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Miglioramento della valutazione della disabilità del disturbo da stress post traumatico (PTSD) equo ed efficace (E-3). (E-3PTSD)

19 luglio 2018 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Migliorare la valutazione equa ed efficace della disabilità da disturbo da stress post-traumatico

Questo progetto ha valutato l'impatto di interviste semi-strutturate e standardizzate sul C&P iniziale di PTSD sull'esame.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo è confrontare il processo e i risultati degli esami C&P per PTSD condotti con interviste CAPS e WHODAS-II rispetto agli esami PTSD condotti senza interviste CAPS e WHODAS-II. Questo progetto condurrà uno studio controllato randomizzato su 688 veterani per valutare gli effetti degli strumenti CAPS/WHODAS sul processo iniziale di esame C&P per il disturbo da stress post-traumatico. I risultati dello studio includono la variazione nella valutazione dei componenti DSM-IV del disturbo da stress post-traumatico, l'accuratezza diagnostica, la percezione del veterano del processo di esame, l'utilità del valutatore VBA e l'utilizzo delle risorse. Questo progetto 1) dimostrerà la fattibilità di condurre studi di valutazione e di intervento del programma sul processo di esame C&P PTSD, 2) svilupperà strumenti di ricerca, strumenti e metodi per la valutazione C&P, 3) fornirà dati sul contributo a valore aggiunto di CAPS e WHODAS- II al processo di valutazione del disturbo da stress post-traumatico e al rapporto d'esame, e 4) informare il business case dell'utilizzo di CAPS e WHODAS-II nel processo C&P del disturbo da stress post-traumatico. L'obiettivo finale è migliorare la riproducibilità, la coerenza e la validità del processo di esame del disturbo da stress post-traumatico pur mantenendo un livello di efficienza e contenimento dei costi che fornisca ai veterani un processo di esame equo, accurato ed equo in tutta la VHA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

406

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295-1000
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I veterani si sono rivolti al VHA per un esame iniziale di compensazione e pensione per disturbo da stress post-traumatico
  2. Consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Disabile mentale, non in grado di dare il consenso informato
  2. parlando inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CAPS/WHODAS
PTSD valutato utilizzando la valutazione clinica dei sintomi di PTSD (CAPS) e l'intervista strutturata basata sull'evidenza della compromissione funzionale WHODAS
Comportamentale: CAPS/WHODAS
Intervista clinica strutturata CAPS/WHODAS PTSD
Comparatore attivo: Intervista non strutturata
Solito colloquio clinico per valutare il disturbo da stress post-traumatico, senza CAPS o WHODAS
Comportamentale: Intervista non strutturata
Solito colloquio clinico PTSD PTSD, non CAPS o SCID
Altri nomi:
  • Consueta intervista clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completezza e qualità dell'intervista PTSD
Lasso di tempo: Dopo l'esame, lo stesso giorno
punteggio di completezza totale della valutazione diagnostica, range da 0 a 100% e completezza della valutazione funzionale
Dopo l'esame, lo stesso giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Dopo l'esame, lo stesso giorno
Numero di partecipanti che non sono stati in grado di ricevere una diagnosi clinica conclusiva di disturbo da stress post-traumatico per sintomi positivi o negativi di disturbo da stress post-traumatico (impossibili a determinare la diagnosi del medico).
Dopo l'esame, lo stesso giorno
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: post-esame, lo stesso giorno
Punteggio medio sulla scala di valutazione del sondaggio sulla soddisfazione da 1 a 5 (superiore)
post-esame, lo stesso giorno
Utilizzo delle risorse
Lasso di tempo: stesso giorno
tempo dedicato alla somministrazione dell'esame
stesso giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Theodore Speroff, PhD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDR 06-331

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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