Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre rettferdig og effektiv (E-3) posttraumatisk stresslidelse (PTSD) funksjonshemming (E-3PTSD)

19. juli 2018 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Forbedre rettferdig og effektiv PTSD-funksjonshemmingsvurdering

Dette prosjektet evaluerte virkningen av semistrukturerte, standardiserte intervjuer på den første PTSD C&P på eksamen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet vårt er å sammenligne prosessen og resultatene av C&P-eksamener for PTSD utført med CAPS- og WHODAS-II-intervjuer kontra PTSD-eksamenene utført uten CAPS- og WHODAS-II-intervjuene. Dette prosjektet vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie på 688 veteraner for å evaluere effekten av CAPS/WHODAS-instrumentene på den innledende PTSD C&P-undersøkelsesprosessen. Studieresultater inkluderer variasjon i vurdering av DSM-IV-komponentene til PTSD, diagnostisk nøyaktighet, veteranoppfatning av eksamensprosessen, VBA-vurderingsnytte og ressursutnyttelse. Dette prosjektet vil 1) demonstrere muligheten for å gjennomføre programevaluering og intervensjonsstudier på PTSD C&P-undersøkelsesprosessen, 2) utvikle forskningsverktøy, instrumenter og metoder for C&P-evaluering, 3) gi data om verdiøkende bidrag fra CAPS og WHODAS- II til PTSD-vurderingsprosessen og eksamensrapporten, og 4) informere forretningssaken om bruk av CAPS og WHODAS-II i PTSD C&P-prosessen. Det endelige målet er å forbedre reproduserbarheten, konsistensen og validiteten til PTSD-undersøkelsesprosessen samtidig som det opprettholdes et nivå av effektivitet og kostnadsbeherskelse som gir veteraner en eksamensprosess som er rettferdig, nøyaktig og rettferdig på tvers av VHA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

406

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
        • Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53295-1000
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Veteraner henviste til VHA for en innledende PTSD-kompensasjon og pensjonsundersøkelse
  2. Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykisk svekket, ikke i stand til å gi informert samtykke
  2. engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CAPS/WHODAS
PTSD vurdert ved hjelp av Clinical Assessment of PTSD Symptoms (CAPS) og WHODAS funksjonell svikt strukturert evidensbasert intervju
Atferdsmessig: CAPS/WHODAS
CAPS/WHODAS strukturert klinisk PTSD-intervju
Aktiv komparator: Ustrukturert intervju
Vanlig klinisk intervju for å vurdere PTSD, uten CAPS eller WHODAS
Atferdsmessig: Ustrukturert intervju
Vanlig PTSD klinisk PTSD-intervju, ikke CAPS eller SCID
Andre navn:
  • Vanlig klinisk intervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendighet og kvalitet på PTSD-intervju
Tidsramme: Etterprøve, samme dag
total fullstendighet av diagnostisk vurderingsscore, varierer fra 0 til 100 % og fullstendig funksjonsvurdering
Etterprøve, samme dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD diagnose
Tidsramme: Etterprøve, samme dag
Antall deltakere som ikke var i stand til å motta en avgjørende PTSD-diagnose for positive eller negative PTSD-symptomer (ikke i stand til å bestemme klinikerdiagnose).
Etterprøve, samme dag
Pasienttilfredshet
Tidsramme: etterprøve, samme dag
Gjennomsnittlig poengsum på vurderingsskalaen for tilfredshetsundersøkelsen fra 1 til 5 (høyere)
etterprøve, samme dag
Ressursutnyttelse
Tidsramme: samme dag
tid brukt på å administrere eksamen
samme dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Theodore Speroff, PhD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SDR 06-331

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere