- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00699660
Verbetering van billijke en effectieve (E-3) posttraumatische stressstoornis (PTSS) handicapbeoordeling (E-3PTSD)
19 juli 2018 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Verbetering van een rechtvaardige en effectieve beoordeling van PTSS-handicaps
Dit project evalueerde de impact van semi-gestructureerde, gestandaardiseerde interviews op de initiële PTSD C&P op het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel is om het proces en de resultaten te vergelijken van C&P-examens voor PTSD uitgevoerd met CAPS- en WHODAS-II-interviews versus de PTSD-examens uitgevoerd zonder de CAPS- en WHODAS-II-interviews.
Dit project zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren bij 688 veteranen om de effecten van de CAPS/WHODAS-instrumenten op het initiële PTSS C&P-onderzoeksproces te evalueren.
Studieresultaten omvatten variatie in het beoordelen van de DSM-IV-componenten van PTSS, diagnostische nauwkeurigheid, ervaren perceptie van het examenproces, VBA-beoordelaarshulpprogramma en gebruik van bronnen.
Dit project zal 1) de haalbaarheid aantonen van het uitvoeren van programma-evaluatie- en interventiestudies over het PTSS C&P-onderzoeksproces, 2) onderzoeksinstrumenten, instrumenten en methoden voor C&P-evaluatie ontwikkelen, 3) gegevens verstrekken over de toegevoegde waarde van CAPS en WHODAS- II bij het PTSS-beoordelingsproces en het onderzoeksrapport, en 4) de businesscase van het gebruik van de CAPS en WHODAS-II in het PTSS C&P-proces informeren.
Het uiteindelijke doel is om de reproduceerbaarheid, consistentie en validiteit van het PTSS-onderzoeksproces te verbeteren, terwijl een niveau van efficiëntie en kostenbeperking wordt gehandhaafd dat veteranen een examenproces biedt dat eerlijk, nauwkeurig en billijk is in heel VHA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
406
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen verwezen naar VHA voor een eerste PTSS-compensatie en pensioenonderzoek
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijk gehandicapt, niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Engels sprekende
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HOOFDLETTERS/WHODAS
PTSD beoordeeld met behulp van Clinical Assessment of PTSD Symptomen (CAPS) en WHODAS-functionele beperking gestructureerd evidence-based interview
|
CAPS/WHODAS gestructureerd klinisch PTSS-interview
|
|
Actieve vergelijker: Niet-gestructureerd interview
Gebruikelijk klinisch interview om PTSS te beoordelen, zonder CAPS of WHODAS
|
Gebruikelijk PTSS klinisch PTSD-interview, geen CAPS of SCID
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledigheid en kwaliteit van PTSS-interview
Tijdsspanne: Na het examen, dezelfde dag
|
totale volledigheid van diagnostische beoordelingsscore, bereik van 0 tot 100% en volledigheid van functionele beoordeling
|
Na het examen, dezelfde dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-diagnose
Tijdsspanne: Na het examen, dezelfde dag
|
Aantal deelnemers dat geen sluitende clinicus-PTSS-diagnose kon krijgen voor positieve of negatieve PTSS-symptomen (niet in staat om clinicusdiagnose te bepalen).
|
Na het examen, dezelfde dag
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: post-examen, dezelfde dag
|
Gemiddelde score op beoordelingsschaal tevredenheidsenquête van 1 tot 5 (hoger)
|
post-examen, dezelfde dag
|
|
Gebruik van hulpbronnen
Tijdsspanne: dezelfde dag
|
tijd besteed aan het afnemen van het examen
|
dezelfde dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Theodore Speroff, PhD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rosen MI, Afshartous D, Marx BP. Did microinsults and microaggressions play a role?: in reply. Psychiatr Serv. 2013 Jul 1;64(7):713. doi: 10.1176/appi.ps.640703. No abstract available.
- Rosen MI, Afshartous DR, Nwosu S, Scott MC, Jackson JC, Marx BP, Murdoch M, Sinnott PL, Speroff T. Racial differences in veterans' satisfaction with examination of disability from posttraumatic stress disorder. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):354-9. doi: 10.1176/appi.ps.201100526.
- Speroff T, Sinnott PL, Marx B, Owen RR, Jackson JC, Greevy R, Sayer N, Murdoch M, Shane AC, Smith J, Alvarez J, Nwosu SK, Keane T, Weathers F, Schnurr PP, Friedman MJ. Impact of evidence-based standardized assessment on the disability clinical interview for diagnosis of service-connected PTSD: a cluster-randomized trial. J Trauma Stress. 2012 Dec;25(6):607-15. doi: 10.1002/jts.21759.
- Marx BP, Jackson JC, Schnuff PP, Murdoch M, Sayer NA, Keane TM, Friedman MJ, Greevy RA, Owen RR, Sinnott PL, Speroff T. The reality of malingered PTSD among Veterans: Reply to McNally and Frueh. Journal of traumatic stress. 2012 Aug 1; 25(4):457-60.
- Jackson JC, Sinnott PL, Marx BP, Murdoch M, Sayer NA, Alvarez JM, Greevy RA, Schnurr PP, Friedman MJ, Shane AC, Owen RR, Keane TM, Speroff T. Variation in practices and attitudes of clinicians assessing PTSD-related disability among veterans. J Trauma Stress. 2011 Oct;24(5):609-13. doi: 10.1002/jts.20688. Epub 2011 Sep 12.
- Marx BP, Marshall PJ, Castro F. The moderating effects of stimulus valence and arousal on memory suppression. Emotion. 2008 Apr;8(2):199-207. doi: 10.1037/1528-3542.8.2.199.
- Sloan DM, Marx BP, Epstein EM, Dobbs JL. Expressive writing buffers against maladaptive rumination. Emotion. 2008 Apr;8(2):302-6. doi: 10.1037/1528-3542.8.2.302.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDR 06-331
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .