Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aprimorando a Avaliação de Incapacidade Equitativa e Eficaz (E-3) do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) (E-3PTSD)

19 de julho de 2018 atualizado por: VA Office of Research and Development

Melhorando a avaliação equitativa e eficaz da deficiência de PTSD

Este projeto avaliou o impacto de entrevistas padronizadas e semiestruturadas no C&P inicial do TEPT no exame.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso objetivo é comparar o processo e os resultados dos exames de C&P para TEPT realizados com entrevistas CAPS e WHODAS-II versus exames de TEPT realizados sem as entrevistas CAPS e WHODAS-II. Este projeto conduzirá um estudo randomizado controlado em 688 veteranos para avaliar os efeitos dos instrumentos CAPS/WHODAS no processo inicial de exame de PTSD C&P. Os resultados do estudo incluem variação na avaliação dos componentes DSM-IV de TEPT, precisão diagnóstica, percepção do veterano do processo do exame, utilidade do avaliador VBA e utilização de recursos. Este projeto irá 1) demonstrar a viabilidade de conduzir avaliação de programas e estudos de intervenção no processo de exame de PTSD C&P, 2) desenvolver ferramentas de pesquisa, instrumentos e métodos para avaliação de C&P, 3) fornecer dados sobre a contribuição de valor agregado de CAPS e WHODAS- II ao processo de avaliação de PTSD e relatório de exame, e 4) informar o caso de negócios de utilização do CAPS e WHODAS-II no processo de PTSD C&P. O objetivo final é melhorar a reprodutibilidade, consistência e validade do processo de exame de TEPT, mantendo um nível de eficiência e contenção de custos que forneça aos veteranos um processo de exame justo, preciso e equitativo em todo o VHA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

406

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295-1000
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Veteranos encaminhados ao VHA para uma compensação inicial de PTSD e exame de pensão
  2. Consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Deficiente mental, incapaz de dar consentimento informado
  2. falando inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CAPS/WHODAS
TEPT avaliado usando avaliação clínica de sintomas de TEPT (CAPS) e entrevista estruturada baseada em evidências para comprometimento funcional do WHODAS
Comportamental: CAPS/WHODAS
Entrevista clínica estruturada de TEPT CAPS/WHODAS
Comparador Ativo: Entrevista não estruturada
Entrevista clínica usual para avaliar TEPT, sem CAPS ou WHODAS
Comportamental: Entrevista não estruturada
Entrevista clínica usual de PTSD PTSD, não CAPS ou SCID
Outros nomes:
  • Entrevista Clínica Habitual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Integralidade e qualidade da entrevista de TEPT
Prazo: Pós-exame, no mesmo dia
pontuação total da avaliação diagnóstica, variando de 0 a 100% e integridade da avaliação funcional
Pós-exame, no mesmo dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de TEPT
Prazo: Pós-exame, no mesmo dia
Número de participantes que não conseguiram receber um diagnóstico clínico conclusivo de TEPT para sintomas positivos ou negativos de TEPT (incapaz de determinar o diagnóstico clínico).
Pós-exame, no mesmo dia
Satisfação do paciente
Prazo: pós-exame, no mesmo dia
Pontuação média na escala de classificação da pesquisa de satisfação de 1 a 5 (superior)
pós-exame, no mesmo dia
Utilização de recursos
Prazo: mesmo dia
tempo gasto na aplicação do exame
mesmo dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Theodore Speroff, PhD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SDR 06-331

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em CAPS/WHODAS

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ghana

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever