- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00699660
Tasapuolisen ja tehokkaan (E-3) posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) vammaisuuden arvioinnin parantaminen (E-3PTSD)
torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tasapuolisen ja tehokkaan PTSD-vammaisuuden arvioinnin parantaminen
Tässä projektissa arvioitiin puolistrukturoitujen, standardoitujen haastattelujen vaikutusta PTSD:n alkuperäiseen C&P-tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme on verrata CAPS- ja WHODAS-II-haastatteluilla suoritettujen PTSD-tutkimusten prosessia ja tuloksia ilman CAPS- ja WHODAS-II-haastatteluja tehtyihin PTSD-tutkimuksiin.
Tämä projekti suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen 688 veteraanilla arvioidakseen CAPS/WHODAS-instrumenttien vaikutuksia PTSD:n C&P-tutkimusprosessiin.
Tutkimustuloksiin kuuluu vaihtelua PTSD:n DSM-IV-komponenttien arvioinnissa, diagnostisen tarkkuuden, kokeen veteraanien käsityksen kokeen prosessista, VBA-arvioinnin hyödyllisyydestä ja resurssien käytöstä.
Tämä projekti 1) osoittaa ohjelman arvioinnin ja interventiotutkimusten toteutettavuuden PTSD:n C&P-tutkimusprosessissa, 2) kehittää tutkimustyökaluja, -välineitä ja -menetelmiä C&P-arviointiin, 3) tuottaa tietoa CAPS:n ja WHODASin lisäarvosta. II PTSD-arviointiprosessiin ja tutkimusraporttiin, ja 4) ilmoittaa CAPS:n ja WHODAS-II:n käytöstä PTSD C&P -prosessissa.
Perimmäisenä tavoitteena on parantaa PTSD-tutkimusprosessin toistettavuutta, johdonmukaisuutta ja validiteettia säilyttäen samalla tehokkuuden ja kustannusten hillitty taso, joka tarjoaa veteraaneille reilun, tarkan ja tasapuolisen koeprosessin koko VHA:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
406
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit lähettivät VHA:lle PTSD-korvaus- ja eläketutkimusta varten
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti vammainen, ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- englantia puhuva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CAPS/WHODAS
PTSD arvioitiin käyttämällä PTSD-oireiden kliinistä arviointia (CAPS) ja WHODASin toimintahäiriöitä koskevaa strukturoitua näyttöön perustuvaa haastattelua
|
CAPS/WHODAS-strukturoitu kliininen PTSD-haastattelu
|
Active Comparator: Strukturoimaton haastattelu
Tavallinen kliininen haastattelu PTSD:n arvioimiseksi ilman CAPS:ia tai WHODASia
|
Tavallinen PTSD-kliininen PTSD-haastattelu, ei CAPS tai SCID
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PTSD-haastattelun täydellisyys ja laatu
Aikaikkuna: Jälkitarkastus, samana päivänä
|
diagnostisen arvioinnin kokonaistäydellisyys, vaihteluväli 0–100 % ja toiminnallisen arvioinnin täydellisyys
|
Jälkitarkastus, samana päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PTSD-diagnoosi
Aikaikkuna: Jälkitarkastus, samana päivänä
|
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät pystyneet saamaan lopullista kliinikon PTSD-diagnoosia positiivisten tai negatiivisten PTSD-oireiden vuoksi (ei pystyneet määrittämään kliinikon diagnoosia).
|
Jälkitarkastus, samana päivänä
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: jälkitarkastuksen, samana päivänä
|
Keskimääräinen pistemäärä tyytyväisyystutkimuksen luokitusasteikolla 1-5 (korkeampi)
|
jälkitarkastuksen, samana päivänä
|
Resurssien käyttö
Aikaikkuna: samana päivänä
|
kokeen järjestämiseen käytetty aika
|
samana päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Theodore Speroff, PhD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rosen MI, Afshartous D, Marx BP. Did microinsults and microaggressions play a role?: in reply. Psychiatr Serv. 2013 Jul 1;64(7):713. doi: 10.1176/appi.ps.640703. No abstract available.
- Rosen MI, Afshartous DR, Nwosu S, Scott MC, Jackson JC, Marx BP, Murdoch M, Sinnott PL, Speroff T. Racial differences in veterans' satisfaction with examination of disability from posttraumatic stress disorder. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):354-9. doi: 10.1176/appi.ps.201100526.
- Speroff T, Sinnott PL, Marx B, Owen RR, Jackson JC, Greevy R, Sayer N, Murdoch M, Shane AC, Smith J, Alvarez J, Nwosu SK, Keane T, Weathers F, Schnurr PP, Friedman MJ. Impact of evidence-based standardized assessment on the disability clinical interview for diagnosis of service-connected PTSD: a cluster-randomized trial. J Trauma Stress. 2012 Dec;25(6):607-15. doi: 10.1002/jts.21759.
- Marx BP, Jackson JC, Schnuff PP, Murdoch M, Sayer NA, Keane TM, Friedman MJ, Greevy RA, Owen RR, Sinnott PL, Speroff T. The reality of malingered PTSD among Veterans: Reply to McNally and Frueh. Journal of traumatic stress. 2012 Aug 1; 25(4):457-60.
- Jackson JC, Sinnott PL, Marx BP, Murdoch M, Sayer NA, Alvarez JM, Greevy RA, Schnurr PP, Friedman MJ, Shane AC, Owen RR, Keane TM, Speroff T. Variation in practices and attitudes of clinicians assessing PTSD-related disability among veterans. J Trauma Stress. 2011 Oct;24(5):609-13. doi: 10.1002/jts.20688. Epub 2011 Sep 12.
- Marx BP, Marshall PJ, Castro F. The moderating effects of stimulus valence and arousal on memory suppression. Emotion. 2008 Apr;8(2):199-207. doi: 10.1037/1528-3542.8.2.199.
- Sloan DM, Marx BP, Epstein EM, Dobbs JL. Expressive writing buffers against maladaptive rumination. Emotion. 2008 Apr;8(2):302-6. doi: 10.1037/1528-3542.8.2.302.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDR 06-331
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CAPS/WHODAS
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandRekrytointiStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Kovacs FoundationLopetettu
-
University of MalayaValmisElämänlaatu | Lymfooma | Verisyöpä | Multippeli myelooma | Hematologinen pahanlaatuisuus | Leukemia, akuuttiMalesia
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Temple UniversityRekrytointi
-
Dudley Group NHS Foundation TrustValmisElämänlaatu | Postoperatiiviset komplikaatiotYhdistynyt kuningaskunta
-
Cihangir AkyolValmisElämänlaatu | Peräsuolen syöpä | Sigmoidisyöpä | Avanne Ileostomia | Avannekolostomia
-
Evangelismos HospitalValmis
-
Caps Research NetworkValmis
-
Kovacs FoundationLopetettu