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Mejorar la evaluación de discapacidad del trastorno de estrés postraumático (TEPT) equitativa y efectiva (E-3) (E-3PTSD)

19 de julio de 2018 actualizado por: VA Office of Research and Development

Mejorar la evaluación equitativa y efectiva de la discapacidad por TEPT

Este proyecto evaluó el impacto de las entrevistas estandarizadas y semiestructuradas en el C&P inicial del PTSD en el examen.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestro objetivo es comparar el proceso y los resultados de los exámenes C&P para el TEPT realizados con entrevistas CAPS y WHODAS-II versus los exámenes de TEPT realizados sin las entrevistas CAPS y WHODAS-II. Este proyecto llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio en 688 veteranos para evaluar los efectos de los instrumentos CAPS/WHODAS en el proceso de examen C&P inicial de PTSD. Los resultados del estudio incluyen la variación en la evaluación de los componentes DSM-IV del TEPT, la precisión del diagnóstico, la percepción de los veteranos del proceso de examen, la utilidad del evaluador VBA y la utilización de recursos. Este proyecto 1) demostrará la viabilidad de realizar evaluaciones de programas y estudios de intervención sobre el proceso de examen C&P del TEPT, 2) desarrollará herramientas, instrumentos y métodos de investigación para la evaluación C&P, 3) proporcionará datos sobre la contribución de valor agregado de CAPS y WHODAS- II al proceso de evaluación del PTSD y al informe del examen, y 4) informar el caso comercial de utilizar CAPS y WHODAS-II en el proceso de C&P del PTSD. El objetivo final es mejorar la reproducibilidad, consistencia y validez del proceso de examen de PTSD mientras se mantiene un nivel de eficiencia y restricción de costos que brinda a los veteranos un proceso de examen que es justo, preciso y equitativo en toda la VHA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

406

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295-1000
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Veteranos remitidos a VHA para un examen inicial de compensación y pensión de PTSD
  2. Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Deterioro mental, incapaz de dar consentimiento informado
  2. Habla ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MAYÚSCULAS/WHODAS
TEPT evaluado mediante la Evaluación clínica de los síntomas del TEPT (CAPS) y la entrevista estructurada basada en la evidencia del deterioro funcional de WHODAS
Entrevista clínica estructurada de TEPT de CAPS/WHODAS
Comparador activo: Entrevista no estructurada
Entrevista clínica habitual para evaluar TEPT, sin CAPS ni WHODAS
PTSD habitual Entrevista clínica de PTSD, no CAPS o SCID
Otros nombres:
  • Entrevista clínica habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Integridad y calidad de la entrevista de PTSD
Periodo de tiempo: Post-examen, mismo día
puntuación total de la evaluación diagnóstica, rango de 0 a 100% e integridad de la evaluación funcional
Post-examen, mismo día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de TEPT
Periodo de tiempo: Post-examen, mismo día
Número de participantes que no pudieron recibir un diagnóstico de TEPT clínico concluyente para síntomas de TEPT positivos o negativos (no se pudo determinar el diagnóstico clínico).
Post-examen, mismo día
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: post-examen, mismo día
Puntuación media en la escala de calificación de la encuesta de satisfacción de 1 a 5 (más alta)
post-examen, mismo día
Utilización de recursos
Periodo de tiempo: mismo día
tiempo dedicado a administrar el examen
mismo día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Theodore Speroff, PhD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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