozhovor
Obvyklý klinický rozhovor k posouzení PTSD, bez CAPS nebo WHODAS
|
Obvyklý PTSD klinický PTSD rozhovor, ne CAPS nebo SCID
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úplnost a kvalita rozhovoru s PTSD
Časové okno: Po zkoušce, stejný den
|
celková úplnost skóre diagnostického hodnocení, rozsah od 0 do 100 % a úplnost funkčního hodnocení
|
Po zkoušce, stejný den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diagnostika PTSD
Časové okno: Po zkoušce, stejný den
|
Počet účastníků, kteří nebyli schopni obdržet přesvědčivou diagnózu PTSD pro pozitivní nebo negativní symptomy PTSD (neschopni určit klinickou diagnózu).
|
Po zkoušce, stejný den
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: po zkoušce ve stejný den
|
Průměrné skóre na stupnici hodnocení průzkumu spokojenosti od 1 do 5 (vyšší)
|
po zkoušce ve stejný den
|
Využití zdrojů
Časové okno: stejný den
|
čas strávený administrací zkoušky
|
stejný den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theodore Speroff, PhD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rosen MI, Afshartous D, Marx BP. Did microinsults and microaggressions play a role?: in reply. Psychiatr Serv. 2013 Jul 1;64(7):713. doi: 10.1176/appi.ps.640703. No abstract available.
- Rosen MI, Afshartous DR, Nwosu S, Scott MC, Jackson JC, Marx BP, Murdoch M, Sinnott PL, Speroff T. Racial differences in veterans' satisfaction with examination of disability from posttraumatic stress disorder. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):354-9. doi: 10.1176/appi.ps.201100526.
- Speroff T, Sinnott PL, Marx B, Owen RR, Jackson JC, Greevy R, Sayer N, Murdoch M, Shane AC, Smith J, Alvarez J, Nwosu SK, Keane T, Weathers F, Schnurr PP, Friedman MJ. Impact of evidence-based standardized assessment on the disability clinical interview for diagnosis of service-connected PTSD: a cluster-randomized trial. J Trauma Stress. 2012 Dec;25(6):607-15. doi: 10.1002/jts.21759.
- Marx BP, Jackson JC, Schnuff PP, Murdoch M, Sayer NA, Keane TM, Friedman MJ, Greevy RA, Owen RR, Sinnott PL, Speroff T. The reality of malingered PTSD among Veterans: Reply to McNally and Frueh. Journal of traumatic stress. 2012 Aug 1; 25(4):457-60.
- Jackson JC, Sinnott PL, Marx BP, Murdoch M, Sayer NA, Alvarez JM, Greevy RA, Schnurr PP, Friedman MJ, Shane AC, Owen RR, Keane TM, Speroff T. Variation in practices and attitudes of clinicians assessing PTSD-related disability among veterans. J Trauma Stress. 2011 Oct;24(5):609-13. doi: 10.1002/jts.20688. Epub 2011 Sep 12.
- Marx BP, Marshall PJ, Castro F. The moderating effects of stimulus valence and arousal on memory suppression. Emotion. 2008 Apr;8(2):199-207. doi: 10.1037/1528-3542.8.2.199.
- Sloan DM, Marx BP, Epstein EM, Dobbs JL. Expressive writing buffers against maladaptive rumination. Emotion. 2008 Apr;8(2):302-6. doi: 10.1037/1528-3542.8.2.302.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SDR 06-331
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CAPS/WHODAS
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandNáborStresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy
-
Kovacs FoundationUkončeno
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Temple UniversityNábor
-
University of MalayaDokončenoKvalita života | Lymfom | Rakovina krve | Mnohočetný myelom | Hematologická malignita | Leukémie, akutníMalajsie
-
Dudley Group NHS Foundation TrustDokončenoKvalita života | Pooperační komplikaceSpojené království
-
Cihangir AkyolDokončenoKvalita života | Rakovina konečníku | Rakovina sigmatu | Stoma Ileostomie | Kolostomie stomie
-
Kovacs FoundationUkončenoLumbální spinální stenózaŠpanělsko
-
Technical University of MunichCharite University, Berlin, Germany; Translationales intensivmedizinisches...DokončenoZávažné onemocnění | Hodnocení, Sebe | SebehodnoceníNěmecko