- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00699660
A méltányos és hatékony (E-3) poszttraumás stressz-zavar (PTSD) fogyatékossági felmérésének javítása (E-3PTSD)
2018. július 19. frissítette: VA Office of Research and Development
Az igazságos és hatékony PTSD fogyatékosság-felmérés javítása
Ez a projekt értékelte a félig strukturált, standardizált interjúk hatását a kezdeti PTSD C&P vizsgálatra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célunk, hogy összehasonlítsuk a CAPS és WHODAS-II interjúkkal végzett PTSD C&P vizsgáinak folyamatát és eredményeit a CAPS és WHODAS-II interjúk nélkül végzett PTSD vizsgákkal.
Ez a projekt randomizált, kontrollált vizsgálatot végez 688 veterán részvételével, hogy értékelje a CAPS/WHODAS eszközök hatását a kezdeti PTSD C&P vizsgálati folyamatra.
A tanulmányok eredményei között szerepel a PTSD DSM-IV összetevőinek értékelése, a diagnosztikai pontosság, a vizsgafolyamat veteráni megítélése, a VBA értékelő hasznossága és az erőforrások kihasználtsága.
Ez a projekt 1) bemutatja a PTSD C&P vizsgálati folyamatával kapcsolatos programértékelés és beavatkozási tanulmányok kivitelezhetőségét, 2) kutatási eszközöket, eszközöket és módszereket fejleszt ki a C&P értékeléséhez, 3) adatokat szolgáltat a CAPS és a WHODAS hozzáadott érték-hozzájárulásáról. II a PTSD értékelési folyamatához és a vizsgálati jelentéshez, és 4) tájékoztassa a CAPS és a WHODAS-II alkalmazásának üzleti esetét a PTSD C&P folyamatában.
A végső cél a PTSD vizsgálati folyamat reprodukálhatóságának, konzisztenciájának és érvényességének javítása, miközben fenntartja a hatékonyságot és a költségkorlátozást, amely tisztességes, pontos és méltányos vizsgafolyamatot biztosít a veteránok számára az egész VHA-ban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
406
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A veteránok a VHA-hoz utaltak kezdeti PTSD-kompenzációs és nyugdíjvizsgálatra
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Értelmileg sérült, nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Angol nyelvű
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CAPS/WHODAS
A PTSD-t a PTSD tünetek klinikai értékelése (CAPS) és a WHODAS funkcionális károsodás strukturált, bizonyítékokon alapuló interjú segítségével értékelték
|
CAPS/WHODAS strukturált klinikai PTSD interjú
|
Aktív összehasonlító: Nem strukturált interjú
Szokásos klinikai interjú a PTSD értékelésére, CAPS vagy WHODAS nélkül
|
Szokásos PTSD klinikai PTSD interjú, nem CAPS vagy SCID
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A PTSD-interjú teljessége és minősége
Időkeret: Utóvizsga, még aznap
|
a diagnosztikus értékelési pontszám teljes teljessége, 0 és 100% közötti tartomány és a funkcionális értékelés teljessége
|
Utóvizsga, még aznap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PTSD diagnózis
Időkeret: Utóvizsga, még aznap
|
Azon résztvevők száma, akik nem tudtak meggyőző klinikai PTSD diagnózist kapni pozitív vagy negatív PTSD tünetek miatt (nem tudták meghatározni a klinikus diagnózisát).
|
Utóvizsga, még aznap
|
Betegelégedettség
Időkeret: utóvizsga, még aznap
|
Az elégedettségi felmérés átlagos pontszáma 1-től 5-ig (magasabb)
|
utóvizsga, még aznap
|
Erőforrás-felhasználás
Időkeret: Ugyanezen a napon
|
a vizsga lebonyolítására fordított idő
|
Ugyanezen a napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Theodore Speroff, PhD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rosen MI, Afshartous D, Marx BP. Did microinsults and microaggressions play a role?: in reply. Psychiatr Serv. 2013 Jul 1;64(7):713. doi: 10.1176/appi.ps.640703. No abstract available.
- Rosen MI, Afshartous DR, Nwosu S, Scott MC, Jackson JC, Marx BP, Murdoch M, Sinnott PL, Speroff T. Racial differences in veterans' satisfaction with examination of disability from posttraumatic stress disorder. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):354-9. doi: 10.1176/appi.ps.201100526.
- Speroff T, Sinnott PL, Marx B, Owen RR, Jackson JC, Greevy R, Sayer N, Murdoch M, Shane AC, Smith J, Alvarez J, Nwosu SK, Keane T, Weathers F, Schnurr PP, Friedman MJ. Impact of evidence-based standardized assessment on the disability clinical interview for diagnosis of service-connected PTSD: a cluster-randomized trial. J Trauma Stress. 2012 Dec;25(6):607-15. doi: 10.1002/jts.21759.
- Marx BP, Jackson JC, Schnuff PP, Murdoch M, Sayer NA, Keane TM, Friedman MJ, Greevy RA, Owen RR, Sinnott PL, Speroff T. The reality of malingered PTSD among Veterans: Reply to McNally and Frueh. Journal of traumatic stress. 2012 Aug 1; 25(4):457-60.
- Jackson JC, Sinnott PL, Marx BP, Murdoch M, Sayer NA, Alvarez JM, Greevy RA, Schnurr PP, Friedman MJ, Shane AC, Owen RR, Keane TM, Speroff T. Variation in practices and attitudes of clinicians assessing PTSD-related disability among veterans. J Trauma Stress. 2011 Oct;24(5):609-13. doi: 10.1002/jts.20688. Epub 2011 Sep 12.
- Marx BP, Marshall PJ, Castro F. The moderating effects of stimulus valence and arousal on memory suppression. Emotion. 2008 Apr;8(2):199-207. doi: 10.1037/1528-3542.8.2.199.
- Sloan DM, Marx BP, Epstein EM, Dobbs JL. Expressive writing buffers against maladaptive rumination. Emotion. 2008 Apr;8(2):302-6. doi: 10.1037/1528-3542.8.2.302.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2008. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SDR 06-331
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CAPS/WHODAS
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandToborzásStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Kovacs FoundationMegszűntÁgyéki porckorongsérvSpanyolország
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Temple UniversityToborzás
-
University of MalayaBefejezveÉletminőség | Limfóma | Vérrák | Myeloma multiplex | Hematológiai rosszindulatú daganat | Leukémia, akutMalaysia
-
Dudley Group NHS Foundation TrustBefejezveÉletminőség | Posztoperatív szövődményekEgyesült Királyság
-
Cihangir AkyolBefejezveÉletminőség | Végbélrák | Szigmarák | Sztóma Ileostomia | Sztóma kolosztómia
-
Evangelismos HospitalBefejezveHelicobacter Pylori fertőzésGörögország
-
Kovacs FoundationMegszűnt