- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00699660
Amélioration de l'équité et de l'efficacité (E-3) de l'évaluation de l'incapacité liée au trouble de stress post-traumatique (SSPT) (E-3PTSD)
19 juillet 2018 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Améliorer l'évaluation équitable et efficace de l'invalidité liée au SSPT
Ce projet a évalué l'impact d'entretiens standardisés semi-structurés sur le C&P initial du SSPT lors de l'examen.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif est de comparer le processus et les résultats des examens C&P pour le SSPT menés avec les entretiens CAPS et WHODAS-II par rapport aux examens du SSPT menés sans les entretiens CAPS et WHODAS-II.
Ce projet mènera un essai contrôlé randomisé sur 688 vétérans pour évaluer les effets des instruments CAPS/WHODAS sur le processus initial d'examen C&P du SSPT.
Les résultats de l'étude incluent la variation dans l'évaluation des composants DSM-IV du SSPT, la précision du diagnostic, la perception du vétéran du processus d'examen, l'utilité de l'évaluateur VBA et l'utilisation des ressources.
Ce projet 1) démontrera la faisabilité de mener des études d'évaluation et d'intervention de programme sur le processus d'examen de C&P du SSPT, 2) développera des outils, des instruments et des méthodes de recherche pour l'évaluation de C&P, 3) fournira des données sur la contribution à valeur ajoutée du CAPS et du WHODAS- II au processus d'évaluation du SSPT et au rapport d'examen, et 4) informer l'analyse de rentabilisation de l'utilisation du CAPS et du WHODAS-II dans le processus de C&P du SSPT.
L'objectif ultime est d'améliorer la reproductibilité, la cohérence et la validité du processus d'examen du SSPT tout en maintenant un niveau d'efficacité et de réduction des coûts qui offre aux anciens combattants un processus d'examen juste, précis et équitable dans l'ensemble de la VHA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
406
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants référés au VHA pour un examen initial d'indemnisation et de pension du SSPT
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Trouble mental, incapable de donner un consentement éclairé
- anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CASQUETTES/WHODAS
SSPT évalué à l'aide de l'évaluation clinique des symptômes du SSPT (CAPS) et de l'entretien structuré fondé sur des preuves de la déficience fonctionnelle WHODAS
|
Entretien clinique structuré CAPS/WHODAS sur le SSPT
|
|
Comparateur actif: Entretien non structuré
Entretien clinique habituel pour évaluer le SSPT, sans CAPS ni WHODAS
|
Entretien clinique habituel du SSPT sur le SSPT, pas CAPS ou SCID
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complétude et qualité de l'entretien sur le SSPT
Délai: Post-examen, le jour même
|
complétude totale du score d'évaluation diagnostique, plage de 0 à 100 % et complétude de l'évaluation fonctionnelle
|
Post-examen, le jour même
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic du SSPT
Délai: Post-examen, le jour même
|
Nombre de participants qui n'ont pas pu recevoir un diagnostic clinique concluant de SSPT pour des symptômes positifs ou négatifs de SSPT (incapable de déterminer le diagnostic du clinicien).
|
Post-examen, le jour même
|
|
Satisfaction des patients
Délai: post-examen, le jour même
|
Score moyen sur l'échelle d'évaluation de l'enquête de satisfaction de 1 à 5 (supérieur)
|
post-examen, le jour même
|
|
Utilisation des ressources
Délai: même jour
|
temps consacré à l'administration de l'examen
|
même jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theodore Speroff, PhD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rosen MI, Afshartous D, Marx BP. Did microinsults and microaggressions play a role?: in reply. Psychiatr Serv. 2013 Jul 1;64(7):713. doi: 10.1176/appi.ps.640703. No abstract available.
- Rosen MI, Afshartous DR, Nwosu S, Scott MC, Jackson JC, Marx BP, Murdoch M, Sinnott PL, Speroff T. Racial differences in veterans' satisfaction with examination of disability from posttraumatic stress disorder. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):354-9. doi: 10.1176/appi.ps.201100526.
- Speroff T, Sinnott PL, Marx B, Owen RR, Jackson JC, Greevy R, Sayer N, Murdoch M, Shane AC, Smith J, Alvarez J, Nwosu SK, Keane T, Weathers F, Schnurr PP, Friedman MJ. Impact of evidence-based standardized assessment on the disability clinical interview for diagnosis of service-connected PTSD: a cluster-randomized trial. J Trauma Stress. 2012 Dec;25(6):607-15. doi: 10.1002/jts.21759.
- Marx BP, Jackson JC, Schnuff PP, Murdoch M, Sayer NA, Keane TM, Friedman MJ, Greevy RA, Owen RR, Sinnott PL, Speroff T. The reality of malingered PTSD among Veterans: Reply to McNally and Frueh. Journal of traumatic stress. 2012 Aug 1; 25(4):457-60.
- Jackson JC, Sinnott PL, Marx BP, Murdoch M, Sayer NA, Alvarez JM, Greevy RA, Schnurr PP, Friedman MJ, Shane AC, Owen RR, Keane TM, Speroff T. Variation in practices and attitudes of clinicians assessing PTSD-related disability among veterans. J Trauma Stress. 2011 Oct;24(5):609-13. doi: 10.1002/jts.20688. Epub 2011 Sep 12.
- Marx BP, Marshall PJ, Castro F. The moderating effects of stimulus valence and arousal on memory suppression. Emotion. 2008 Apr;8(2):199-207. doi: 10.1037/1528-3542.8.2.199.
- Sloan DM, Marx BP, Epstein EM, Dobbs JL. Expressive writing buffers against maladaptive rumination. Emotion. 2008 Apr;8(2):302-6. doi: 10.1037/1528-3542.8.2.302.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2008
Première publication (Estimation)
18 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDR 06-331
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .