- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00699660
Повышение справедливой и эффективной (E-3) оценки посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) инвалидности (E-3PTSD)
19 июля 2018 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Повышение справедливой и эффективной оценки инвалидности при посттравматическом стрессовом расстройстве
В этом проекте оценивалось влияние полуструктурированных стандартизированных интервью на начальное посттравматическое стрессовое расстройство при обследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша цель состоит в том, чтобы сравнить процесс и результаты экзаменов C&P на посттравматическое стрессовое расстройство, проведенных с помощью интервью CAPS и WHODAS-II, с экзаменами на посттравматическое стрессовое расстройство, проведенными без интервью CAPS и WHODAS-II.
В рамках этого проекта будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с участием 688 ветеранов, чтобы оценить влияние инструментов CAPS/WHODAS на первоначальный процесс обследования ПТСР.
Результаты исследования включают различия в оценке компонентов посттравматического стрессового расстройства по DSM-IV, точность диагностики, опытное восприятие процесса экзамена, полезность оценщика VBA и использование ресурсов.
Этот проект 1) продемонстрирует возможность проведения оценки программы и интервенционных исследований в процессе обследования ПТСР на ПТСР, 2) разработает исследовательские инструменты, инструменты и методы для оценки ПТСР, 3) предоставит данные о добавленной стоимости вклада CAPS и WHODAS- II к процессу оценки посттравматического стрессового расстройства и отчету об обследовании, и 4) информировать о экономическом обосновании использования CAPS и WHODAS-II в процессе ПТСР ПТСР.
Конечная цель состоит в том, чтобы улучшить воспроизводимость, последовательность и достоверность процесса обследования на посттравматическое стрессовое расстройство, сохраняя при этом уровень эффективности и ограничения затрат, которые обеспечивают ветеранам справедливый, точный и равноправный процесс экзамена в рамках VHA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
406
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ветераны обратились в VHA за первоначальной компенсацией посттравматического стресса и пенсионным обследованием.
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Умственно отсталый, не способный дать информированное согласие
- англоговорящий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CAPS/WHODAS
Посттравматическое стрессовое расстройство, оцененное с использованием клинической оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства (CAPS) и структурированного доказательного интервью WHODAS о функциональных нарушениях
|
Структурированное клиническое интервью CAPS/WHODAS при посттравматическом стрессовом расстройстве
|
|
Активный компаратор: Неструктурированное интервью
Обычное клиническое интервью для оценки посттравматического стрессового расстройства без CAPS или WHODAS
|
Обычное клиническое интервью при посттравматическом стрессовом расстройстве, а не CAPS или SCID
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полнота и качество интервью о посттравматическом стрессовом расстройстве
Временное ограничение: После экзамена, в тот же день
|
общая полнота диагностической оценки в баллах от 0 до 100% и полнота функциональной оценки
|
После экзамена, в тот же день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: После экзамена, в тот же день
|
Количество участников, которые не смогли получить убедительный клинический диагноз посттравматического стрессового расстройства из-за положительных или отрицательных симптомов посттравматического стресса (не смогли определить клинический диагноз).
|
После экзамена, в тот же день
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: после экзамена, в тот же день
|
Средний балл по рейтинговой шкале опроса удовлетворенности от 1 до 5 (выше)
|
после экзамена, в тот же день
|
|
Использование ресурсов
Временное ограничение: в тот же день
|
время, потраченное на сдачу экзамена
|
в тот же день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Theodore Speroff, PhD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rosen MI, Afshartous D, Marx BP. Did microinsults and microaggressions play a role?: in reply. Psychiatr Serv. 2013 Jul 1;64(7):713. doi: 10.1176/appi.ps.640703. No abstract available.
- Rosen MI, Afshartous DR, Nwosu S, Scott MC, Jackson JC, Marx BP, Murdoch M, Sinnott PL, Speroff T. Racial differences in veterans' satisfaction with examination of disability from posttraumatic stress disorder. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):354-9. doi: 10.1176/appi.ps.201100526.
- Speroff T, Sinnott PL, Marx B, Owen RR, Jackson JC, Greevy R, Sayer N, Murdoch M, Shane AC, Smith J, Alvarez J, Nwosu SK, Keane T, Weathers F, Schnurr PP, Friedman MJ. Impact of evidence-based standardized assessment on the disability clinical interview for diagnosis of service-connected PTSD: a cluster-randomized trial. J Trauma Stress. 2012 Dec;25(6):607-15. doi: 10.1002/jts.21759.
- Marx BP, Jackson JC, Schnuff PP, Murdoch M, Sayer NA, Keane TM, Friedman MJ, Greevy RA, Owen RR, Sinnott PL, Speroff T. The reality of malingered PTSD among Veterans: Reply to McNally and Frueh. Journal of traumatic stress. 2012 Aug 1; 25(4):457-60.
- Jackson JC, Sinnott PL, Marx BP, Murdoch M, Sayer NA, Alvarez JM, Greevy RA, Schnurr PP, Friedman MJ, Shane AC, Owen RR, Keane TM, Speroff T. Variation in practices and attitudes of clinicians assessing PTSD-related disability among veterans. J Trauma Stress. 2011 Oct;24(5):609-13. doi: 10.1002/jts.20688. Epub 2011 Sep 12.
- Marx BP, Marshall PJ, Castro F. The moderating effects of stimulus valence and arousal on memory suppression. Emotion. 2008 Apr;8(2):199-207. doi: 10.1037/1528-3542.8.2.199.
- Sloan DM, Marx BP, Epstein EM, Dobbs JL. Expressive writing buffers against maladaptive rumination. Emotion. 2008 Apr;8(2):302-6. doi: 10.1037/1528-3542.8.2.302.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDR 06-331
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .